Dra. Laura Fleider - IGBA

Recientemente la US Food and Drug Administration Vaccines and Related BiologicalAdvisory Comité concluyó que el end point primario para licenciar la vacuna en EUpodría ser tanto el CIN 2/3 como el Cáncer Cervical 1En octubre de 2005, laboratorios Merck & Co. presentó los resultados de la fase IIIdel denominado estudio FUTURE II. En el cual compararon Gardasil (vacuna paraHPV 6/11/16/18) vs placebo; se incluyeron mujeres de 16 a 26 años, quienesrecibieron 3 dosis de vacunación: día 1, mes 2 y mes 6.6082 mujeres recibieron Gardasil y 6075 placebo. Se evaluó la incidencia de CINII/III y AIS (adenocarcinoma in situ) relacionado a HPV 16 y 18, obteniendo un100% de eficacia con un seguimiento de 2 años en las mujeres que cumplieron elprotocolo y 97% en las que no recibieron las 3 dosis, se infectaron con HPV 16 o 18durante el período de vacunación o violaron el protocolo.1Pagliusi SR, Aguado MT Vaccine 2004; 23: 569-578