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métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

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CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIAsufici<strong>en</strong>tem<strong>en</strong>te homogéneas <strong>en</strong> su constitución o pres<strong>en</strong>tar los resultados de formaque la comparación sea posible.Control de la confusión <strong>en</strong> estudios no experim<strong>en</strong>talesDebido a las difer<strong>en</strong>tes características <strong>en</strong> cuanto a factores pronósticos de las cohortesde los difer<strong>en</strong>tes estudios, <strong>en</strong> g<strong>en</strong>eral, las comparaciones directas <strong>en</strong>tre sus superviv<strong>en</strong>cias,<strong>en</strong> mayor o m<strong>en</strong>or grado, estarán afectadas por <strong>el</strong> sesgo de confusión. Para controlareste sesgo, básicam<strong>en</strong>te hay dos procedimi<strong>en</strong>tos, que ti<strong>en</strong><strong>en</strong> <strong>en</strong> común <strong>el</strong> que sólopermit<strong>en</strong> controlar la confusión provocada por características observadas, a difer<strong>en</strong>cia d<strong>el</strong>a aleatorización que controla por las observadas y también por las no observadas.EstratificaciónLa estratificación consiste <strong>en</strong> hacer las comparaciones <strong>en</strong> estratos homogéneos conrespecto al factor cuyo efecto de confusión se quiera <strong>el</strong>iminar. Si por ejemplo, se quisieracomparar la superviv<strong>en</strong>cia de dos cohortes de trasplantados, que pres<strong>en</strong>tarán distintaproporción de diabéticos, un modo de <strong>el</strong>iminar la confusión provocada por la diabetes,consiste <strong>en</strong> dividir ambas cohortes <strong>en</strong> dos estratos: paci<strong>en</strong>tes diabéticos y paci<strong>en</strong>tes nodiabéticos, y comparar las curvas de superviv<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> cada estrato.Obviam<strong>en</strong>te, para que se corrija <strong>el</strong> sesgo, se necesita que <strong>en</strong> ambas cohortes haya sufici<strong>en</strong>t<strong>en</strong>úmero de paci<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> todos los estratos. Si <strong>en</strong> una cohorte la inm<strong>en</strong>sa mayoríade los paci<strong>en</strong>tes fueran diabéticos y <strong>en</strong> la otra la inm<strong>en</strong>sa mayoría no lo fueran, no habríamanera de separar <strong>el</strong> efecto de la diabetes de cualquier otra causa de difer<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> la superviv<strong>en</strong>cia<strong>en</strong>tre las cohortes. Esta limitación se comparte con los otros <strong>métodos</strong>, perouna v<strong>en</strong>taja de la estratificación es que, si ocurre, <strong>el</strong> investigador lo observa inmediatam<strong>en</strong>te.El principal inconv<strong>en</strong>i<strong>en</strong>te de la estratificación es que resulta difícil de realizarcuando se necesita ajustar por muchas variables de confusión, como su<strong>el</strong>e ser <strong>el</strong> caso.Hay que t<strong>en</strong>er <strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta también, que pequeñas difer<strong>en</strong>cias <strong>en</strong> muchas variables, queindividualm<strong>en</strong>te no necesitarían ser ajustadas, pued<strong>en</strong> t<strong>en</strong>er un efecto acumulativo importante.Por ejemplo, si <strong>en</strong> una cohorte los paci<strong>en</strong>tes tuvieran ligeram<strong>en</strong>te mayor edadque <strong>en</strong> la otra, hubiera una ligera mayor proporción de diabéticos y un niv<strong>el</strong> de creatininaligeram<strong>en</strong>te superior, ese grupo puede t<strong>en</strong>er substancialm<strong>en</strong>te peor pronóstico.Si <strong>el</strong> factor que se quiere controlar, fuera una variable continua (edad, t<strong>en</strong>sión arterial,niv<strong>el</strong> de creatinina, colesterol, etc.), previam<strong>en</strong>te habría que categorizarla. Sin embargo,este proceder puede originar sesgos según sea <strong>el</strong> criterio utilizado y pérdida de informaciónde la variable, haci<strong>en</strong>do disminuir su significación (30-32). Para evitarlos, lacategorización debe realizarse con s<strong>en</strong>satez, <strong>el</strong>igi<strong>en</strong>do los puntos de corte sobre la basede criterios clínicos y procurando que exista un número sufici<strong>en</strong>te de individuos <strong>en</strong>cada categoría.113

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