Etude Medley Invacare®

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagneticaIl letto ortopedico può essere usato nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. L’utente del letto ortopedicodeve assicurarsi che venga usato in tale ambiente elettromagnetico.test immunitàIEC 60601livello di testLivello di conformitàAmbiente elettromagnetico – guidaI dispositivi di comunicazione RF portatili emobili, inclusi i cavi, non devono essere usati a unadistanza da qualsiasi parte del letto ortopedicoche sia minore della distanza consigliata, calcolatain base all’equazione applicabile alla frequenza deltrasmettitore.Distanza consigliataRF condotta3 Vrms1 Vrmsd = 3,5√PIEC 61000-4-6150 kHz - 80 MHzfuori banda ISM a10 Vrms1 Vrmsd = 12√P150 kHz - 80 MHzin banda ISM aRF radiata10 V/m10 V/md = 1,2√P 80 MHz - 800 MHzIEC 61000-4-380 MHz - 2,5 GHzd = 2,3√P 800 MHz - 2,5 GHzdove P è la potenza nominale massima di uscita deltrasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante deltrasmettitore stesso e d è la distanza consigliata inmetri (m). bL’intensità di campo proveniente dai trasmettotoriRF fissi, stabilita da un’indagine elettromagnetica, cdovrebbe essere inferiore al livello di conformità inogni gamma di frequenza. dPossono verificarsi interferenzenelle vicinanze di dispositivicontrassegnati dal seguente simbolo:NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la gamma di frequenza più alta.NOTA 2 Queste indicazioni possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è pregiudicatadall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.aLe bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.bI livelli di conformità delle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHzdovrebbero diminuire la probabilità che i dispositivi di comunicazione mobili/portatili possano causare interferenza se venisseroinav vertitamente portati nell’area dove si trova il paziente. Per questo motivo è stato incorporato un fattore addizionale di 10/3nelle formule usate per calcolare la distanza consigliata per i trasmettitori in queste gamme di frequenza.cL’intensità di campo dei trasmettitori fissi, come stazioni base per radio, telefoni (cellulari/cordless) e radiocomunicazioni sul campo(land mobile radio), radioamatori, trasmissioni radio AM ed FM e trasmissioni TV in teoria non può essere prevista con precisione.Per valutare l’ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare la necessità di un’indagine elettromagnetica. Se l’intensità di campo misurata nella zona in cui viene usato il letto ortopedico supera il suddetto livello di conformitàRF applicabile, si dovrebbe controllare che il letto ortopedico funzioni normalmente. Se si rilevasse un funzi onamento anormalesaranno necessarie misure aggiuntive, come un nuovo orientamento o una risistemazione del letto ortopedico.dOltre la gamma di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 1 V/m.28