0123 CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL REF K3CG ... - Radim S.p.A.

5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Para conseguir resultados correctos y reproducibles, deberán observarse las
siguientes normas:
− No mezclar los reactivos específicos (vea 3.1) de lotes diferentes.
− Es posible utilizar reactivos comunes (vea 3.2) de lotes diferentes.
− No utilizar los reactivos después de la fecha de caducidad.
− No exponer los reactivos y las muestras al calor intenso ni a fuentes importantes de
contaminación.
− Utilizar material de vidrio perfectamente limpio y libre de contaminación por iones
metálicos o sustancias oxidantes.
− Utilizar agua destilada o desionizada, conservada en recipientes perfectamente limpios.
− Evitar cuidadosamente la contaminación entre muestras; para ello es aconsejable utilizar
pipetas con puntas desechables para cada muestra y reactivo.
− No modificar el “Procedimiento Operativo” de ejecución del ensayo. Eventuales
alteraciones de:
• secuencia y cantidades al añadir los reactivos
• tiempos y temperatura de incubación
pueden dar lugar a resultados clínicos erróneos.
− Reconstituir los reactivos liofilizados según la modalidad descrita en la etiqueta; la
utilización de reactivos o volúmenes no adecuados puede provocar la obtención de datos
clínicos incorrectos.
− En el caso de procedimiento manual es importante utilizar pipetas calibradas y tener una
adecuada manualidad técnica. En particular es importante la precisión en la preparación y
dispensación de los reactivos. Es necesario un adecuado mantenimiento (limpieza y
calibración) de tales instrumentos.
− Asegurarse de que la bomba de aspiración o el sistema automático para el lavado de las
microplacas funcione correctamente. El lavado inadecuado de las microplacas puede
causar la clasificación incorrecta de las muestras. Es necesario un mantenimiento
adecuado de tales sistemas.
− Asegurarse de que el espectrofotómetro funcione perfectamente. El uso de un
espectrofotómetro no calibrado o con filtros no limpios puede causar una lectura errónea
de las muestras, con consiguiente error en su clasificación. Es necesario un adecuado
mantenimiento (limpieza y calibración) de tales instrumentos.
− Asegurarse de que el incubador (si es necesario) funcione perfectamente. La incubación a
temperaturas distintas a los 37±2º puede causar una pérdida de sensibilidad y/o
desnaturación biológica de los materiales (muestras y/o reactivos). Es necesario un
adecuado mantenimiento de tales instrumentos y un control periódico de la temperatura
registrada.
− Asegurarse de que el agitador de microplacas (si es necesario) funcione perfectamente.
La agitación incorrecta puede causar la clasificación errónea de las muestras. Es
necesario un adecuado mantenimiento de tales instrumentos.
− Asegurarse de que los sistemas utilizados para la conservación de las muestras y/o el
dispositivo funcione perfectamente. La conservación a temperaturas diferentes de la
indicada puede causar la desnaturación biológica de los materiales (muestras y/o
reactivos). Es necesario un adecuado mantenimiento de tales sistemas y un control
periódico de la temperatura registrada.
− Utilizar un método adecuado para la correcta identificación de las muestras de los
pacientes. Una identificación incorrecta puede provocar pérdida de la especificidad del
sistema y resultados clínicos erróneos.
K3CG/K3CGB –CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL
M44.es – Rev.13 – 07/2008 – Pag. 5/12