AzAcitidinA en SindromeS mielodiSpláSicoS REcOMENdAcIONES ...

4. Profesionales habilitados para prescribira. Médicos Hematólogos5. Prestadores habilitadosa. Centros que presenten las siguientes características:i. Internación u hospital de díaii. Hematólogos con experiencia en Onco-hematología6. Análisis del medicamentoa. Agente antineoplásico, nucleósido análogo de Pirimidinab. Inhibe la metilación de ADNc. Dosisi. 75 mg/m 2 SCii. Diariamente por 7 días, luego reposo por 21 días (ciclo de tratamiento: 28 días)iii. Vía Subcutánead. Oferentes (ordenado por precio, de menor a mayor)i. Vidaza (Laboratorio Varifarma): $ 8.149ii. Iterbil (Laboratorio Tuteur): $ 10.606iii. Tazadir (Laboratorio Aspen): $ 11.055iv. Mielozitidina (Laboratorio LKM): $ 11.111e. Presentacióni. Fco Ampolla x 100 mg7. Duración del tratamientoa. Mínimo: 4-6 ciclosb. Se sugiere mantener el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad 3 y/o toxicidad nohematológica inaceptable (Grado 3 ó 4 según CTCAE 4 )8. Seguimiento del pacientea. Hemograma: Inicialmente en forma semanal, luego cada 15 días o de acuerdo a criterio delmedico tratante.b. Punción de Médula Osea: Luego del 4° o 6° ciclo (previamente si hay sospecha de progresión)c. Biopsia de Médula Osea: En todos los casos al inicio y para corroborar respuestad. Hepatograma (mensual)3Citopenias prolongadas y/o aumento de blastos4Common terminology criteria for adverse events

9. Bibliografíaa. Azacitidine for the treatment of myelodysplastic syndromes, chronic myelomonocytic leukaemiaand acute myeloid leukaemia. NICE technology appraisal guidance 218. Marzo 2011b. Buckstein R, et al. 5-Azacitidine in myelodysplastic síndromes: A clinical practice guideline.Cancer Treatment Reviews 37 (2011): 160-167c. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Versión 2.2014 Disponible en www.nccn.orgd. Brunning R OA, Germing U y col. Myelodysplastic síndromes/neoplasms. In chapter 5 inSwerdlow SH, Campo E, Harris NL, et al, eds. WHO classification of tumours of haempoieticand Lymphoid Tissues (ed 4th edition): Lyon, France. IARC press: 2008; 88-103.e. Vardiman JW y col . The 2008 revision of the WHO classificacion of myeloid neoplasms andacute leukemia rationale and important changes. Blood 2009; 114 (5):937-951f. Greenberg P y col. International scoring system for evaluating prognosis in MyelodysplasticSyndromes. Blood 1997; 89: 2079-2088g. Silverman LR y col. Randomized controlled trial of Azactidine in patients with myelodysplasticsíndrome: a study of the cáncer and the leukemia group B. J Clin Oncol 2002; 20(10): 2429-2440.h. Kornblit AB y col. Impact of Azacitidine on the quality of life of patients with myelodysplasticsyndrome treated in a randomized phase III trial. A cáncer and leukemia group B study. J ClinOncol 2002; 20(10): 2441-2452.i. Fenaux P y col. Lancet Oncology 2009; 10(3): 223-232.j. Santini V. Novel Theraupetic Strategys: Hypomethilating agents adn beyond. Hematology 2012; 65-73.k. Sanz GF. Risk-adapted treatment of myelodysplastic síndrome. Hematology Education program2013; 7(1): 253-266.l. Hasle H, Niemeyer CM. Advances in the prognostication an d management of advanced MDSin children. Brit Journal of Hematol 2011; 154: 185-195.m. Sorror ML y col. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: anew tool for risk assessment before allogeneic CT. Blood 2005; 106: 2912-2919n. Gilles FJ y col. The haemotopoietic comorbidity index score is predictive of early death andsurvival in patients over sixty years of age receiving induction therapy for acute myeloid leukemia.Brit J of Hematol 2007; 136(4): 624-627o. Quintas-Cardama y col. Epigenetic therapy is associated with similar survival compared withintensive chemotherapy in older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia. Blood2012; 120(24): 4840-4845p. Issa JP. The myelodysplastic Sindrome as a prototypical epigenetic disease. Blood 2013;121(19): 3811-3817q. Goodyear OC y col. Azacitidine augments expansión of regulatory T cells after allogeneicstem cells transplantation in patients with acute myeloid leukemia (AML). Blood 2012; 119(14):3361-3369.r. Common terminology criteria for adverse events v3.0 (CTCAE). National Cancer Institute.Disponible en http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/ctcaev3.pdf10. Conflictos de interesesLos autores refieren no presentar conflictos de intereses en relación a esta guía

Anexo 1: Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica (variables consideradas y Gruposde Riesgo)Variable 0 0.5 1 1.5 2% Blastos medulares

Anexo 2: Score de Sorror: Definición de comorbilidadesComorbilidad Definición de comorbilidad IC en TPH 5Arritmia Fibrilación o Aleteo auricular, enfermedad del nodo sinusal, arritmia ventricular 1Cardíaca Enfermedad Coronaria 6 e ICC o Fracción de Eyección ULN a 1.5, TGO/TGP >ULN a 2.5 1Obesidad BMI >35 kg/m 2 1Infección Requiere continuar antibiótico luego del día 0 1Reumatología LES, AR, Polimiositis, EMTC, Polimialgia 2Ulcera péptica Requiere tratamiento 2Insuf Renal moderada/severa Creatinina >2 mg%, Diálisis o Trasplante Renal 2Pulmonar moderada DLCO y/o FEV 166 a 80% o disnea en actividad leve 2Tumor Sólido previo Tumor tratado en el pasado, cáncer de piel no melanoma 3Enf Cardíaca Valvular Todos, excepto prolapso mitral 3Pulmonar Severa DLCO y/o FEV 1≤65% o disnea en reposo que requiere O 23Hepática severa Cirrosis, bilirrubina >1,5 x ULN o TGO/TGP >2,5 x ULN 35Indice de Comorbilidad en Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos6Enfermedad coronaria de uno o más vasos, requiriendo tratamiento médico, stent o by-passIndice de Comorbilidad en TMO vs Indice de Comorbilidad para predicción de Mortalidad Norelacionada a Recaída (NRM) y sobrevidaIC en TMOIC generalNRM Sobrevida Total NRM SobrevidaTotalScore Nº HR % 2 años HR % 2 años Score Nº HR %2 años HR %2 años0 38 1 14 1 71 0 87 1 23 1 591 a 2 34 1,42 21 1,31 60 1 10 1,25 29 1,32 493 o > 28 3,54 41 2,69 34 >=2 3 1,46 25 2,78 17INFORMES EINSCRIPCIÓNF. Acuña de Figueroa 1240, piso 20, (c1180AAX) cABA - Tel: (5411) 4959-8365http://www.fsg.org.ar - docencia@fsg.org.arSEGuINOS EN FAcEBOOK/FUNDACIONSANATORIOGUEMES