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Decreto 157 Fecha Publicación - Revista Virtual de Redesma

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Por su parte, la Planilla <strong>de</strong> Envase-Empaque <strong>de</strong>berá incluir, a lo menos, lossiguientes datos:a) individualización <strong>de</strong>l producto y su presentación;b) número <strong>de</strong> serie asignado conforme a clave <strong>de</strong>clarada y autorizada, individualizandocon número o letra los diferentes sublotes <strong>de</strong> la partida, serie o lote, en conformidad alo establecido en el artículo 38 <strong>de</strong>l presente reglamento;c) fecha <strong>de</strong> inicio y término <strong>de</strong>l envase y empaque;d) nombre y cantidad <strong>de</strong> los insumos utilizados;e) número <strong>de</strong> los boletines <strong>de</strong> análisis <strong>de</strong> los materiales que se utilicen en losprocesos;f) rendimiento teórico, límites <strong>de</strong> rendimiento admisible y rendimiento real obtenidocon los comentarios pertinentes;g) procedimiento <strong>de</strong> envase-empaque, que incluya a lo menos instrucciones <strong>de</strong>talladas yprecauciones que hay que observar durante el proceso y la individualización <strong>de</strong> todas laspruebas y análisis necesarios para la inspección <strong>de</strong> la calidad durante cada una <strong>de</strong> lasfases <strong>de</strong> envase-empaque, con indicación <strong>de</strong>l nombre <strong>de</strong> las personas que las ejecutaron;h) conciliación <strong>de</strong> los graneles, <strong>de</strong> los materiales <strong>de</strong> envase-empaque impresosutilizados en los procesos, <strong>de</strong>struidos, <strong>de</strong>vueltos, etc.;i) todo otro antece<strong>de</strong>nte relevante <strong>de</strong> los procesos <strong>de</strong> envase y empaque, como muestras <strong>de</strong>materiales impresos utilizados incluyendo número <strong>de</strong> serie, fecha <strong>de</strong> expiración, siprocediera, y cualquier otra observación y anotaciones <strong>de</strong> problemas especiales quecomprenda <strong>de</strong>talles para cualquier <strong>de</strong>sviación <strong>de</strong> las instrucciones <strong>de</strong> envase-empaque; yj) nombre y firma <strong>de</strong>l profesional responsable <strong>de</strong>l control <strong>de</strong> calidad.Artículo 53.- El sistema <strong>de</strong> garantía <strong>de</strong> la calidad <strong>de</strong> los establecimientos <strong>de</strong>producción, <strong>de</strong>berá abarcar todos los aspectos que influyen en la calidad <strong>de</strong> losproductos fabricados.Las metodologías analíticas y especificaciones <strong>de</strong> calidad, serán las <strong>de</strong>claradas enlas respectivas monografías al obtener los respectivos registros sanitarios o en lasmodificaciones aprobadas posteriormente.PARRAFO IIDE LA IMPORTACIONArtículo 54.- El Certificado <strong>de</strong> DestinaciónAduanera para la internación <strong>de</strong> plaguicidas será emitidopor la autoridad sanitaria <strong>de</strong>l lugar <strong>de</strong> ingreso. Dichocertificado permitirá al importador trasladarlos a labo<strong>de</strong>ga autorizada a través <strong>de</strong> la ruta y en lascondiciones <strong>de</strong> transporte señalados en el mismo. Losproductos no podrán ser usados, consumidos, vendidos,cedidos o transferidos a ningún título, sin laautorización <strong>de</strong>l Instituto <strong>de</strong> Salud Pública <strong>de</strong> Chile,emitida en conformidad al presente reglamento.Recibida la solicitud, en la que el interesado <strong>de</strong>beráindicar la fecha en que los productos retirados <strong>de</strong>Aduanas arribaron a la bo<strong>de</strong>ga <strong>de</strong> <strong>de</strong>pósito, el Instituto<strong>de</strong>berá resolver, <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> los tres días hábilessiguientes a su presentación, mediante una resoluciónque conceda la autorización <strong>de</strong> importación para el uso ydisposición <strong>de</strong> los plaguicidas, <strong>de</strong>niegue dichaautorización, o fije un período <strong>de</strong> seguridad paraproce<strong>de</strong>r a los exámenes propios <strong>de</strong>l plaguicida, según sunaturaleza.La comunicación al interesado <strong>de</strong> la fijación <strong>de</strong>lperíodo <strong>de</strong> seguridad para las mercancías que seimportan, se hará mediante carta certificada <strong>de</strong>lDirector <strong>de</strong>l Instituto en el que se indicarán losantece<strong>de</strong>ntes e informaciones que <strong>de</strong>berá aportar y laprohibición <strong>de</strong> usar, consumir, ven<strong>de</strong>r, ce<strong>de</strong>r o disponer,a cualquier título, los productos <strong>de</strong>positados bajo suresponsabilidad, hasta que obtenga la autorizaciónsanitaria para ello.PARRAFO IIIDE LA COMERCIALIZACIONwww.bcn.cl - Biblioteca <strong>de</strong>l Congreso Nacional <strong>de</strong> Chile

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