Etude Medley Invacare®

Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétiqueLe lit médical est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convientque l’utilisateur du lit médical s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.Essaid’IMMUNITÉNIVEAU D’ESSAIselonla CEI 60601Niveau deconformitéEnvironnement électromagnétique –directivesIl convient que les appareils portatifs et mobiles decommunications RF ne soient pas utilisés plusprès de toute partie du lit médical, y compris descâbles, que la distance de séparation recommandée,calculée à partir de l’équation applicable à lafréquence de l’émetteur.Distance de séparation recommandéePerturbationsRF conduitesCEI 61000-4-6PerturbationsRF rayonnéesCEI 61000-4-33 Veffde 150 kHz à80 MHz à l’extérieurdesbandes ISM a10 Veffde 150 kHz à80 MHz à l’intérieurdes bandes ISM a10 V/mde 80 MHz à 2,5 GHz1 Vrms1 Vrms10 V/md = 3,5√Pd = 12√Pd = 1,2√P 80 MHz à 800 MHzd = 2,3√P 800 MHz à 2,5 GHzoù P est la caractéristique de puissance de sortiemaximale de l’émetteur en watts (W), selon lefabricant de l’émetteur et d est la distance deséparation recommandée en mètres (m). bIl convient que les intensités de champ desémetteurs RF fixes, déterminées par uneinvestigation électromagnétique sur site c , soientinférieures au niveau de conformité dans chaquegamme de fréquences. dDes interférences peuvent seproduire à proximité de l’appareilmarqué du symbole suivant:NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus haute s’applique.NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétiqueest affectée par l’absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.aLes bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz;de 13,553 MHz à 13,567 MHz; de 26,957 MHz à 27,283 MHz; et de 40,66 MHz à 40,70 MHz.bLes niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fréquences de80 MHz à 2,5 GHz sont destinés à diminuer la probabilité d’interférences que les appareils de communications mobiles/portables pourraient provoquer, s’ils sont introduits par inadvertance dans les zones du patient. Pour cette raison, un facteursupplémentaire de 10/3 a été introduit dans les formules utilisées lors du calcul de la distance de séparation recommandée pourdes émetteurs dans ces gammes de fréquences.cLes intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et lesradios mobiles terrestres, la radio d’amateur, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas être prévuesthéoriquement avec exactitude. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient deconsidérer une investigation électromagnétique sur site. Si l’intensité du champ mesurée à l’emplacement où le lit médicalest utilisé excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer le lit médical pour vérifier que lefonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires,comme réorienter ou repositionner le lit médical.dSur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 1 V/m.28