Información sobre Medicamentos - Acta Sanitaria

Información sobre Medicamentos
Nuevas Indicaciones Autorizadas 2006
(Enero - Diciembre)
Subgrupo
terapéutico
Nombre
comercial
Principio activo
Condiciones de
dispensación
N03AX KEPPA Levetirazetam Receta ordinaria
Nuevas indicaciones autorizadas
Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria en pacientes
mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
C10AA ZARATOR Atrovastatina Receta ordinaria Prevención de la enfermedad cardiovascular
J01DH INVANZ Ertapenem Receta ordinaria
Profilaxis de infecciones de la herida quirúrgica después
de cirugía colorectal programada en adultos.
N03AX LYRICA Pregabalina Receta ordinaria
Tratamiento del dolor neuropático periférico y central en
adultos
B01AC ISCOVER Clopidogrel Receta ordinaria
Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento
ST, en combinación con AAS en pacientes tratados
médicamente de elección para terapia trombolítica.
R06AX
C091X
ALERGOLI
BER 10 mg
Rupatadina Receta ordinaria Urticaria crónica idiomática.
FARNA-
FDG 1700
MBq/ml Fluodesoxiglucosa
Uso hospitalario
FLUORDES(18F)
CAN 1700
MBq/ml
J05AH02 TAMIFLU Oseltamivir Receta médica
N06AB10
CIPRALEX Escitalopram
oxalato
C07AB12 LOBIVON Nebivolol
hidrocloruro
C07AB12
SILOSTAR Nebivolol
hidrocloruro
Receta médica
Receta médica
Receta médica
Diagnostico: Detección del tumor de origen desconocido
evidenciado, por ejemplo, por adenoma cervical,
metástasis hepáticas u óseas.
Caracterización de una masa pancreática.
Estadificación: Cáncer de pulmón primario cáncer de
mama localmente avanzado, carcinoma de páncreas,
linfoma maligno.
(nueva redacción)Cáncer de esófago.
Monitorización de la respuesta al tratamiento: Linfoma
maligno.
Detección en caso de sospecha razonable de recidiva:
Gliomas con alto grado de malignidad(III o IV),
Cáncer de pulmón primario, cáncer de mama, cáncer de
ovario, carcinoma de páncreas.
(nueva redacción) Linfoma maligno, melanoma maligno
cáncer colorectal, Cáncer de tiroides (no medular):
pacientes con incremento de los niveles séricos de
tiroglobulina y rastreo corporal con yodo radiactivo
negativo.
Cardiología: Evaluación de la viabilidad miocárdica en
pacientes con disfunción grave del ventrículo izquierdo y
que son candidatos a revascularización, sólo cuando las
técnicas de imagen convencionales no son concluyentes.
Neurología: Localización de focos epileptógenos en la
valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal
parcial.
Prevención post-exposición en adultos y niños de uno o
más años de edad tras el contacto con un caso de gripe
diagnosticado clínicamente, cuando el virus de la gripe
esta circulando en la comunidad.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Insuficiencia cardiaca crónica.
Insuficiencia cardiaca crónica.

L01CA
NAVELBIN Vinorelbina
E Tartrato
Uso hospitalario
Cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de mama
cuando no sea posible utilizar la vinorelbina por vía
intravenosa.
N05AE04
GEODON
Ziprasidona
hidrocloruro
monohidrato
Receta médica
Manía asociada a trastorno bipolar
N06AB10 ESERTIA Escitalopram
oxalato
Receta médica
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
N06AB10
ENTACT
Escitalopram
oxalato
Receta médica
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
C07AB12
NEBILET
Nebivolol Receta médica Insuficiencia cardiaca crónica.
hidrocloruro
C07AB12 NEBILOX Receta médica Receta médica Insuficiencia cardiaca crónica.
N05AE04
ZELDOX
Ziprasidona
hidrocloruro
monohidrato
Receta médica
Manía asociada a trastorno bipolar
J01DH INVANZ Ertapenem sódico Uso hospitalario
Infección del pie del diabético de la piel y tejidos
blandos.
N06AB06
SERTRALI
NA
MERCK
Sertralina
hidrocloruro
Receta médica
Estrés post-traumático.
N03AG01
DEPAKINE
CRONO
Valproico
ácido+Valproato
sódico
Receta médica
Prevención de la manía asociada a trastornos bipolares.
L01XC
L04AA12
B02BC
MABTHER
A 100 mg
vial
(líquido)
MABTHER
A 500 mg
vial
(líquido)
REMICAD
E
TACHOSIL
ESPONJA
MEDICAM
ENTOSA
Rituximab
Uso hospitalario
Infliximab Uso hospitalario Colitis ulcerosa
Fibrinógeno
humano
+Trombrina
humana
Uso hospitalario
En combinación con metotrexato para el tratamiento de
pacientes adultos con artritis reumatoide activa severa
que hayan presentado una respuesta inadecuada o
intolerante o intolerancia a otros fármacos
antirreumáticos modificadores de la enfermedad,
incluyendo uno o más tratamientos con inhibidores del
factor de necrosis tumoral (TNF)
Tratamiento de apoyo en cirugía para mejorar la
hemostasia cuando las técnicas estándar demuestran ser
insuficientes.
Se elimina: únicamente se ha demostrado su eficacia en
cirugía hepática.
N06DA03
EXELON Rivastigmina
Diagnóstico hospitalario Tratamiento sintomático de la demencia leve o
moderadamente grave en pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.

L01XD03 METVIX Aminolevulinato
metilo
Receta médica
Tratamiento del carcinoma de células escamosas in situ
(enfermedad de Broten) cuando la escisión quirúrgica se
considera menos apropiada.
C09DA03
VALS
CARDIO Valsartan Receta médica
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática
cuando no se puedan utilizar los inhibidores de la ECA o
como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA
cuando no se puedan utilizar betabloqueantes.
N06AD03
PROMETA
X
Rivastigmina
Tratamiento sintomático de la demencia leve o
Diagnóstico hospitalariomoderadamente grave en pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
N03AX LYRICA Pregabalina Receta médica Trastorno de ansiedad generalizada.
L04AA04
TIMOGLO
BULINA
Inmunoglobulina
de conejo anti-
(linfocitos T
humanos)
Uso hospitalario
Profilaxis de episodios de rechazo en el trasplante de
progenitores hematopoyéticos de donantes no
emparentados.
A02BC05 NEXIUM Esomeprazol Uso hospitalario
Prevención de úlceras asociadas al tratamiento
continuado con AINE.
L04AA11 EMBREL Etanercept Uso hospitalario
Embrel puede administrarse como monoterapia en caso
de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento
continuo con metotrexato no sea apropiado.
L01XC06 ERBITUX Cetuximab Uso hospitalario
En combinación con radioterapia esta indicado para el
tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosas
de cabeza y cuello localmente avanzado.
N06AB06
DEPESERT Sertralina
hidrocloruro
Receta médica
Estrés post-traumático.
A04AD
EMEND
Cápsulas
Aprepitant Uso hospitalario Prevención de náuseas y vómitos posquirúrgicos.
C09CA
KALPRESS
CARDIO 40 Valsartán
mg
Con receta médica
Tratamiento de la insuficiencias cardiaca sintomática
cuando no se pueden utilizar los inhibidores de la ECA, o
como tratamiento añadido a loa inhibidores de la ECA
C09CA
MITEN
CARDIO 40 Valsartán
mg
Con receta médica
Tratamiento de la insuficiencias cardiaca sintomática
cuando no se pueden utilizar los inhibidores de la ECA, o
como tratamiento añadido a loa inhibidores de la ECA
C09CA
DIOVAN
CARDIO 40 Valsartán
mg
Con receta médica
Tratamiento de la insuficiencias cardiaca sintomática
cuando no se pueden utilizar los inhibidores de la ECA, o
como tratamiento añadido a loa inhibidores de la ECA

MITEN
CARDIO 80
mg
C09CA
MITEN
CARDIO
160 mg
Valsartán
Receta ordinaria
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática
cuando no se pueden utilizar los IECA, o como
tratamiento añadido a los IECA cuando no se puedan
utilizar beta-bloqueantes.
KAPRESS
80 mg
KAPRESS
160 mg
L01XC
HERCEPTI
N vial
(líquido)
Trastuzumab
Con receta médica
Tratamiento de cáncer de mama precoz en pacientes con
HER-2 positivo después de cirugía, quimioterapia
(adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si aplica)
L02BG
L02BG
FEMARA
2.5 mg
LOXIFAN
(nuevo)
INSEGAR
(antiguo)
Letrozol
Letrozol
Con receta médica
Con receta médica
N03AX KEPPRA Levetiracetam Con receta médica
R06AE
MUTEL 5
mg
Cetirizina
Receta ordinaria
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con
cáncer de mama temprano con receptor hormonal
positivo.
Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con
cáncer de mama temprano con receptor hormonal
positivo. Tratamiento adyuvante de continuación del
cáncer de mama temprano hormonodependiente en
mujeres postmenopausicas que hayan recibido con
anterioridad una terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.
Como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis
mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de los 12
años de edad con epilepsia mioclónica juvenil
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica persistente
V09IA
BETAFERO
N jeringa Interferon beta 1b
precargada
Uso hospitalario
Pacientes con un único episodio desmielinizante, con un
proceso inflamatorio activo, si es lo suficientemente
grave como para justificar un tratamiento con corticoides
intravenosos, si se han excluido otros diagnósticos, y si
se determina que hay un riesgo elevado de desarrollar
esclerosis múltiple clínicamente definida.
V09AB
DATSCAN
74 MBQ/ml Ioflupano 123 I Uso hospitalario
Para ayudar a diferenciar entre la demencia con cuerpos
de Lewy probable y la Enfermedad de Alzheimer.
A10BG ACTOS Pioglitazona Receta médica
En triple terapia oral en combinación con metformina y
una sulfonilurea, en pacientes,con un control glucémico
inadecuado, a pesar de la doble terapia oral
(particularmente aquellos con sobrepeso)

L01CD
R06AX
TAXOTER
E
RINIHALE
R
RUPAFIN
Docetaxel
Uso hospitalario
En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el
tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma
escamoso de cabeza y cuello no operable y localmente
avanzado
Rupatadina Receta médica Urticaria crónica idiopática.
J02AC NOXAFIL Posaconazol Uso hospitalario
Candidiasis orofaríngea: como terapia de 1ª línea en
pacientes que presentan enfermedad grave o que están
inm,unodeprimidos, en los que se espera que la respuesta
a la terapia tópica sea suficiente.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los
siguiente pacientes:
- Pacientes que estén recibiendo quimioterapia de
remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA)
o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera
desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto
riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
- Receptores de trasplante progenitor hematopoyetico
(TPH) que están recibiendo dosis altas de terapia
inmunosupresora para la enfermedad injerto contra
huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar
infecciones fúngicas invasivas.
C02KX TRACLEER Bosentan Receta médica
HAP asociada a cortocircuitos congénitos sistémicopulmonares
y fisiología Eisenmenger
L04AA
N05AX
C091X
RISPERIDO
NA
RATIOPHA
RM
FLUODOS
FLUOTRA
CER
REMICAD
E
Risperidona
Fluodesoxiglucosa
( 18 F)
Infliximab
Receta médica
Uso hospitalario
Uso hospitalario
Tratamiento de los problemas del comportamiento
asociados al autismo.
• Diagnostico: Detección del tumor de origen
desconocido evidenciado, por ejemplo, por adenoma
cervical, metástasis hepáticas u óseas.
• Caracterización de una masa pancreática.
• Estadificación: Cáncer de pulmón primario cáncer de
mama localmente avanzado, carcinoma de páncreas,
linfoma maligno.
NUEVA REDACCIÓN Cáncer de esófago.
• Monitorización de la respuesta al tratamiento: Linfoma
maligno.
• Detección en caso de sospecha razonable de recidiva:
Gliomas con alto grado de malignidad(III o IV),
Cáncer de pulmón primario, cáncer de mama, cáncer
de ovario, carcinoma de páncreas.
•NUEVA REDACCIÓN Linfoma maligno, melanoma
maligno cáncer colorectal, Cáncer de tiroides (no
medular): pacientes con incremento de los niveles
séricos de tiroglobulina y rastreo corporal con yodo
radiactivo negativo.
• Cardiología: Evaluación de la viabilidad miocárdica
en pacientes con disfunción grave del ventrículo
izquierdo y que son candidatos a revascularización,
sólo cuando las técnicas de imagen convencionales no
son concluyentes.
• Neurología: Localización de focos epileptógenos en la
valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal
parcial.
Tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, grave, en
pacientes que no han respondido a pesar de un curso de
terapia completo y adecuado con un corticosteroide y /o

M05BA
L01XX
ACTONEL
semanal
ACREL
semanal
HYCAMTI
N
un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten
contraindicaciones médicas a dichas terapias (la nueva
indicación es la inclusión de la o)
Risedronato Receta médica Tratamiento de la osteoporosis en hombres.
Topotecam
Uso hospitalario
En combinación con cisplatino, en el tratamiento de
pacientes con carcinoma de cérvix que han recaído tras
radioterapia y en pacientes con enfermedad en estadio.
IVB. En pacientes tratados previamente con cisplatino,
se requiere un intervalo libre de tratamiento prolongado
que justifique el tratamiento con la combinación.
- Pacientes adultos con síndromes mielosisplásicos
/mielo-proliferativos(SMD/SMP) asociados con en el
reordenamiento del gen del receptor del factor de
crecimiento derivado de las plaquetas(PDGFR).
- Pacientes adultos con síndromes hipereosinofíkico
(SHE)avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC)
L01XX GLIVEC Imatinib Diagnóstico hospitalariocon reordenación deFIP1L1-FCDP-Rα.
La experiencia con Glivec en pacientes con SDM/SMP
asociados con el reordenamiento del gen del PDGFR es
muy limitada. Excepto en LMC de diagnóstico reciente
en fase crónica, no existen ensayos controlados que
demuestren el beneficio clínico o el aumento de la
supervievencia para estas enfermedades.
(1)= No financiado por el SNS.
© = Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo centralizado.
RM= Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo de
Reconocimiento Mutuo
Cuadro elaborado por la Unidad de Utilidad Terapéutica de la
Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos
Sanitarios, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.