Número 3 - EII al día

LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURAJ.F. Muñoz Núñez 1 , J. P. Gisbert 21Sección de Aparato Digestivo. Complejo Asistencial de León. León. España.2Servicio de Aparato Digestivo. Hospital Universitario de la Princesa. Madrid. España.Early combined immunosuppression or convencionalmanagement in patients with newly diagnosed Crohn’s disease:an open randomised trialTratamiento inmunosupresor combinado precoz frente a tratamiento convencional enpacientes con enfermedad de Crohn de nuevo diagnóstico: ensayo abierto aleatorizadoD'Haens G, Baert F, van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, Tuynman H, De Vos M,van Deventer S, Stitt L, Donner A, Vermeire S, Van de Mierop FJ, Coche JC, van derWoude J, Ochsenkühn T, van Bodegraven AA, Van Hootegem PP, Lambrecht GL,Mana F, Rutgeerts P, Feagan BG, Hommes D, Belgian Inflammatory Bowel DiseaseResearch Group, North-Holland Gut Club.Imelda Gastrointestinal Clinical Research Centre, Bonheiden, Belgium.ResumenSe trata de un estudio multicéntrico, abierto, prospectivo y aleatorizado que compara dos estrategias de tratamiento diferentes:inmunosupresión precoz o tratamiento convencional en pacientes con enfermedad de Crohn activa de corta evolución (menorde 4 años) y sin tratamiento previo con corticoides, inmunomoduladores o biológicos. La pauta de inmunosupresión precozconsistía en la administración de 3 dosis de infliximab a las 0,2 y 6 semanas en combinación con azatioprina a las dosis habituales,readministrando infliximab en caso de actividad o bien corticoides en caso de no respuesta al biológico.El grupo asignado al tratamiento convencional recibía un ciclo de corticoides como inducción, seguido de azatioprina e infliximabde forma secuencial en caso de no conseguirse el control de la enfermedad.La variable principal del estudio era la remisión sin corticoides y sin cirugía, evaluada en las semanas 26 y 52. En ambos intervalosla estrategia de inmunosupresión precoz consigue diferencias significativas con respecto al tratamiento convencional: 60%frente a 35,9% en la semana 26 y 61,5% frente a un 42,2% en la semana 52 respectivamente. A partir de este punto no hubodiferencias entre los dos grupos de tratamiento. El porcentaje de pacientes que desarrolló efectos secundarios fue similar en ambosgrupos. Con estos resultados la conclusión de los autores es que el tratamiento intensivo precoz en la enfermedad de cortaevolución consigue unos mejores resultados que el abordaje convencional, reduciéndose el empleo de corticoides.SummaryThis study is a multicentric, open-label, prospective and randomized trial that compares two different strategies: early combinedimmunosuppression versus conventional treatment in patients with active Crohn´s disease who had been recently diagnosedand had not previously received glucocorticoids, antimetabolites, or infliximab. Patients assigned to early combined immunosuppressionreceived three infusions of infliximab in doses of 5 mg/kg bodyweight at weeks 0, 2, and 6, in combinationwith azathioprine. In patients whose symptoms worsened were given additional infusions of infliximab and, if symptoms persistedthen, they initiated methyl-prednisolone. Patients in the conventional management group received induction treatmentwith either methyl-prednisolone or budesonide followed, in sequence, by azathioprine and infliximab. The primary outcomemeasures were remission without corticosteroids and without bowel resection at weeks 26 and 52. At the two points the earlycombined immunosuppression group has statistically significant better results than conventional management group: 60% versus35.9% after 26 weeks and 61.5% versus 42.2% after 52 weeks, respectively. After week 52, the proportion of patients inremission did not differ between the two groups. Adverse events were similar in both groups. With these results, authors concludethat initiation of more intensive treatment early in the course of the disease could result in better outcomes than conventionalmanagement for induction of remission and reduction of corticosteroid use.Palabras clave: enfermedad de Crohn, inmunosupresión precoz, top-down, step-up.Keywords: Crohn´s disease, early immunosuppression, top-down, step-up198 • Enfermedad Inflamatoria Intestinal al día - Vol. 7 - Nº. 2 - 2008