un nuevo fármaco antiepiléptico - Grupo de Epilepsia de la SEN
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B.G. Girál<strong>de</strong>z, J.M. Serratosa<br />
Figura 1. Reducción en <strong>la</strong> frecuencia <strong>de</strong> crisis<br />
(mediana) durante el periodo <strong>de</strong> mantenimiento<br />
en el ensayo BIA -2093-303 3 .<br />
Figura 2. Porcentaje <strong>de</strong> respon<strong>de</strong>dores (reducción <strong>de</strong> crisis<br />
igual o superior al 50%) durante <strong>la</strong> fase <strong>de</strong> mantenimiento<br />
(pob<strong>la</strong>ción son intención <strong>de</strong> tratar) 4 .<br />
son prometedores, siendo los efectos adversos<br />
más frecuentes somnolencia, mareo, cefalea y<br />
náuseas, <strong>la</strong> mayoría <strong>de</strong> carácter leve o mo<strong>de</strong>rado<br />
(tab<strong>la</strong> I). La hiponatremia ocurrió <strong>de</strong> forma muy<br />
ocasional y generalmente en pacientes tratados<br />
con carbamazepina. La inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> rash fue<br />
baja (aproximadamente el 1%) y no se <strong>de</strong>tectó <strong>un</strong><br />
riesgo incrementado <strong>de</strong> alteraciones psiquiátricas<br />
asociadas al uso <strong>de</strong> eslicarbazepina.<br />
Tab<strong>la</strong> I. Efectos adversos con acetato <strong>de</strong><br />
eslicarbazepina 800 mg/día y 1.200 mg/día (datos<br />
extraídos <strong>de</strong> los tres ensayos <strong>de</strong> fase III) 3,4,5<br />
800 mg/día 1.200 mg/día<br />
Mareo 14-30% 14-44%<br />
Somnolencia 9-17% 10-20%<br />
Cefalea 5-15% 10-20%<br />
Náuseas 6-12% 10-15%<br />
Vómitos 5-13% 7-10%<br />
Incoordinación 2-13% 5-11%<br />
Diplopía 1-15% 3-10%<br />
Vértigo 2-8% 4-6%<br />
Visión borrosa* 8% 7%<br />
Cansancio* 5% 7%<br />
Convulsiones* 1% 0%<br />
*Datos recogidos en <strong>un</strong> único estudio.<br />
Figura 3. Porcentaje <strong>de</strong> respon<strong>de</strong>dores durante el periodo<br />
<strong>de</strong> tratamiento doble ciego en <strong>la</strong> pob<strong>la</strong>ción intención <strong>de</strong><br />
tratar (n.s= no significativo) en el ensayo BIA -2093-302 5 .<br />
En resumen, el acetato <strong>de</strong> eslicarbazepina es <strong>un</strong><br />
<strong>nuevo</strong> fármaco antiepiléptico perteneciente a <strong>la</strong><br />
familia <strong>de</strong> <strong>la</strong> carbamazepina y <strong>la</strong> oxcarbazepina<br />
que aporta <strong>un</strong>a serie <strong>de</strong> ventajas significativas respecto<br />
a estos dos fármacos. La ausencia <strong>de</strong> interacciones,<br />
<strong>la</strong> buena tolerabilidad y <strong>la</strong> posibilidad<br />
<strong>de</strong> administrar el fármaco en <strong>un</strong>a dosis diaria<br />
hacen <strong>de</strong> este <strong>nuevo</strong> FAE <strong>un</strong>a opción prometedora<br />
en el tratamiento <strong>de</strong> <strong>la</strong> epilepsia. Como siempre,<br />
habrá que esperar a <strong>la</strong> experiencia que se<br />
adquiera en <strong>la</strong> práctica clínica diaria para establecer<br />
<strong>la</strong> utilidad clínica <strong>de</strong> este fármaco.<br />
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4 REVISTA DEL GRUPO DE EPILEPSIA DE LA <strong>SEN</strong> • JUNIO 2010