MEMORIA CIENTÍFICA<strong>2010</strong>23. Estudio piloto de doxorrubicina liposomal pegilada (caelix) en combinacion con docetaxel(taxotere) en pacientes con cancer de mama avanzado. C034/p0312924. Estudio en fase II abierto, multicentrico, prospectivo y aleatorizado con dtic o lacombinacion de gemcitabina y dtic en sarcomas de partes blandas avanzados del adulto.B9e-xm-o43425. Ensayo de fase 2, aleatorizado, en simple ciego y controlado con placebo, de laseguridad, la capacidad inmunógena y la tolerabilidad de la vacuna rlp2086 frente almeningococo de serogrupo b (mnb) a dosis de 60 microgramos, 120 microgramos y 200microgramos en adolescentes sanos de 11 a 18 años. 6108a1-2001-ww26. Ensayo clínico fase II con cetuximab bisemanal en combinación con oxaliplatino, 5-fluorouracilo y ácido folínico (folfox-4) en el tratamiento de primera línea del cáncercolorrectal metastásico kras tipo natural (código 62 202 834 - optimix)27. Estudio multicentrico, abierto, no controlado, para investigar la eficacia y seguridad delparche anticonceptivo transdérmico que contiene 0,55 mg de etinilestradiol y 2,1 mg degestodeno (nº de material 80876395) en una pauta de 21 dias durante 13 ciclos en 1650mujeres sanas. Estudio 91554 (eudract: 2008-004214-27)28. Ensayo de fase IIb, multicentrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con productoactivo, comparativo del perfil de acontecimientos adversos neuropsiquiatricos deetravirina 400 mg una vez al dia frente a efavirenz 600 mg una vez al dia en combinacióncon dos nucleósido/nucleótido inhibidores de la transcriptasa inversa en sujetosinfectados por el vih-1 no tratados previamente con antriretrovirales. Estudio sense(tmc125vir2038)29. Estudio de extensión, fase 2b, abierto, multicentrico, para evaluar la seguridad,tolerabilidad e inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de la vacuna recombinante denovartis contra meningococo del grupo b administrada a los 12, 18 o 24 meses de edad aniños que con anterioridad hayan recibido una primera serie de tres dosis de la vacunarecombinante de novartis contra el meningococo del grupo b en el estudio v72p12.Estudio v72p12e130. Ensayo fase II aleatorizado, abierto, multicentrico y prospectivo de doxorrubicina vstrabectedina y doxorrubicina en primera linea de pacientes con sarcoma de partesblandas avanzados no operables y/o metastasicos. Geis-20 (2008-008922-55)31. Estudio de seguridad poscomercialización en pacientes con insuficiencia renal moderada alos que se administra omniscan (inyeccion de gadodiamida) para la adquisición deimágenes de rm (irm) realzada con contraste. Ge-041-07532. Eos (european observatory & survey): a 6-month follow-up of women treated formetastatic breast cancer in europe. Eos (cep-dox-2009-0133. Estudio abierto, no aleatorizado, multicentrico, en fase II, para evaluar la eficacia yseguridad de bevacizumab en combinación con capecitabina y oxaliplatino, como primeralinea de tratamiento en pacientes ancianos con adenocarcinoma colorrectal metastásicoindicados para recibir tratamiento poliquimioterápico. Gemcad-0901 (estudio becox)34. Ensayo clínico, fase II, aleatorizado de tratamiento neo-adyuvante con 2 ciclos detemozolomida a dosis extendidas, previos al tratamiento con temozolomida másirradiación y posterior adyuvancia con temozolomida versus el mismo esquema detratamiento con bevacizumab, en glioblastomas no resecables.. Genom-00935. Estudio fase II, aleatorizado, multicentrico para evaluar lapatinib en combinacion convinorelbina o capecitabina en mujeres con cancer de mama metastasico quesobreexpresen erb-2. Estudio vital (lap112620)36. Estudio de 12 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado, con gruposparalelos, para comparar la eficacia y seguridad de la combinación de 150 mcg deindacaterol una vez al día con 18 mcg de tiotropio abierto una vez al dia frente a 18 mcgde tiotropio abierto una vez al día en pacientes con enfermedad pulmonar obstructivacrónica de moderada a grave. Cqab149b2341 (intrust-1)37. Estudio observacional, de post-autorizacion, no intervencionista para valorar latolerabilidad de grazax ® en pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis por sensibilización agramineas. Pms-gt-05. Estudio alk-gra-2009-0144
MEMORIA CIENTÍFICA<strong>2010</strong>38. Ensayo clinico mundial, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con gruposparalelos para evaluar la seguiridad y eficacia de rizatriptan en el tratamiento de lascrisis de migraña en niños y adolescentes. Estudio mk0462-08239. Ensayo clínico mundial, abierto, para analizar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo derizatriptan en el tratamiento de la migraña, con o sin aura, de niño migrañosos. Estudiomk0462-08640. Extension multinacional, multicentrica y de fase abierta con tratamiento activo delestudio ms-laq-301 (allegro) para evaluar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y elefecto sobre el curso de la enfermedad de la administracion oral de laquinimod 0,6mguna vez al dia en pacientes con esclerosis multiple recurrente. Ms-laq-301e (estudio deestensión del allegro)41. Ensayo de fase 4, abierto, para descripción de la seguridad, la tolerabilidad y lacapacidad inmunógena de la vacuna antineumocócica conjugada tridecavalente enlactantes prematuros en comparación con lactantes nacidos a término. Estudio 6096a1-4001 y b1851037TESES DE DOUTORAMENTO (En Realización / Presentadas / Dirixidas)1. Lago Rivero, N. Aplicaciones de la microcalorimetría al diagnóstico precoz de infeccionesde prótesis ortopédicas. Directores: Arias Santos, I. y Legido Soto, J.L. Departamento deFísica Aplicada de la Universidad de Vigo y Servicio de Farmacia del Complejo <strong>Hospitalario</strong>Universitario de Vigo. Aprobada por la Comisión de Tercer Ciclo en Diciembre de <strong>2010</strong> ypresentada el 21 de enero de 2011, con la calificación de SOBRESALIENTE CUM LAUDE.2. Mónica Gayoso Rey. Toxicidad del irinotecán en pacientes con carcinoma colorrectal yvariabilidad del gen UGT1A1. Dirigida por: Valverde Pérez, Diana; Arias Santos, Isaac.Departamento de Bioquímica, Genética e Inmunología. Fecha de inicio: Octubre 2007. Enrealización.3. Ana Regueira Arcay. Eficiencia de la Farmacoterapia en patologías del sistema inmunitarioy/o de origen genético. Director: Isaac Arias Santos. Departamento: BioloxíaFundamental. Facultad de Ciencias (Universidad de Vigo). En realización4. Cristina Vázquez López. Utilización de la energía de microondas para la extracción dedrogas de abuso a partir de muestras biológicas. Directoras: Purificación FernándezGomez, Ana María Bermejo Barrera. Departamento de Anatomía Patológica y CienciasForenses. Facultad de Medicina. Universidad de Santiago de Compostela. Inicio:septiembre de 2005. En realización.5. Marisol Ucha Samartín. Directoras: Dra. Mª Teresa Inaraja y Dra. África González. Inicio:junio 2008. Título: Plan de Atención Farmacéutica individualizada en pacientes coninsuficiencia renal y terapia antibiótica. En realización.TRABALLOS OBTENCIÓN DEA (Realizados / Dirixidos)1. Lago Rivero, N. Máster Interuniversitario en Física Aplicada, organizado por la Universidadde Vigo, durante el curso académico 2009/10, y con una duración de 1800 horas (60créditos).2. Diego Pérez Parente. Conciliación de la medicación al ingreso en un Servicio deTraumatología. Dirigida por: Dr. Juan Gómez Alonso (Jefe de Servicio de Neurología delHospital Xeral- Cies). Programa de Doctorado: Bioquímica, Genética e Inmunología.45