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métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

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MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALEfecto cohorteYa ha sido com<strong>en</strong>tado que <strong>el</strong> análisis de superviv<strong>en</strong>cia presupone que <strong>el</strong> pronóstico d<strong>el</strong>os individuos que compon<strong>en</strong> la cohorte, permanece inalterado con <strong>el</strong> tiempo y que lafalta de cumplimi<strong>en</strong>to de esta premisa es una fu<strong>en</strong>te de sesgos que se conoce comoefecto cohorte.Esto sucede, por ejemplo, por cambio de la terapéutica utilizada a lo largo d<strong>el</strong> tiempo,como sucede <strong>en</strong> la serie histórica de trasplantados r<strong>en</strong>ales que ilustra este trabajo. Portanto, no es correcto informar a un paci<strong>en</strong>te que se <strong>trasplante</strong> <strong>en</strong> <strong>el</strong> año 2004 d<strong>el</strong> pronósticode esta interv<strong>en</strong>ción terapéutica, utilizando una serie histórica que se inició 20años antes.Se ha demostrado que existe una clara mejoría de la superviv<strong>en</strong>cia d<strong>el</strong> injerto r<strong>en</strong>al con<strong>el</strong> tiempo (26), que se r<strong>el</strong>aciona con <strong>el</strong> progreso de la terapéutica inmunosupresora,aunque posiblem<strong>en</strong>te influy<strong>en</strong> otros factores que pued<strong>en</strong> agruparse como efectoapr<strong>en</strong>dizaje: la mejoría con <strong>el</strong> tiempo de los resultados producidos, <strong>en</strong> un mismo c<strong>en</strong>tro,o recogidos <strong>en</strong> archivos multicéntricos no pued<strong>en</strong> explicarse solam<strong>en</strong>te sobre la basede cambios técnicos, sino por una mejor utilización de los mismos a niv<strong>el</strong> local.Por otra parte, la explotación de datos de registros de <strong>en</strong>fermos r<strong>en</strong>ales, muestra unaimportante heterog<strong>en</strong>eidad de resultados de superviv<strong>en</strong>cia <strong>en</strong>tre c<strong>en</strong>tros tanto para diálisis,como para <strong>trasplante</strong> r<strong>en</strong>al (27-29). Estas difer<strong>en</strong>cias se deb<strong>en</strong>, no sólo a una distintacomposición de las cohortes (edad, comorbilidad), variada utilización de la terapéuticao a alternativas técnicas, sino también, a la pres<strong>en</strong>cia de una serie sutil de circunstanciasque pued<strong>en</strong> difer<strong>en</strong>ciar a un c<strong>en</strong>tro de otro (efecto c<strong>en</strong>tro), sin que necesariam<strong>en</strong>teafect<strong>en</strong> a las variables brutas que defin<strong>en</strong> a la población <strong>en</strong> riesgo (por ejemplo,la s<strong>el</strong>ección cuidadosa de la pareja donante-receptor <strong>en</strong> los <strong>trasplante</strong>s, la situación clínicabasal <strong>en</strong> variables no medidas como las nutricionales, factores individuales de tipocultural que influyan <strong>en</strong> la adhesión al tratami<strong>en</strong>to, etc.).Guttmann (30) afirma que esto es especialm<strong>en</strong>te cierto <strong>en</strong> los <strong>trasplante</strong>s r<strong>en</strong>ales, <strong>en</strong>los que puede ser difícil objetivar los criterios que han sido utilizados para que los paci<strong>en</strong>tesatravies<strong>en</strong> la puerta de la <strong>el</strong>egibilidad y se incluyan <strong>en</strong> la lista de espera para<strong>trasplante</strong>. Estas poblaciones pued<strong>en</strong> ser comparables <strong>en</strong> las variables básicas (edad,sexo, comorbilidad, etc.) pero pued<strong>en</strong> diferir <strong>en</strong> otros con influ<strong>en</strong>cia pot<strong>en</strong>cial <strong>en</strong> la superviv<strong>en</strong>cia(por ejemplo, <strong>el</strong> tiempo de perman<strong>en</strong>cia previa <strong>en</strong> hemodiálisis), con frecu<strong>en</strong>ciano incluidos <strong>en</strong> <strong>el</strong> análisis y, a veces, simplem<strong>en</strong>te no medibles.Por tanto, la cohorte incluida <strong>en</strong> un estudio de superviv<strong>en</strong>cia, debe incluir una descripciónde la misma <strong>en</strong> r<strong>el</strong>ación a los factores pronósticos que determinan la superviv<strong>en</strong>cia.Si se quier<strong>en</strong> comparar las cohortes de dos estudios difer<strong>en</strong>tes, ambas deb<strong>en</strong> ser112

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