0123 CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL REF K3CG ... - Radim S.p.A.
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Para evitar contaminaciones personales y ambientales, deberán observarse las<br />
siguientes normas de seguridad:<br />
− Utilizar guantes desechables durante la manipulación del material potencialmente<br />
infeccioso y durante el ensayo.<br />
− No pipetear los reactivos con la boca.<br />
− No fumar, comer, beber o aplicar cosméticos durante la ejecución del ensayo.<br />
− Las soluciones de Cromógeno y el Reactivo de Parada deben manipularse con cuidado.<br />
Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas. En caso de contaco lavar con<br />
abundante agua.<br />
− Todos los materiales humanos suministrados con el kit han sido sometidos a análisis<br />
resultando negativos a la presencia de HBsAg, anti-HIV y anti-HCV. Sin embargo, los<br />
ensayos mencionados no garantizan la total ausencia de los agentes vírales responsables<br />
del síndrome de inmunodeficiencia adquirida y de la hepatitis B y C. Por eso todos los<br />
reactivos contenentes material biológico y todas las muestras deben considerarse<br />
potencialmente infecciosos.<br />
− Evitar salpicaduras y formación de aerosoles; en caso de que se presenten, limpiar<br />
cuidadosamente con hipoclorito sódico a una concentración final de 3%. Todo el material<br />
utilizado para la limpieza debe tratarse como residuo potencialmente infeccioso y<br />
desecharse según las oportunas modalidades.<br />
− La azida sódica, contenida como conservante en algunos reactivos, puede reaccionar con<br />
el plomo y el cobre de los desagües formando azidas metálicas altamente explosivas.<br />
Para evitar la formación y la acumulación de dichos compuestos deje correr<br />
abundantemente el agua al eliminar los reactivos.<br />
− Los reactivos para los que no se suministra la ficha de seguridad no contienen sustancias<br />
químicas peligrosas o, si las contienen, están por debajo de los límites de concentración<br />
definidos en el D.Lgs.285/98 conforme a la directiva CEE 91/155.<br />
− Conforme al Decreto Italiano D.L. no. 22, del 05.02.97 y conforme a las directivas de la<br />
CEE (91/156/CEE, 91/689/CEE, 94/62/CEE), todos los desechos originados por procesos<br />
manuales y/o automáticos se clasifican como material de deshecho peligroso, código de<br />
Clasificación CER 180103: como tales, deben eliminarse delegando su recolección y<br />
desecho a empresas especiales autorizadas para ello.<br />
6. RECOLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS<br />
El ensayo puede realizarse en muestras de suero o plasma humanos. Las muestras<br />
moderadamente lipémicas no afectan los resultados; las muestras extremadamente lipémicas<br />
o hemolizadas pueden alterar los resultados. La presencia de filamentos de fibrina podría<br />
interferir en el ensayo; asegurarse por lo tanto de que las muestras estén perfectamente<br />
limpias antes de ensayarlas. Las muestras pueden conservarse a 2-8°C durante 1 semana;<br />
para períodos más largos se recomienda conservar las muestras a -20°C. Se aconseja no<br />
congelar y descongelar repetidamente las muestras.<br />
Antes de su uso, diluir las muestras 1:300 con el diluyente de las muestras ya preparado<br />
(ejemplo: 10 µL de muestra + 2990 µL de diluyente).<br />
7. PROCEDIMIENTO OPERATIVO*<br />
− Esperar que los reactivos y las muestras alcancen la temperatura ambiente.<br />
− Agitar las muestras por inversión antes de utilizarlas.<br />
7.1 Preparar los pocillos para el Blanco, el Suero de Control o Calibradores y las<br />
muestras.<br />
7.2 Dispensar 100 µL de Suero de Control o Calibradores y muestras ya diluidas en los<br />
respectivos pocillos.<br />
Nota: el Suero de Control y los Calibradores no deben diluirse.<br />
<strong>K3CG</strong>/<strong>K3CG</strong>B –<strong>CITOMEGALOVIRUS</strong> <strong>IgG</strong> <strong>EIA</strong> <strong>WELL</strong><br />
M44.es – Rev.12 – 02/2006 – Pag. 6/12