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3.1 Reactivos específicos MTP Microplaca sensibilizada: 1 o 2 microplacas de 96 pocillos/cada una divisibles individualmente, sensibilizados con CMV purificado e inactivado. Los pocillos no utilizados deben conservarse a 2-8°C en la bolsa de plástico suministrada, cerrada herméticamente. CAL Calibradores: IgG anti-CMV en matriz sérica a las siguientes concentraciones: 10, 30, 60, 120 y 240 UR/mL. Conservante: NaN3 (
5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Para conseguir resultados correctos y reproducibles, deberán observarse las siguientes normas: − No mezclar los reactivos específicos (vea 3.1) de lotes diferentes. − Es posible utilizar reactivos comunes (vea 3.2) de lotes diferentes. − No utilizar los reactivos después de la fecha de caducidad. − No exponer los reactivos y las muestras al calor intenso ni a fuentes importantes de contaminación. − Utilizar material de vidrio perfectamente limpio y libre de contaminación por iones metálicos o sustancias oxidantes. − Utilizar agua destilada o desionizada, conservada en recipientes perfectamente limpios. − Evitar cuidadosamente la contaminación entre muestras; para ello es aconsejable utilizar pipetas con puntas desechables para cada muestra y reactivo. − No modificar el “Procedimiento Operativo” de ejecución del ensayo. Eventuales alteraciones de: • secuencia y cantidades al añadir los reactivos • tiempos y temperatura de incubación pueden dar lugar a resultados clínicos erróneos. − Reconstituir los reactivos liofilizados según la modalidad descrita en la etiqueta; la utilización de reactivos o volúmenes no adecuados puede provocar la obtención de datos clínicos incorrectos. − En el caso de procedimiento manual es importante utilizar pipetas calibradas y tener una adecuada manualidad técnica. En particular es importante la precisión en la preparación y dispensación de los reactivos. Es necesario un adecuado mantenimiento (limpieza y calibración) de tales instrumentos. − Asegurarse de que la bomba de aspiración o el sistema automático para el lavado de las microplacas funcione correctamente. El lavado inadecuado de las microplacas puede causar la clasificación incorrecta de las muestras. Es necesario un mantenimiento adecuado de tales sistemas. − Asegurarse de que el espectrofotómetro funcione perfectamente. El uso de un espectrofotómetro no calibrado o con filtros no limpios puede causar una lectura errónea de las muestras, con consiguiente error en su clasificación. Es necesario un adecuado mantenimiento (limpieza y calibración) de tales instrumentos. − Asegurarse de que el incubador (si es necesario) funcione perfectamente. La incubación a temperaturas distintas a los 37±2º puede causar una pérdida de sensibilidad y/o desnaturación biológica de los materiales (muestras y/o reactivos). Es necesario un adecuado mantenimiento de tales instrumentos y un control periódico de la temperatura registrada. − Asegurarse de que el agitador de microplacas (si es necesario) funcione perfectamente. La agitación incorrecta puede causar la clasificación errónea de las muestras. Es necesario un adecuado mantenimiento de tales instrumentos. − Asegurarse de que los sistemas utilizados para la conservación de las muestras y/o el dispositivo funcione perfectamente. La conservación a temperaturas diferentes de la indicada puede causar la desnaturación biológica de los materiales (muestras y/o reactivos). Es necesario un adecuado mantenimiento de tales sistemas y un control periódico de la temperatura registrada. − Utilizar un método adecuado para la correcta identificación de las muestras de los pacientes. Una identificación incorrecta puede provocar pérdida de la especificidad del sistema y resultados clínicos erróneos. K3CG/K3CGB –CITOMEGALOVIRUS IgG EIA WELL M44.es – Rev.12 – 02/2006 – Pag. 5/12
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