0123 CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL REF K3CG ... - Radim S.p.A.

* En el caso de que se utilice el sistema automático RADIM y/o SEAC para microplacas, la
lectura espectrofotométrica se realiza automáticamente con 3 longitudes de onda: 450, 405 y
620 nm, permitiendo la ampliación del rango de lectura.
9.3 Ejemplo de cálculo
Los valores siguientes deben considerarse únicamente como un ejemplo y no deben
emplearse en lugar de los datos experimentales.
Descripción Absorbancia IgG anti-CMV Absorbancia
450 nm
405 nm
Calibrador 0 UR/mL 0.080 0.027
Calibrador 10 UR/mL 0.190 0.060
Calibrador 30 UR/mL 0.463 0.154
Calibrador 60 UR/mL 1.494 0.498
Calibrador 120 UR/mL 2.251 0.750
Calibrador 240 UR/mL 2.800 0.930
Muestra 1.794 80 UR/mL 0.598
Nota: Control Negativo = Calibrador 0 UR/mL.
Interpolando sobre la curva de calibración, la muestra ensayada presenta como resultado un
título de IgG anti-CMV de 80 UR/mL.
9.4 Criterios de aceptación
Antes de proceder al cálculo de los resultados, verificar que las absorbancias de los controles
respeten los siguientes valores:
Descripción Valor esperado
Control Negativo < 0.200
OD Cal 240 UR/mL / OD Cal 10 UR/mL > 3,5
OD Cal 10 UR/mL / OD Cal 0 UR/mL > 1,29
Si los valores obtenidos no concuerdan con los esperados, es necesario repetir el ensayo.
9.5 Interpretación de los resultados
− Las muestras no reactivas deben considerarse negativas a la presencia de anticuerpos
IgG anti-CMV.
− Las muestras reactivas y/o débilmente reactivas deben considerarse positivas a la
presencia de anticuerpos IgG anti-CMV.
Extracciones sucesivas de un mismo paciente pueden compararse entre ellas sólo si se
procesan en el mismo ensayo; en este caso un aumento del 60% de la densidad óptica de la
segunda muestra puede considerarse indicativo de una infección reciente o en curso. En tal
caso se aconseja ensayar las IgM específicas.
10. CARACTERÍSTICAS METODOLÓGICAS
10.1 Especificidad diagnóstica
La especificidad diagnóstica del método se ha evaluado sobre un grupo de 150 muestras no
inmunes a infecciones causadas por CMV, resultando igual al 97.5%.
10.2 Sensibilidad diagnóstica
La sensibilidad diagnóstica del método se ha evaluado sobre un grupo de 246 muestras con
infección pregresa por CMV, resultando igual al 98.7%.
K3CG/K3CGB –CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL
M44.es – Rev.12 – 02/2006 – Pag. 8/12