0123 CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL REF K3CG ... - Radim S.p.A.

Para evitar contaminaciones personales y ambientales, deberán observarse las
siguientes normas de seguridad:
− Utilizar guantes desechables durante la manipulación del material potencialmente
infeccioso y durante el ensayo.
− No pipetear los reactivos con la boca.
− No fumar, comer, beber o aplicar cosméticos durante la ejecución del ensayo.
− Las soluciones de Cromógeno y el Reactivo de Parada deben manipularse con cuidado.
Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas. En caso de contaco lavar con
abundante agua.
− Todos los materiales humanos suministrados con el kit han sido sometidos a análisis
resultando negativos a la presencia de HBsAg, anti-HIV y anti-HCV. Sin embargo, los
ensayos mencionados no garantizan la total ausencia de los agentes vírales responsables
del síndrome de inmunodeficiencia adquirida y de la hepatitis B y C. Por eso todos los
reactivos contenentes material biológico y todas las muestras deben considerarse
potencialmente infecciosos.
− Evitar salpicaduras y formación de aerosoles; en caso de que se presenten, limpiar
cuidadosamente con hipoclorito sódico a una concentración final de 3%. Todo el material
utilizado para la limpieza debe tratarse como residuo potencialmente infeccioso y
desecharse según las oportunas modalidades.
− La azida sódica, contenida como conservante en algunos reactivos, puede reaccionar con
el plomo y el cobre de los desagües formando azidas metálicas altamente explosivas.
Para evitar la formación y la acumulación de dichos compuestos deje correr
abundantemente el agua al eliminar los reactivos.
− Los reactivos para los que no se suministra la ficha de seguridad no contienen sustancias
químicas peligrosas o, si las contienen, están por debajo de los límites de concentración
definidos en el D.Lgs.285/98 conforme a la directiva CEE 91/155.
− Conforme al Decreto Italiano D.L. no. 22, del 05.02.97 y conforme a las directivas de la
CEE (91/156/CEE, 91/689/CEE, 94/62/CEE), todos los desechos originados por procesos
manuales y/o automáticos se clasifican como material de deshecho peligroso, código de
Clasificación CER 180103: como tales, deben eliminarse delegando su recolección y
desecho a empresas especiales autorizadas para ello.
6. RECOLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
El ensayo puede realizarse en muestras de suero o plasma humanos. Las muestras
moderadamente lipémicas no afectan los resultados; las muestras extremadamente lipémicas
o hemolizadas pueden alterar los resultados. La presencia de filamentos de fibrina podría
interferir en el ensayo; asegurarse por lo tanto de que las muestras estén perfectamente
limpias antes de ensayarlas. Las muestras pueden conservarse a 2-8°C durante 1 semana;
para períodos más largos se recomienda conservar las muestras a -20°C. Se aconseja no
congelar y descongelar repetidamente las muestras.
Antes de su uso, diluir las muestras 1:300 con el diluyente de las muestras ya preparado
(ejemplo: 10 µL de muestra + 2990 µL de diluyente).
7. PROCEDIMIENTO OPERATIVO*
− Esperar que los reactivos y las muestras alcancen la temperatura ambiente.
− Agitar las muestras por inversión antes de utilizarlas.
7.1 Preparar los pocillos para el Blanco, el Suero de Control o Calibradores y las
muestras.
7.2 Dispensar 100 µL de Suero de Control o Calibradores y muestras ya diluidas en los
respectivos pocillos.
Nota: el Suero de Control y los Calibradores no deben diluirse.
K3CG/K3CGB –CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL
M44.es – Rev.13 – 07/2008 – Pag. 6/12