un nuevo fármaco antiepiléptico - Grupo de Epilepsia de la SEN

B.G. Giráldez, J.M. Serratosa
Figura 1. Reducción en la frecuencia de crisis
(mediana) durante el periodo de mantenimiento
en el ensayo BIA -2093-303 3 .
Figura 2. Porcentaje de respondedores (reducción de crisis
igual o superior al 50%) durante la fase de mantenimiento
(población son intención de tratar) 4 .
son prometedores, siendo los efectos adversos
más frecuentes somnolencia, mareo, cefalea y
náuseas, la mayoría de carácter leve o moderado
(tabla I). La hiponatremia ocurrió de forma muy
ocasional y generalmente en pacientes tratados
con carbamazepina. La incidencia de rash fue
baja (aproximadamente el 1%) y no se detectó un
riesgo incrementado de alteraciones psiquiátricas
asociadas al uso de eslicarbazepina.
Tabla I. Efectos adversos con acetato de
eslicarbazepina 800 mg/día y 1.200 mg/día (datos
extraídos de los tres ensayos de fase III) 3,4,5
800 mg/día 1.200 mg/día
Mareo 14-30% 14-44%
Somnolencia 9-17% 10-20%
Cefalea 5-15% 10-20%
Náuseas 6-12% 10-15%
Vómitos 5-13% 7-10%
Incoordinación 2-13% 5-11%
Diplopía 1-15% 3-10%
Vértigo 2-8% 4-6%
Visión borrosa* 8% 7%
Cansancio* 5% 7%
Convulsiones* 1% 0%
*Datos recogidos en un único estudio.
Figura 3. Porcentaje de respondedores durante el periodo
de tratamiento doble ciego en la población intención de
tratar (n.s= no significativo) en el ensayo BIA -2093-302 5 .
En resumen, el acetato de eslicarbazepina es un
nuevo fármaco antiepiléptico perteneciente a la
familia de la carbamazepina y la oxcarbazepina
que aporta una serie de ventajas significativas respecto
a estos dos fármacos. La ausencia de interacciones,
la buena tolerabilidad y la posibilidad
de administrar el fármaco en una dosis diaria
hacen de este nuevo FAE una opción prometedora
en el tratamiento de la epilepsia. Como siempre,
habrá que esperar a la experiencia que se
adquiera en la práctica clínica diaria para establecer
la utilidad clínica de este fármaco.
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4 REVISTA DEL GRUPO DE EPILEPSIA DE LA SEN • JUNIO 2010