Memoria cientÃfica CHUVI 2010 - Complexo Hospitalario ...
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MEMORIA CIENTÍFICA20105. Arias Santos I. FARMACIA HOSPITALARIA Y FARMACOTERAPIA Asignatura de LegislaciónFarmacéutica. 5º Curso. Facultad de Farmacia. Santiago de Compostela 29 de Noviembrede 2010.6. Arias Santos I. PROFESIONALIDAD. Asignatura de Legislación Farmacéutica. 1º Curso.Facultad de Farmacia. Santiago de Compostela 29 de Noviembre de 20107. Arias Santos I. FUNDAMENTACION DE LA BIOETICA. I Curso de Bioética en las CienciasBiomédicas. Facultad de Farmacia – Academia de Farmacia de Galicia. Octubre 2010PREMIOS CIENTÍFICOS1. Lago Rivero, N.; Arias Santos, I.; Legido Soto, J.L. La microcalorimetría en el estudio delcrecimiento bacteriano. Trabajo Finalista en el Premio Best in Class concedido por laCátedra de gestión e innovación sanitaria de la Universidad Rey Juan Carlos, en octubrede 2010.2. Cristina Vázquez, Marisol Ucha, Juliana Álvarez, Mª Teresa Inaraja. Servicio de FarmaciaHospital Meixoeiro. Programa de atención farmacéutica individualizada para fomentar laseguridad en pacientes polimedicados que acuden a un servicio de urgencias hospitalaria.Finalista Premios 2010 a las mejores iniciativas de servicio al paciente. Categoría:Sociedad. Apartado: Hospitales y Centros Asistenciales. 15 de Diciembre de 2010ESTUDOS E ENSAIOS CLÍNICOSComo responsable de la medicación de Ensayos Clínicos, el Servicio de Farmacia hacolaborado en los siguientes estudios:1. Estudio fase IV.III multicentrico, abierto, de asignacion aleatoria de tratamiento, paraevaluar la eficacia de terapia de mantenimiento con capecitabina (x) tras quimioterapiaadyuvante estándar en pacientes con cáncer de mama operable, receptores hormonales yher2neu negativos. (Ciboma/2004-01)2. Ensayo clinico abierto y randomizado, para comprobar la seguridad y eficacia virologicade atazanavir/ritonavir versus nevirapina con un regimen de base que incluya tenofovir yemtricitabina, en pacientes infectados por vih-1 que no han recibido tratamientoantiretroviral previo. Arten (1100.1470)3. Ensayo fase III multicéntrico aleatorizado, doble ciego y en grupos paralelos para valorarla eficacia y la seguridad de zd6474 (zactima) en combinación con pemetrexed (alimta)frente a pemetrexed solo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm)localmente avanzado o metastásico (estadío IIIb o IV) que han fracasado al tratamientoanticanceroso de primera linea. Hospital xeral. Zactima (d4200c0036)4. Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado de fase iv para evaluar la eficacia yseguridad de prolongar la duración del tratamiento con interferón pegilado alfa-2a (40kd)asociado a dosis altas de ribavirina con apoyo de epoetina beta, en el tratamiento de lahepatitis c crónica de pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humanaque no consiguen negativizar el virus en sangre en la semana 4 de tratamiento. Perico(2006-005940-99)5. Estudio fase III nacional, abierto, multicentrico, randomizado, comparativo de vbmcpvbad/velcadeversus talidomida/dexametasona versus velcade/talidomida/dexametasonacomo terapia de induccion seguido de altas dosis de quimioterapia con trasplanteautologo hematopoyetico y posterior tratamiento de mantenimiento con interferon-alfa2b versus talidomida versus talidomida/velcade en pacientes con mieloma multiple (mm)sintomatico de nuevo diagnostico de edad menor o igual a 65 años. (Gem05menos65)6. Estudio fase III nacional, abierto, multicentrico, randomizado, comparativo detratamiento de induccion con melfalan/prednisona/velcade versustalidomida/prednisona/velcade seguido de tratamiento de mantenimiento contalidomida/velcade versus prednisona/velcade en pacientes con mieloma multiple (mm)sintomatico de nuevo diagnostico mayores de 65 años. (Gem05mas65)7. Estudio randomizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de diferentesniveles de dosis de pasireotide (som230) subcutáneo durante un periodo de tratamiento42
MEMORIA CIENTÍFICA2010de 6 meses en pacientes con enfermedad de cushing de novo, persistente o recurrente(csom230b)8. Estudio fase II de bevacizumab en combinación con vinorelbina y cisplatino, comotratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, noepidermoide, estadio IIIb con derrame pleural o IV. Ggcp032/07 (ml20711)9. Ensayo clínico abierto, no aleatorizado, en fase II, de tratamiento secuencial contaxotere®(t) seguido de myocet® y ciclofosfamida(mc), como tratamiento antineoplásicoprimario en pacientes con cancer de mama de nuevo diagnóstico her2 neg. Gog/2007-0110. Ensayo clínico fase II, abierto, no aleatorizado, de erlotinib (tarceva) como tratamientode mantenimiento en pacientes cáncer de pulmón no microcítico de pulmón en estadío IIItras tratamiento con quimioterapia y radioterapia. Tarceva en ca. Pulmon ml1949711. Estudio aleatorio en fase II de la combinación de vinorelbina oral con capecitabina frentea gemcitabina en combinación con paclitaxel y frente a gemcitabina en combinación condocetaxel como quimioterapia en primera linea en pacientes con cancer de mamametastasico. Norcap (pm0259ca223b0)12. Estudio post-autorización de seguridad para determinar la posible asociación entre elperfil de seguridad del interferón beta-1ª y el índice de masa corporal o los marcadoresfarmacodinámicos durante la fase de escalado de dosis. Pass-pd (26756)13. Estudio de fase 2b, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico paraevaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contrael meningococo del grupo b de novartis administrada con y sin vacunaciones infantilessistemáticas a niños sanos de acuerdo con diferentes esquemas de inmunización. v72p12(vac.men.b.novartis)14. Estudio fase IV-III, comparativo, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia para larecuperacion de grasa periferica (o de extremidades) de lopinavir/ritonavir enmonoterapia versus abacavir/lamivudina y lopinavir/ritonavir. Gesida-6008-kreta15. Estudio de fase 1/2, en simple ciego y aleatorizado, de la seguridad, la tolerabilidad y larespuesta inmune de la vacuna rlp2086 frente a meningococo del grupo b en lactantessanos. 6108k2-2000-es (vac.men.b wyeth)16. Comparación de dos estrategias de tratamiento diferentes en pacientes con trasntornodepresivo mayor en tratamiento con escitalopram que no presentan mejoría: estrategiade intervención temprana versus estrategia de intervención tardía. F1j-ew-hmgd17. Estudio abierto, multicentrico, de acceso expandido, de mesilato de imatinib comoterapia adyuvante, en pacientes adultos con gist tras resección r0. Csti571jde7418. Estudio piloto de fase II multicéntrico, aleatorizado, para comparar la incidencia de lasreacciones a la infusión de tocilizumab en pacientes con ar moderada a grave cuando lainfusión se realiza en 1 hora frente a 31 minutos tocilizumab. (ml22254)19. Estudio de fase 1/2a randomizado, doble ciego, controlado con placebo con escalamientode dosis para evaluar la seguridad, tolerancia, inmunogenicidad y excreción viral similar avacuna de medi-534, una vacuna intranasal atenuada y viva contra el virus respiratoriosinticial (vrs) y el virus de la parainfluenza tipo 3 (piv3) en niños sanos de 6 a
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MEMORIA CIENTÍFICA<strong>2010</strong>de 6 meses en pacientes con enfermedad de cushing de novo, persistente o recurrente(csom230b)8. Estudio fase II de bevacizumab en combinación con vinorelbina y cisplatino, comotratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, noepidermoide, estadio IIIb con derrame pleural o IV. Ggcp032/07 (ml20711)9. Ensayo clínico abierto, no aleatorizado, en fase II, de tratamiento secuencial contaxotere®(t) seguido de myocet® y ciclofosfamida(mc), como tratamiento antineoplásicoprimario en pacientes con cancer de mama de nuevo diagnóstico her2 neg. Gog/2007-0110. Ensayo clínico fase II, abierto, no aleatorizado, de erlotinib (tarceva) como tratamientode mantenimiento en pacientes cáncer de pulmón no microcítico de pulmón en estadío IIItras tratamiento con quimioterapia y radioterapia. Tarceva en ca. Pulmon ml1949711. Estudio aleatorio en fase II de la combinación de vinorelbina oral con capecitabina frentea gemcitabina en combinación con paclitaxel y frente a gemcitabina en combinación condocetaxel como quimioterapia en primera linea en pacientes con cancer de mamametastasico. Norcap (pm0259ca223b0)12. Estudio post-autorización de seguridad para determinar la posible asociación entre elperfil de seguridad del interferón beta-1ª y el índice de masa corporal o los marcadoresfarmacodinámicos durante la fase de escalado de dosis. Pass-pd (26756)13. Estudio de fase 2b, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico paraevaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contrael meningococo del grupo b de novartis administrada con y sin vacunaciones infantilessistemáticas a niños sanos de acuerdo con diferentes esquemas de inmunización. v72p12(vac.men.b.novartis)14. Estudio fase IV-III, comparativo, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia para larecuperacion de grasa periferica (o de extremidades) de lopinavir/ritonavir enmonoterapia versus abacavir/lamivudina y lopinavir/ritonavir. Gesida-6008-kreta15. Estudio de fase 1/2, en simple ciego y aleatorizado, de la seguridad, la tolerabilidad y larespuesta inmune de la vacuna rlp2086 frente a meningococo del grupo b en lactantessanos. 6108k2-2000-es (vac.men.b wyeth)16. Comparación de dos estrategias de tratamiento diferentes en pacientes con trasntornodepresivo mayor en tratamiento con escitalopram que no presentan mejoría: estrategiade intervención temprana versus estrategia de intervención tardía. F1j-ew-hmgd17. Estudio abierto, multicentrico, de acceso expandido, de mesilato de imatinib comoterapia adyuvante, en pacientes adultos con gist tras resección r0. Csti571jde7418. Estudio piloto de fase II multicéntrico, aleatorizado, para comparar la incidencia de lasreacciones a la infusión de tocilizumab en pacientes con ar moderada a grave cuando lainfusión se realiza en 1 hora frente a 31 minutos tocilizumab. (ml22254)19. Estudio de fase 1/2a randomizado, doble ciego, controlado con placebo con escalamientode dosis para evaluar la seguridad, tolerancia, inmunogenicidad y excreción viral similar avacuna de medi-534, una vacuna intranasal atenuada y viva contra el virus respiratoriosinticial (vrs) y el virus de la parainfluenza tipo 3 (piv3) en niños sanos de 6 a