Entrevista“RELESSERmás gran<strong>de</strong> <strong>de</strong> todo el mundo”El Dr. José María Pego es uno <strong>de</strong> los investigadores creadores <strong>de</strong>l Registro<strong>de</strong> Pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (RELESSER) <strong>de</strong> la <strong>Sociedad</strong>Española <strong>de</strong> Reumatología concebido para conocer en profundidad cómose comporta la enfermedadDr. José María Pego - Coordinador <strong>de</strong>l RELESSER y reumatólogo <strong>de</strong> la Sección<strong>de</strong> Reumatología <strong>de</strong>l Hospital <strong>de</strong> Meixoeiro (Complejo Hospitalario Universitario <strong>de</strong> Vigo)cómose comporta unaenfermedadpistasque te ayudan¿En qué consiste el Relesser?RELESSER es el Registro <strong>de</strong> Pacientes con Lupus EritematosoSistémico (LES) <strong>de</strong> la <strong>Sociedad</strong> Española<strong>de</strong> Reumatología. Consta <strong>de</strong> una primera fase transversalen la que ya se ha recogido información <strong>de</strong> 4.000pacientes con LES atendidos en Servicios <strong>de</strong> Reumatologíaespañoles. La segunda etapa <strong>de</strong>l proyecto, muypróxima a empezar, es la fase longitudinal (RELESSER-PROS) en la que se seguirán <strong>de</strong> manera prospectiva diferentessubgrupos <strong>de</strong> estos pacientes a lo largo <strong>de</strong>varios años.¿Cuáles son las conclusiones <strong>de</strong> la primera fase<strong>de</strong>l proyecto?Nos falta volcar la información (unas 500 variables por paciente)<strong>de</strong>l registro a una base <strong>de</strong> datos, filtrarla, resolver inconsistencias,etcétera, para finalmente llevar a cabo elanálisis estadístico <strong>de</strong> los datos. Hemos hecho esto <strong>de</strong>manera muy preliminar con los primeros 600 pacientes ylos datos obtenidos nos dan ya mucha información y <strong>de</strong>gran interés, pero que aún <strong>de</strong>bemos confirmar.¿Cómo se ha llevado a cabo?En RELESSER han participado muchos Servicios <strong>de</strong>Reumatología españoles con gran experiencia en el manejo<strong>de</strong> pacientes con enfermeda<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l tejido conectivo.Realizamos encuestas <strong>de</strong> estimación <strong>de</strong>l número <strong>de</strong>pacientes con LES atendidos en cada centro. Elaboramosuna lista <strong>de</strong> las variables que nos interesaba conocer<strong>de</strong> cada paciente, <strong>de</strong>finimos cada variable y llegamosa un equilibrio entre el interés <strong>de</strong> cada una <strong>de</strong> ellas y lasobrecarga o dificultad que podría suponer para el inves-8 página
Entrevistatigador su recogida. Los investigadores realizaron un entrenamientoprevio al inicio <strong>de</strong> la inclusión <strong>de</strong> sus pacientes y<strong>de</strong>sarrollamos una plataforma informática para la recogida<strong>de</strong> toda la información.Posteriormente se inició la recogida e inclusión <strong>de</strong> la información<strong>de</strong> 4.000 pacientes con LES que acabará a principios<strong>de</strong> junio <strong>de</strong> 2012. Durante cada una <strong>de</strong> estas fasesque hemos mencionado, dirigida por la prestigiosa Unidad<strong>de</strong> investigación <strong>de</strong> la <strong>Sociedad</strong> Española <strong>de</strong> Reumatología(SER), hemos seguido estrictamente todos los procedimientosadministrativos legales pertinentes.¿En qué consistirá la siguiente fase, la longitudinal?La segunda fase <strong>de</strong> RELESSER, la longitudinal, llamadaRELESSER-PROS, consiste básicamente en un registro <strong>de</strong>pacientes con LES tratados con terapias biológicas queserán seguidos durante varios años con la i<strong>de</strong>a <strong>de</strong> tener,fundamentalmente, información sobre eficacia y seguridad<strong>de</strong> estos tratamientos en los pacientes con lupus.Por otra parte, analizaremos también varios subgrupos <strong>de</strong>pacientes recogidos en la fase transversal <strong>de</strong> RELESSERpara intentar <strong>de</strong>terminar qué factores pue<strong>de</strong>n pre<strong>de</strong>cir unaevolución futura <strong>de</strong>sfavorable <strong>de</strong> los pacientes con LES.¿Cómo se originó la i<strong>de</strong>a <strong>de</strong> crear este registro?Los investigadores principales <strong>de</strong> RELESSER (el Dr. RúaFigueroa y yo mismo) y muchos otros reumatólogos españolesteníamos la inquietud <strong>de</strong> conocer muy bien cómo esel LES en nuestro país. Los Servicios <strong>de</strong> Reumatología españolesaúnan una enorme experiencia en el manejo <strong>de</strong> estospacientes y nos atraía la i<strong>de</strong>a <strong>de</strong> sumar esfuerzos y aportarpacientes a un registro único <strong>de</strong> pacientes con LES. De estamanera, el objetivo perseguido era hacer una fotografía <strong>de</strong>alta <strong>de</strong>finición <strong>de</strong> la enfermedad en España. Saber muybien cómo se comporta una enfermedad en tu propiomedio te da pistas que te ayudan a un mejor manejo <strong>de</strong> lamisma, lo que beneficia claramente a los enfermos.¿Cuántos hospitales participan en él?En el proyecto participan unos 40 hospitales españolescuyos investigadores tienen en común su experiencia enel manejo <strong>de</strong> las enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunes sistémicas,un importante número <strong>de</strong> pacientes con LES atendidos ensus Servicios y una gran inquietud por conocer mejor cómoafecta esta enfermedad a sus pacientes.¿Por qué es relevante o histórico este proyecto?Este proyecto es muy relevante pues, hasta don<strong>de</strong>conocemos, es el Registro ‘uninacional’ <strong>de</strong> pacientes conLES más gran<strong>de</strong> <strong>de</strong> todo el mundo. La cifra es muy importantey dará muchísima información a la comunidad científicasobre el LES. A<strong>de</strong>más, RELESSER servirá <strong>de</strong> basepara futuras investigaciones que nos ayudarán a respon<strong>de</strong>ra preguntas que nos planteemos sobre el LES. Asímismo,está sirviendo para que todos los reumatólogos españolesnos familiaricemos con el uso <strong>de</strong> herramientas <strong>de</strong> medidaque se emplean para valorar la enfermedad. La extensión<strong>de</strong>l uso <strong>de</strong> estas herramientas ayudará a obtener informaciónmás completa, homogénea y útil sobre los pacientescon LES.¿De qué manera pue<strong>de</strong>n beneficiar los hallazgosa la calidad <strong>de</strong> vida <strong>de</strong> los pacientes con lupus?En la medida que conozcamos mucho mejor las características<strong>de</strong> los pacientes con LES en España seremos capaces<strong>de</strong> perfeccionar nuestra práctica clínica diaria. Si aten<strong>de</strong>mosmejor a nuestros enfermos cabe esperar que obtengamosmejores resultados clínicos y esto <strong>de</strong>bería repercutir en losdiferentes dominios <strong>de</strong> la vida <strong>de</strong>l paciente que influyen enla calidad <strong>de</strong> la misma.¿Qué supone este estudio en este momento <strong>de</strong>irrupción <strong>de</strong> las terapias biológicas?Hace poco tiempo que se aprobó el empleo <strong>de</strong> una terapiabiológica (belimumab) en el LES. La realización <strong>de</strong> un registrocomo el que estamos creando, que evalúe en condiciones<strong>de</strong> práctica clínica real la eficacia, seguridad, etc.,<strong>de</strong> belimumab y <strong>de</strong> otros tratamientos biológicos para elLES es <strong>de</strong> vital importancia. Hay servicios <strong>de</strong> salud enEspaña que están exigiendo la creación <strong>de</strong> estos registrospara autorizar el empleo <strong>de</strong> belimumab. Esto remarca la relevancia<strong>de</strong> RELESSER-PROS en el momento actual.mejores resultados clínicos”Por otra parte, prestigiosos expertos en enfermeda<strong>de</strong>s autoinmunessistémicas <strong>de</strong> todo el mundo (USA, Gran Bretaña,Sudamérica) se han interesado por RELESSER.Hemos recibido su invitación a colaborar con ellos en diferentesestudios, alguno <strong>de</strong> ellos con el objetivo <strong>de</strong> probar laeficacia y seguridad <strong>de</strong> otras terapias biológicas en el LESrenal y no renal. Ello significa que RELESSER es una fantásticaplataforma, un extraordinario punto <strong>de</strong> partida para diversosproyectos <strong>de</strong> investigación sobre LES.¿Por qué es importante contar con buenas bases<strong>de</strong> datos para el estudio <strong>de</strong> estas enfermeda<strong>de</strong>s?La prevalencia <strong>de</strong> estas enfermeda<strong>de</strong>s es relativamentebaja. Ello hace que sea difícil contar con gran<strong>de</strong>s series <strong>de</strong>pacientes con LES. Algunos centros participantes enRELESSER atien<strong>de</strong>n en sus Servicios <strong>de</strong> Reumatología avarios cientos <strong>de</strong> pacientes. Sin embargo, ensamblar esasseries en una única <strong>de</strong> un sólo país, con un diseño <strong>de</strong>l estudio<strong>de</strong> enorme rigor metodológico, genera una gran riqueza<strong>de</strong> conocimiento. La información <strong>de</strong>rivada <strong>de</strong>RELESSER pue<strong>de</strong> ser muy gran<strong>de</strong> y, lo que es más importante,<strong>de</strong> enorme calidad.página9