Memoria científica CHUVI 2010 - Complexo Hospitalario ...

MEMORIA CIENTÍFICA201023. Estudio piloto de doxorrubicina liposomal pegilada (caelix) en combinacion con docetaxel(taxotere) en pacientes con cancer de mama avanzado. C034/p0312924. Estudio en fase II abierto, multicentrico, prospectivo y aleatorizado con dtic o lacombinacion de gemcitabina y dtic en sarcomas de partes blandas avanzados del adulto.B9e-xm-o43425. Ensayo de fase 2, aleatorizado, en simple ciego y controlado con placebo, de laseguridad, la capacidad inmunógena y la tolerabilidad de la vacuna rlp2086 frente almeningococo de serogrupo b (mnb) a dosis de 60 microgramos, 120 microgramos y 200microgramos en adolescentes sanos de 11 a 18 años. 6108a1-2001-ww26. Ensayo clínico fase II con cetuximab bisemanal en combinación con oxaliplatino, 5-fluorouracilo y ácido folínico (folfox-4) en el tratamiento de primera línea del cáncercolorrectal metastásico kras tipo natural (código 62 202 834 - optimix)27. Estudio multicentrico, abierto, no controlado, para investigar la eficacia y seguridad delparche anticonceptivo transdérmico que contiene 0,55 mg de etinilestradiol y 2,1 mg degestodeno (nº de material 80876395) en una pauta de 21 dias durante 13 ciclos en 1650mujeres sanas. Estudio 91554 (eudract: 2008-004214-27)28. Ensayo de fase IIb, multicentrico, aleatorizado, en doble ciego y controlado con productoactivo, comparativo del perfil de acontecimientos adversos neuropsiquiatricos deetravirina 400 mg una vez al dia frente a efavirenz 600 mg una vez al dia en combinacióncon dos nucleósido/nucleótido inhibidores de la transcriptasa inversa en sujetosinfectados por el vih-1 no tratados previamente con antriretrovirales. Estudio sense(tmc125vir2038)29. Estudio de extensión, fase 2b, abierto, multicentrico, para evaluar la seguridad,tolerabilidad e inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de la vacuna recombinante denovartis contra meningococo del grupo b administrada a los 12, 18 o 24 meses de edad aniños que con anterioridad hayan recibido una primera serie de tres dosis de la vacunarecombinante de novartis contra el meningococo del grupo b en el estudio v72p12.Estudio v72p12e130. Ensayo fase II aleatorizado, abierto, multicentrico y prospectivo de doxorrubicina vstrabectedina y doxorrubicina en primera linea de pacientes con sarcoma de partesblandas avanzados no operables y/o metastasicos. Geis-20 (2008-008922-55)31. Estudio de seguridad poscomercialización en pacientes con insuficiencia renal moderada alos que se administra omniscan (inyeccion de gadodiamida) para la adquisición deimágenes de rm (irm) realzada con contraste. Ge-041-07532. Eos (european observatory & survey): a 6-month follow-up of women treated formetastatic breast cancer in europe. Eos (cep-dox-2009-0133. Estudio abierto, no aleatorizado, multicentrico, en fase II, para evaluar la eficacia yseguridad de bevacizumab en combinación con capecitabina y oxaliplatino, como primeralinea de tratamiento en pacientes ancianos con adenocarcinoma colorrectal metastásicoindicados para recibir tratamiento poliquimioterápico. Gemcad-0901 (estudio becox)34. Ensayo clínico, fase II, aleatorizado de tratamiento neo-adyuvante con 2 ciclos detemozolomida a dosis extendidas, previos al tratamiento con temozolomida másirradiación y posterior adyuvancia con temozolomida versus el mismo esquema detratamiento con bevacizumab, en glioblastomas no resecables.. Genom-00935. Estudio fase II, aleatorizado, multicentrico para evaluar lapatinib en combinacion convinorelbina o capecitabina en mujeres con cancer de mama metastasico quesobreexpresen erb-2. Estudio vital (lap112620)36. Estudio de 12 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado, con gruposparalelos, para comparar la eficacia y seguridad de la combinación de 150 mcg deindacaterol una vez al día con 18 mcg de tiotropio abierto una vez al dia frente a 18 mcgde tiotropio abierto una vez al día en pacientes con enfermedad pulmonar obstructivacrónica de moderada a grave. Cqab149b2341 (intrust-1)37. Estudio observacional, de post-autorizacion, no intervencionista para valorar latolerabilidad de grazax ® en pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis por sensibilización agramineas. Pms-gt-05. Estudio alk-gra-2009-0144