eular - Sociedad Española de Reumatología

Entrevistatigador su recogida. Los investigadores realizaron un entrenamientoprevio al inicio de la inclusión de sus pacientes ydesarrollamos una plataforma informática para la recogidade toda la información.Posteriormente se inició la recogida e inclusión de la informaciónde 4.000 pacientes con LES que acabará a principiosde junio de 2012. Durante cada una de estas fasesque hemos mencionado, dirigida por la prestigiosa Unidadde investigación de la Sociedad Española de Reumatología(SER), hemos seguido estrictamente todos los procedimientosadministrativos legales pertinentes.¿En qué consistirá la siguiente fase, la longitudinal?La segunda fase de RELESSER, la longitudinal, llamadaRELESSER-PROS, consiste básicamente en un registro depacientes con LES tratados con terapias biológicas queserán seguidos durante varios años con la idea de tener,fundamentalmente, información sobre eficacia y seguridadde estos tratamientos en los pacientes con lupus.Por otra parte, analizaremos también varios subgrupos depacientes recogidos en la fase transversal de RELESSERpara intentar determinar qué factores pueden predecir unaevolución futura desfavorable de los pacientes con LES.¿Cómo se originó la idea de crear este registro?Los investigadores principales de RELESSER (el Dr. RúaFigueroa y yo mismo) y muchos otros reumatólogos españolesteníamos la inquietud de conocer muy bien cómo esel LES en nuestro país. Los Servicios de Reumatología españolesaúnan una enorme experiencia en el manejo de estospacientes y nos atraía la idea de sumar esfuerzos y aportarpacientes a un registro único de pacientes con LES. De estamanera, el objetivo perseguido era hacer una fotografía dealta definición de la enfermedad en España. Saber muybien cómo se comporta una enfermedad en tu propiomedio te da pistas que te ayudan a un mejor manejo de lamisma, lo que beneficia claramente a los enfermos.¿Cuántos hospitales participan en él?En el proyecto participan unos 40 hospitales españolescuyos investigadores tienen en común su experiencia enel manejo de las enfermedades autoinmunes sistémicas,un importante número de pacientes con LES atendidos ensus Servicios y una gran inquietud por conocer mejor cómoafecta esta enfermedad a sus pacientes.¿Por qué es relevante o histórico este proyecto?Este proyecto es muy relevante pues, hasta dondeconocemos, es el Registro ‘uninacional’ de pacientes conLES más grande de todo el mundo. La cifra es muy importantey dará muchísima información a la comunidad científicasobre el LES. Además, RELESSER servirá de basepara futuras investigaciones que nos ayudarán a respondera preguntas que nos planteemos sobre el LES. Asímismo,está sirviendo para que todos los reumatólogos españolesnos familiaricemos con el uso de herramientas de medidaque se emplean para valorar la enfermedad. La extensióndel uso de estas herramientas ayudará a obtener informaciónmás completa, homogénea y útil sobre los pacientescon LES.¿De qué manera pueden beneficiar los hallazgosa la calidad de vida de los pacientes con lupus?En la medida que conozcamos mucho mejor las característicasde los pacientes con LES en España seremos capacesde perfeccionar nuestra práctica clínica diaria. Si atendemosmejor a nuestros enfermos cabe esperar que obtengamosmejores resultados clínicos y esto debería repercutir en losdiferentes dominios de la vida del paciente que influyen enla calidad de la misma.¿Qué supone este estudio en este momento deirrupción de las terapias biológicas?Hace poco tiempo que se aprobó el empleo de una terapiabiológica (belimumab) en el LES. La realización de un registrocomo el que estamos creando, que evalúe en condicionesde práctica clínica real la eficacia, seguridad, etc.,de belimumab y de otros tratamientos biológicos para elLES es de vital importancia. Hay servicios de salud enEspaña que están exigiendo la creación de estos registrospara autorizar el empleo de belimumab. Esto remarca la relevanciade RELESSER-PROS en el momento actual.mejores resultados clínicos”Por otra parte, prestigiosos expertos en enfermedades autoinmunessistémicas de todo el mundo (USA, Gran Bretaña,Sudamérica) se han interesado por RELESSER.Hemos recibido su invitación a colaborar con ellos en diferentesestudios, alguno de ellos con el objetivo de probar laeficacia y seguridad de otras terapias biológicas en el LESrenal y no renal. Ello significa que RELESSER es una fantásticaplataforma, un extraordinario punto de partida para diversosproyectos de investigación sobre LES.¿Por qué es importante contar con buenas basesde datos para el estudio de estas enfermedades?La prevalencia de estas enfermedades es relativamentebaja. Ello hace que sea difícil contar con grandes series depacientes con LES. Algunos centros participantes enRELESSER atienden en sus Servicios de Reumatología avarios cientos de pacientes. Sin embargo, ensamblar esasseries en una única de un sólo país, con un diseño del estudiode enorme rigor metodológico, genera una gran riquezade conocimiento. La información derivada deRELESSER puede ser muy grande y, lo que es más importante,de enorme calidad.página9