Número 3 - EII al día

Tabla I. Clasificación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos para el uso de medicamentos durante el embarazo.CategoríaABCDXDefiniciónLos estudios controlados realizados en animales y en mujeres han demostrado que no hay riesgo durante el primer trimestre, yla posibilidad de daño fetal es remota.Los estudios realizados en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no hay estudios controlados en mujeresembarazadas, o los estudios en animales han demostrado un efecto adverso que no ha sido confirmado en estudioscontrolados en mujeres durante el primer trimestre.No se han realizado estudios controlados en humanos, y los estudios en animales han demostrado efectos adversos, o no sedispone de estudios en humanos y animales; administrar si el beneficio potencial supera al riesgo.Se dispone de evidencia positiva de riesgo fetal, pero los beneficios pueden superar el riesgo si está en peligro la vida o laenfermedad es grave.Los estudios realizados en animales o humanos han demostrado anomalías fetales; el fármaco está contraindicado.Tabla II. Seguridad durante el embarazo de los fármacos habitualmente empleados en el tratamiento de la enfermedadinflamatoria intestinal.Fármaco Categoría Recomendaciones durante el embarazoFDAAdalimumab B Los limitados datos obtenidos en humanos sugieren un bajo riesgoAmoxi-clav B Bajo riesgoAzatioprina/Mercaptopurina D Los datos en pacientes con EII o trasplantados sugieren bajo riesgoBalsalazida B Bajo riesgoBudesonida C Los datos con budesonida inhalada indican bajo riesgo. No se dispone de datos en humanos conbudesonida oralCiprofloxacino C Evitar, por la potencial toxicidad sobre los cartílagosColestiramina B SeguraCorticoides C Bajo riesgo. Posible pequeño riesgo de paladar hendido, insuficiencia adrenal y rotura prematurade membranasCiclosporina C Bajo riesgoInfliximab B Los limitados datos en humanos sugieren bajo riesgoMesalamina B Bajo riesgoMetotrexate X Contraindicado por ser teratógenoMetronidazol B Dada su limitada eficacia en la enfermedad inflamatoria intestinal, se debería evitar durante elprimer trimestreOlsalazina C Bajo riesgoRifaximina C Potencialmente teratógeno en animales. No datos en humanosSulfasalazina B Bajo riesgo. Administrar conjuntamente con ácido fólico(modificada de Mahadevan U, Gut 2006)FDA: Food and Drug AdministrationEII: enfemedad inflamatoria intestinaldurante toda la gestación para prevenir los defectos deltubo neural (54,59) . De todas formas, la sulfasalazina hademostrado ser un fármaco seguro en amplias series poblacionales(59,60) y a diferencia de otras sulfonamidas, nofavorece la elevación de la bilirrubina y por tanto evitael kernícterus en el recién nacido (61) .MesalazinaEn relación a la mesalazina, un fármaco considerado seguro,se recomienda evitar dosis altas de mantenimiento(4 g/día) y si no es posible, intentar monitorizar losriñones del feto durante la gestación, ya que se ha descritoun mayor riesgo de nefritis intersticial fetal en estecontexto (62,63) .EsteroidesEl uso de esteroides durante el embarazo se ha relacionadocon un mayor riesgo de paladar hendido (64) y bajopeso al nacer (65) . Sin embargo, en estudios recientes nose ha objetivado riesgo de estas complicaciones por lo166 • Enfermedad Inflamatoria Intestinal al día - Vol. 7 - Nº. 2 - 2008