“DiaClon Anti-M” und
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Deutsch B007011 07.07 English B007011 07.07 Français B007011 07.07<br />
ID-Karten <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> <strong>und</strong> <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N”<br />
monoklonal<br />
Bestimmung der M (MNS1) <strong>und</strong> N (MNS2) Blutgruppen<br />
Produkt-Identifikation: DiaClon <strong>Anti</strong>-M: 212 50212 / DiaClon <strong>Anti</strong>-N: 221 221 50221<br />
ID-Cards <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> and <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N”<br />
monoclonal<br />
Determination of the M (MNS1) and N (MNS2) Blood groups<br />
Product-Identification: DiaClon <strong>Anti</strong>-M: 212 50212 / DiaClon <strong>Anti</strong>-N: 221 221 50221<br />
Cartes-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> et <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N”<br />
monoclonal<br />
Détermination des groupes sanguins M (MNS1) et N (MNS2)<br />
Identification de produit: DiaClon <strong>Anti</strong>-M: 212 50212 / DiaClon <strong>Anti</strong>-N: 221 221 50221<br />
Einleitung<br />
Glycophorin A (GPA), eine der wichtigsten Sialinsäure enthaltenden Strukturen<br />
der Erythrozytenmembran, ist der Träger der M (MNS1) <strong>und</strong> N (MNS2) antigenen<br />
Determinanten.<br />
Introduction<br />
M (MNS1) and N (MNS2) antigenic determinants are carried on glycophorin A (GPA), one<br />
of the major sialic acid containing structure of the red cell membrane.<br />
Introduction<br />
Les déterminants antigéniques M (MNS1) et N (MNS2) sont portés sur la glycophorine A<br />
(GPA), l’une des principales structures de la membrane des hématies contenant de l’acide<br />
sialique.<br />
Nach Mollison [1] sind die Phänotypen des MN-Systems bei der kaukasischen<br />
Bevölkerung mit folgender Häufigkeit anzutreffen:<br />
According to Mollison [1], the phenotype frequencies of the MN system in the Caucasian<br />
population are as follows:<br />
Selon Mollison [1], la fréquence des phénotypes du système MN, dans la population<br />
caucasoïde est la suivante:<br />
MM . . . . . . . . . . .28%<br />
MN . . . . . . . . . . .50%<br />
NN . . . . . . . . . . . .22%<br />
MM . . . . . . . . . . .28%<br />
MN . . . . . . . . . . .50%<br />
NN . . . . . . . . . . . .22%<br />
MM . . . . . . . . . . .28%<br />
MN . . . . . . . . . . .50%<br />
NN . . . . . . . . . . . .22%<br />
Die Beurteilung von <strong>Anti</strong>-M- <strong>und</strong> <strong>Anti</strong>-N-Reaktionen erfordert besondere Sorgfalt.<br />
Abweichungen in der Reaktionsstärke können zwischen Testseren humanen Ursprungs,<br />
von Kaninchen, Lectinen oder monoklonalen Reagenzien festgestellt werden.<br />
Interpretation of results with anti-M and anti-N sera require particular care. Discrepancies<br />
in the reactivity may be observed between results obtained with test sera of human<br />
origin, from rabbits, lectins and monoclonal reagents.<br />
L’interprétation des résultats obtenus avec les anticorps anti-M et anti-N nécessite<br />
beaucoup de précautions. Des discordances dans la réactivité peuvent être observées<br />
selon qu’on utilise soit un sérum-test d’origine humaine, soit un sérum-test de lapin, soit<br />
des lectines, soit des anticorps monoclonaux.<br />
Das Glycophorin B (GPB) ist Träger des bestimmenden Faktors für das <strong>Anti</strong>gen S (MNS3)<br />
<strong>und</strong> s (MNS4) <strong>und</strong> exprimiert gleichtzeitig das N-<strong>Anti</strong>gen. Daher kann es mit einigen<br />
<strong>Anti</strong>-N Seren zu einer Kreuzreaktion bei homozygotem Vorliegen des M <strong>Anti</strong>genes<br />
kommen. Es können auch bei Vorliegen von N- <strong>und</strong> M-Varianten unerwartete Reaktionen<br />
auftreten; z.B. das seltene <strong>Anti</strong>gen Mg (MNS11) ist codiert von einem Gen, das eigentlich<br />
kein N- oder M-<strong>Anti</strong>gen produziert. Fälschlicherweise können daher Erythrozyten als NN<br />
oder NM klassifiziert werden, obwohl sie NM g oder MM g genotypisiert sind. M c (MNS8)<br />
ist ein weiteres seltenes Allel auf dem M- <strong>und</strong> N-Gen, das mit den meisten<br />
<strong>Anti</strong>-M Seren <strong>und</strong> einigen <strong>Anti</strong>-N Seren reagiert. M e (MNS13), ist eine Determinante, die<br />
auch auf dem M- <strong>und</strong> He-<strong>Anti</strong>gen vorhanden ist; somit können einige <strong>Anti</strong>-M Seren auch<br />
die Komponente <strong>Anti</strong>-M e enthalten. Besonders bei Vaterschaftsgutachten können diese<br />
diskrepanten Ergebnisse in der MN-Typisierung von immenser Bedeutung sein.<br />
Glycophorin B (GPB) carries the S (MNS3), s (MNS4) antigenic determinants and also<br />
expresses the “N” antigen. Some anti-N sera may therefore cross react with red cells<br />
carrying double dose of the M antigen. Unexpected results may also occur when<br />
variants of the M and N antigens are present, for example, the rare Mg (MNS11) antigen<br />
which is encoded by a gene which produces virtually no M or N antigen. Red cells can<br />
therefore be erroneously classified NN or NM when they are genotypically NM g or MM g .<br />
M c (MNS8) is another rare allele of M and N which reacts with the majority of anti-M<br />
sera and some anti-N sera. M e (MNS13) is a determinant shared by M and He antigens<br />
and some anti-M sera also contain an anti-M e component. These potential sources of<br />
discrepant results of MN typing can be of particular importance in parentage testing.<br />
Glycophérine B (GPB) transporte les déterminants antigèniques S (MNS3), s (MNS4) et<br />
également l‘expression de l‘antigène N. Quelques anti sérums peuvent provoquer des<br />
réactions croisées avec l’antigène M en double dose. Des résultats imprévus peuvent<br />
également survenir en présence de variants de l‘antigène M et N, comme par exemple le<br />
rare antigène Mg (MNS11) lequel est encodé par un gène ne produisant pas virtuellement<br />
des antigènes M et N. Les hématies peuvent cependant être classifiées par erreur NN ou<br />
NM quand elles sont génotypés NM g ou MM g . M c (MNS8) est un autre alléle rare de M<br />
et N réagissant avec la majorité des anti-sérums <strong>Anti</strong>-M et quelques anti-N. M e (MNS13)<br />
est un déterminant partagé par les antigènes M et He et quelques antisérums <strong>Anti</strong>-M<br />
contiennent un composant anti-M e . Ces sources potentiels de résultats discordants lors<br />
du typage MN peuvent etre particulièrement importantes lors de test de recherche de<br />
parternité.<br />
M- <strong>und</strong> N-Typisierung wird auch zur Bestätigung der Spezifität der Alloantikörper<br />
durchgeführt. <strong>Anti</strong>-M <strong>und</strong> <strong>Anti</strong>-N werden in der Regel nicht als klinisch relevant<br />
erachtet, es sei denn, dass sie bei 37 °C reaktiv sind. In diesem Fall ist die MN-<br />
Typisierung von Spenderblut wichtig, damit entsprechende <strong>Anti</strong>gen-negative Spender für<br />
die Durchführung der Kreuzprobe ausgewählt werden können.<br />
M and N typing is also <strong>und</strong>ertaken in order to help to confirm allo-antibody specificity.<br />
<strong>Anti</strong>-M and anti-N are not normally considered to be of clinical significance unless<br />
reactive at 37 °C. In this case, MN typing of donor blood is important so that appropriate<br />
antigen negative units may be selected before crossmatching.<br />
La détermination des antigènes M et N est également effectué pour aider à confirmer la<br />
spécificité des allo-anticorps. Normalement, on ne pense pas que les anti-M et<br />
anti-N aient une importance clinique, à moins qu’ils ne réagissent à 37 °C. Dans ce cas,<br />
la détermination du MN du sang du donneur est important afin de choisir des unités<br />
négatives d’antigènes correspondants, avant l’épreuve croisée.<br />
Mit den ID-Karten <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> <strong>und</strong> <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” können sechs Proben<br />
gleichzeitig getestet werden.<br />
The ID-Cards <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> and <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” allow testing of 6 samples<br />
simultaneously.<br />
Les cartes-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> et <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” permettent de tester 6 échantillons<br />
simultanément.<br />
Reagenzien<br />
Reagents<br />
Réactifs<br />
• ID-Karte <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> mit 6 Mikroröhrchen, die monoklonale <strong>Anti</strong>-M (Zellinie 9211<br />
9D5 1G10) in der Gelmatrix (enthält Rinderalbumin) enthalten.<br />
Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .<br />
• ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> contains 6 microtubes with monoclonal anti-M antibodies<br />
(cell line 9211 9D5 1G10) within the gel matrix (containing bovine albumin).<br />
Preservative: < 0,1% NaN 3 .<br />
• Carte-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> contient 6 microtubes avec des anticorps anti-M monoclonal<br />
(lignée cellulaire 9211 9D5 1G10) inclus dans le gel (contient de l’albumine bovine).<br />
Conservateur: < 0,1% NaN 3 .<br />
• ID-Karte <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” mit 6 Mikroröhrchen, die monoklonale <strong>Anti</strong>-N-<strong>Anti</strong>körper<br />
(Zellinien 1422 C 7 + MN879) in der Gelmatrix (enthält Rinderalbumin) enthalten.<br />
Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .<br />
• ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” contains 6 microtubes with monoclonal anti-N antibodies<br />
(cell lines 1422 C 7 + MN879) within the gel matrix (containing bovine albumine).<br />
Preservative: < 0,1% NaN 3 .<br />
• Carte-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” contient 6 microtubes avec des anticorps anti-N monoclonal<br />
(lignées cellulaires 1422 C 7 + MN879) inclus dans le gel (contient de l’albumine<br />
bovine). Conservateur: < 0,1% NaN 3 .<br />
Achtung: Alle Reagenzien sollten als potentiell infektiös gehandhabt werden.<br />
Caution: All reagents should be treated as potentially infectious.<br />
Attention: Tout réactif doit être considéré comme potentiellement infectieux.<br />
<br />
Stabilität: siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.<br />
<br />
Stability: see expiry date on label.<br />
<br />
<br />
Stabilité: voir la date de péremption sur l’étiquette.<br />
Zuätzlich<br />
benötigte<br />
Reagenzien<br />
ID-Diluent 2: Modifiziertes LISS zur Herstellung der Erythrozytensuspensionen.<br />
(siehe diesbezügliche Packungsbeilage)<br />
Additional<br />
reagents<br />
required<br />
ID-Diluent 2: modified LISS for red cell suspension.<br />
(see related package insert)<br />
Réactifs<br />
supplémentaires<br />
nécessaires<br />
ID-Diluent 2: LISS modifié pour suspensions d’hématies.<br />
(voir mode d’emploi correspondant)<br />
Weitere<br />
erforderliche<br />
Materialien<br />
• ID-Dispenser<br />
• ID-Pipetor<br />
• ID-Tips (Pipetor-Spitzen)<br />
• Suspensionsröhrchen<br />
• ID-Arbeitsplatz<br />
• ID-Zentrifuge 6, 12 oder 24<br />
Further<br />
materials<br />
required<br />
• ID-Dispenser<br />
• ID-Pipetor<br />
• ID-Tips (pipetor tips)<br />
• Suspension Tubes<br />
• ID-Working Table<br />
• ID-Centrifuge 6, 12 or 24<br />
Matériaux<br />
supplémentaires<br />
nécessaires<br />
• ID-Dispenser<br />
• ID-Pipetor<br />
• ID-Tips (cônes (cnes pour pipette)<br />
• ID-Table de travail<br />
• Tubes pour suspensions<br />
• ID-Centrifuge 6, 12 ou 24<br />
Probenmaterial<br />
Für verlässliche Resultate sollte die Bestimmung mit frisch abgenommenen Proben<br />
durchgeführt werden oder in Übereinstimmung mit lokalen Laborvorschriften für die<br />
Akzeptanz von Probenmaterial erfolgen. Vorzugsweise sollte die Probengewinnung in den<br />
<strong>Anti</strong>koagulantien Citrat, EDTA oder CPD-A erfolgen. Native Proben (kein <strong>Anti</strong>koagulanz)<br />
können auch verwendet werden.<br />
Sample material<br />
For optimal results, the determination should be performed using a freshly drawn<br />
sample, or in accordance with local laboratory procedures for sample acceptance criteria.<br />
Preferably, blood samples should be drawn into citrate, EDTA or CPD-A anticoagulant.<br />
Samples drawn into plain tubes (no anticoagulant) may also be used.<br />
Echantillons<br />
Afin d’obtenir des résultats fiables, la détermination devrait se faire sur du matériel<br />
fraîchement prélevé ou conforme aux exigences du laboratoire auquel la demande<br />
d’analyses est adressée. L’échantillon devrait être prélevé de préférence sur anticoagulant<br />
citrate, EDTA ou CPD-A. Du sang prélevé sans anticoagulant (natif) peut également être<br />
utilisé.
Français B007011 07.07 English B007011 07.07 Deutsch B007011 07.07<br />
Préparation<br />
de l’échantillon<br />
de sang<br />
Préparer une suspension d’hématies à 5% en ID-Diluent 2, comme suit:<br />
Ramener le diluant à température ambiante avant utilisation.<br />
Preparation of<br />
blood sample<br />
Prepare a 5% red cell suspension in ID-Diluent 2 as follows:<br />
Allow the diluent to reach room temperature before use.<br />
Vorbereitung<br />
der Blutprobe<br />
Eine 5%ige Erythrozytensuspension in ID-Diluent 2 wie folgt herstellen:<br />
Diluent vor Verwendung auf Raumtemperatur bringen.<br />
1. Distribuer 0,5 mL d’ID-Diluent 2 dans un tube propre.<br />
2. Ajouter 50 µL de sang total ou 25 µL de culot d’hématies, mélanger doucement.<br />
1. Dispense 0,5 mL of ID-Diluent 2 into a clean glass tube.<br />
2. Add 50 µL of whole blood or 25 µL of packed cells, mix gently.<br />
1. 0,5 mL ID-Diluent 2 in ein sauberes Röhrchen pipettieren.<br />
2. 50 µL Vollblut oder 25 µL Erythrozytenkonzentrat zugeben; leicht mischen.<br />
La suspension d’hématies peut être utilisée immédiatement.<br />
The cell suspension may be used immediately.<br />
Die Erythrozytensuspension kann sofort verwendet werden.<br />
Contrôles<br />
Des échantillons positifs et négatifs connus devront être inclus en concordance avec les<br />
réglementations régissant l‘assurance qualité.<br />
Controls<br />
Known positive and negative samples should be included in accordance with the relevant<br />
guidelines of quality assurance.<br />
Kontrollen<br />
Bekannte <strong>Anti</strong>gen-positive <strong>und</strong> -negative Erythrozyten sollten in Übereinstimmung mit<br />
den gültigen Richtlinien zur Qualitätssicherung mitgeführt werden.<br />
Méthode<br />
Ne pas utiliser les cartes ID présentant des signes de desséchement, des bulles d‘air dans<br />
le gel, un système de fermeture endommagé, des goutelettes de gel ou de surnageant<br />
sur les paroies supérieures des micotubes ou sur la face interne de la languette<br />
d‘aluminium.<br />
Ramener les cartes-ID à température ambiante avant utilisation.<br />
Test procedure<br />
Do not use ID-Cards which show signs of drying, have bubbles, damaged seals, drops<br />
of gel or supernatant in the upper part of the microtubes or on the <strong>und</strong>erside of the<br />
aluminium foil.<br />
Allow ID-Cards to reach room temperature before use.<br />
Testdurchführung<br />
Keine ID-Karten benutzen mit Anzeichen von Austrocknung, Luftblasen,<br />
beschädigter Versiegelung oder Tropfen des Gels bzw. des Überstandes im oberen Teil<br />
der Mikrokammer oder auf der Unterseite der Versiegelung.<br />
ID-Karten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.<br />
1. Identifier la carte ID avec le numéro d’enregistrement unique du patient ou donneur /<br />
toutes identifications pertinentes.<br />
2. Décoller la languette d‘aluminium des microtubes nécessaires en tenant la carte ID en<br />
position verticale.<br />
3. Distribuer 10 ou 12,5 µL de la suspension d’hématies au microtube approprié.<br />
4. Centrifuger la carte-ID 10 minutes dans l’ID-Centrifuge.<br />
5. Lire et noter les réactions.<br />
1. Identify the ID-Card with the unique patient or donor number/details as appropriate.<br />
2. Remove the aluminium foil from as many microtubes as required by holding the ID<br />
card in the upright position.<br />
3. Add 10 or 12,5 µL of the red cell suspension to the appropriate microtube.<br />
4. Centrifuge the ID-Card for 10 minutes in the ID-Centrifuge.<br />
5. Read and record the results.<br />
1. Die ID-Karte mit den Patienten- oder Spenderdaten beschriften.<br />
2. Aluminiumfolie von den benötigten Mikroröhrchen in aufrechter Kartenposition<br />
entfernen.<br />
3. 10 oder 12,5 µL der Erythrozytensuspension in das entsprechende Mikroröhrchen<br />
geben.<br />
4. ID-Karte 10 Minuten in der ID-Zentrifuge zentrifugieren.<br />
5. Reaktionen ablesen <strong>und</strong> aufzeichnen.<br />
Interprétation<br />
des résultats<br />
A) Principe [2]<br />
Positif:<br />
Hématies agglutinées formant une ligne rouge à la surface du gel ou des<br />
agglutinats dispersés dans le gel.<br />
Interpretation of<br />
the results<br />
A) Principle [2]<br />
Positive:<br />
Agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or agglutinates<br />
dispersed in the gel.<br />
Interpretation<br />
der Ergebnisse<br />
A) Prinzip [2]<br />
Positiv:<br />
Agglutinierte Erythrozyten bilden eine rote Linie auf dem Gel oder sind im<br />
Gel verteilt.<br />
Négatif:<br />
Hématies en culot compact au fond du microtube.<br />
Negative:<br />
Compact button of cells on the bottom of the microtube.<br />
Negativ:<br />
Kompaktes Erythrozytensediment am Boden des Mikroröhrchens.<br />
B) Réactions pour les antigènes M et N<br />
B) Reactions for M and N antigens<br />
B) Reaktionen für die <strong>Anti</strong>gene M <strong>und</strong> N<br />
• Des réactions positives de + à ++++ indiquent la présence de l’antigène correspondant.<br />
Des réactions fortement positives (++++) sont très rares.<br />
• Les images de double population doivent être considérées comme positives.<br />
• Des réactions négatives indiquent l’absence de l’antigène correspondant.<br />
• Positive reactions of + to ++++ indicate presence of the corresponding antigen.<br />
Strong (++++) reactions are very rare.<br />
• Mixed field reactions are to be considered positive.<br />
• Negative reactions indicate absence of the corresponding antigen.<br />
• Positive Reaktionen von + bis ++++ zeigen das entsprechende <strong>Anti</strong>gen an.<br />
Starke Reaktionen (++++) kommen sehr selten vor.<br />
• Mischreaktionen sind als positiv anzusehen.<br />
• Negative Reaktionen zeigen die Abwesenheit des entsprechenden <strong>Anti</strong>gens an.<br />
Limites<br />
a) Les cartes-ID présentant des bulles d‘air dans le gel ou des goutelettes dans la partie<br />
supérieur des microtubes ou sur la languette métallique doivent être centrifugées<br />
avant utilisation.<br />
b) Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer<br />
des résultats faussement positifs ou faussement négatifs.<br />
c) Des résidus de fibrine dans la suspension d’hématies peuvent emprisonner quelques<br />
cellules non agglutinées, formant ainsi une fine ligne rose à la surface du gel, alors<br />
que la plupart des hématies sont dans le fond du microtube après centrifugation.<br />
d) L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont<br />
essentiels.<br />
e) L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des GLP.<br />
f) L’utilisation de diluants autres que l’ID-Diluent 2 peut modifier les résultats.<br />
g) Des suspensions d’hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des<br />
résultats aberrants.<br />
Limitations<br />
a) ID cards which show air bubbles in the gel or drops in the upper part of the<br />
microtubes and/or the seal, must be centrifuged before use.<br />
b) Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false<br />
negative results.<br />
c) Fibrin residues in the red cell suspension may trap non-agglutinated cells presenting<br />
a fine pink line on top of the gel while most of the cells are on the bottom of the<br />
microtube after centrifugation.<br />
d) Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential.<br />
e) The equipment should be checked regularly according to GLP procedures.<br />
f) Use of suspension solutions other than ID-Diluent 2 may modify the reactions.<br />
g) Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant results.<br />
Einschränkungen<br />
a) ID-Karten mit Luftblasen im Gel oder Tropfen im oberen Bereich der Mikrokammern<br />
<strong>und</strong>/oder Versiegelung müssen vor Gebrauch zentrifugiert werden.<br />
b) Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch<br />
positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.<br />
c) Fibrinreste in der Erythrozytensuspension können nicht-agglutinierte Erythrozyten<br />
verkleben, die sich als feine rosa Linie auf der Geloberfläche darstellen, während die<br />
meisten Erythrozyten nach Zentrifugation am Boden der Mikroröhrchen ein kompaktes<br />
Sediment bilden.<br />
d) Striktes Befolgen der Anleitungen <strong>und</strong> Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials<br />
sind unerlässlich.<br />
e) Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der GLP - Richtlinien überprüft<br />
werden.<br />
f) Der Gebrauch anderer Lösungen als ID-Diluent 2 für die Erythrozytensuspensionen<br />
kann die Reaktionen beeinflussen.<br />
g) Zu starke oder zu schwache Erythrozytensupensionen können abnormale Reaktionen<br />
hervorrufen.<br />
Remarques La centrifugation répétée des Cartes-ID n‘affecte pas la performance du produit. Remarks Repeated centrifugation of the ID-Cards does not affect the performance of the product. Anmerkungen Wiederholtes Zentrifugieren der ID-Karten hat keinen Einfluss auf die Leistung des<br />
Produktes.<br />
Bibliographie<br />
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical<br />
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.<br />
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell<br />
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.<br />
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood<br />
Banks.<br />
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.<br />
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.<br />
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red<br />
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.<br />
Bibliography<br />
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical<br />
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.<br />
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell<br />
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.<br />
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood<br />
Banks.<br />
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.<br />
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.<br />
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red<br />
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.<br />
Literatur<br />
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical<br />
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.<br />
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell<br />
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.<br />
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood<br />
Banks.<br />
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.<br />
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.<br />
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red<br />
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.<br />
Produits Carte-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011<br />
Carte-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111<br />
Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette<br />
et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces<br />
produits seraient employés ou vendus à d’autres usages.<br />
Products ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011<br />
ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111<br />
These products are guaranteed to perform as described on the label and in the<br />
instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or<br />
sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein.<br />
Produkte ID-Karte <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011<br />
ID-Karte <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111<br />
Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf<br />
dem Etikett <strong>und</strong> der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung<br />
wird ausdrücklich abgelehnt, wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder<br />
verkauft wird.<br />
DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz
Italiano B007011 07.07 Español B007011 07.07 Português B007011 07.07<br />
Schede ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> e <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N”<br />
monoclonali<br />
Determinazione dei gruppi sanguigni M (MNS1) e N (MNS2)<br />
Identificazione prodotto: DiaClon <strong>Anti</strong>-M: 212 50212 / DiaClon <strong>Anti</strong>-N: 221 221 50221<br />
Tarjetas-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> y <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N”<br />
monoclonal<br />
Determinación de los grupos sanguíneos M (MNS1) y N (MNS2)<br />
Identificación del producto: DiaClon <strong>Anti</strong>-M: 212 50212 / DiaClon <strong>Anti</strong>-N: 221 221 50221<br />
Cards-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> e <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N”<br />
monoclonal<br />
Determinação dos grupos sanguíneos M (MNS1) e N (MNS2)<br />
Identificação do Produto: DiaClon <strong>Anti</strong>-M: 212 50212 / DiaClon <strong>Anti</strong>-N: 221 221 50221<br />
Introduzione<br />
I determinanti antigenici M (MNS1) e N (MNS2) sono localizzati sulla glicoforina A (GPA),<br />
una delle principali componenti della membrana eritrocitaria contenenti acido sialico.<br />
Introducción<br />
La glicoforina A (GPA), una de las principales estructuras de la membrana eritrocítica que<br />
contienen ácido siálico, es la portadora de los determinantes antigénicos M (MNS1) y N<br />
(MNS2).<br />
Introdução<br />
Os determinantes antigénicos M (MNS1) e N (MNS2) são transportados pela glicoforina<br />
A (GPA), uma das estruturas principais da membrana eritrocitária que contêm ácidos<br />
siálicos.<br />
Secondo Mollison [1] la frequenza della distribuzione dei fenotipi del sistema MN nella<br />
popolazione di razza caucasica é la seguente:<br />
Según Mollison [1], la frecuencia de fenotipos del sistema MN en la población caucásica<br />
es la siguiente:<br />
Seg<strong>und</strong>o Mollison [1], as frequências fenotípicas do sistema MN na população<br />
caucasiana são:<br />
MM . . . . . . . . . . .28%<br />
MN . . . . . . . . . . .50%<br />
NN . . . . . . . . . . . .22%<br />
MM . . . . . . . . . . .28%<br />
MN . . . . . . . . . . .50%<br />
NN . . . . . . . . . . . .22%<br />
MM . . . . . . . . . . .28%<br />
MN . . . . . . . . . . .50%<br />
NN . . . . . . . . . . . .22%<br />
L’interpretazione dei risultati con i sieri anti-M e anti-N richiede una particolare<br />
attenzione. Si possono osservare discrepanze di reattività tra i risultati ottenuti con sieri<br />
di origine umana, con siero di coniglio, con lectine o reagenti monoclonali.<br />
La interpretación de los resultados con sueros anti-M y anti-N requiere especial<br />
cuidado. Pueden observarse diferencias en la reactividad entre los resultados obtenidos<br />
con sueros reactivo de origen humano, procedentes de conejos, lectinas y reactivos<br />
monoclonales.<br />
A interpretação dos resultados obtidos com os soros anti-M e anti-N exige particular<br />
cautela. É possível observar discrepâncias entre os resultados obtidos consoante forem<br />
utilizados soros teste de origem humana, de coelho, lectinas ou reagentes monoclonais.<br />
La glicoforina B (GPB) porta i determinanti antigenici S (MNS3), s (MNS4) ed esprime in<br />
aggiunta l‘antigene „N“. Alcuni sieri anti-N possono quindi cross-reagire, con emazie che<br />
portano l‘antigene M in doppia dose. Risultati inattesi possono inoltre verificarsi quando<br />
sono presenti varianti degli antigeni M e N, per esempio il raro antigene Mg (MNS11)<br />
che è codificato da un gene che non produce antigeni M o N. Le emazie possono quindi<br />
essere erroneamente classificate come NN o NM quando sono genotipicamente NM g o<br />
MM g . M c (MNS8) è un altro allele raro di M e N che reagisce con la maggior parte dei<br />
sieri anti-M e con alcuni anti-N. M e (MNS13) è un determinante condiviso dagli antigeni<br />
M e He e alcuni sieri anti-M possono anche avere una componente anti-M e . Queste<br />
potenziali fonti di risultati discrepanti per la tipizzazione MN possono rivestire particolare<br />
importanza in test di studio di paternità.<br />
La Glicoforina B (GPB) expresa los determinantes antigénicos S (MNS3), s (MNS4) y<br />
también el antígeno “N”. Algunos sueros anti-N pueden presentar reactividad cruzada<br />
con hematíes portadores de doble dosis (homocigotos) del antígeno M. En presencia de<br />
antígenos M y N variantes pueden producirse reacciones inesperadas, por ejemplo, el<br />
infrecuente antígeno Mg (MNS11) codificado por un gen que virtualmente no produce<br />
antígenos M o N; en este caso, los hematíes pueden ser clasificados erróneamente como<br />
NN o NM, cuando genotípicamente son NM g o MM g . El M c (MNS8) es otro alelo raro<br />
de M y de N, reacciona con la mayoría de los sueros anti-M y de algunos anti-N. El M e<br />
(MNS13) es un determinante compartido por M y el antígeno He, algunos sueros anti-M<br />
contiene un componente anti-M e . Estas fuentes potenciales de resultados discrepantes<br />
en el tipaje de los antígenos MN pueden ser muy útiles en los estudios de paternidad.<br />
A glucoforina B (GPB) tem determinantes antigénicos S (MNS3) e s (MNS4) e também<br />
expressa o antigénio “N”. Alguns soros anti-N podem portanto ter reacção cruzada<br />
com dose dupla do antigénio M. Podem ocorrer também resultados inesperados<br />
quando estejam presentes variantes dos antigénios M e N, por exemplo, o antigénio<br />
raro Mg (MNS11) que é codificado por um gene que virtualmente não produz nenhum<br />
antigénio M nem N. Os eritrócitos podem portanto ser erradamente classificados NN<br />
ou NM sendo eles de genótipo NM g ou MM g . O M c (MNS8) é outro alelo raro do M e N<br />
que reage com a maioria dos soros anti-M e alguns soros anti-N. O M e (MNS13) é um<br />
determinante partilhado pelos antigénios M e He e alguns soros anti-M também contêm<br />
um componente anti-M e . Estas potenciais fontes de resultados discrepantes da tipagem<br />
MN podem ser de particular importância nos testes de paternidade.<br />
La tipizzazione M e N viene effettuata anche come supporto alla conferma della<br />
specificità degli allo-anticorpi. <strong>Anti</strong>-M e anti-N non sono di norma considerati<br />
clinicamente significativi a meno che non siano reattivi a 37 °C. In questo caso, la<br />
tipizzazione MN del sangue del donatore è importante per poter correttamente<br />
selezionare unità antigene-negative prima del test di compatibilità (crossmatching).<br />
La determinación M y N también se realiza para ayudar a confirmar la especificidad de<br />
aloanticuerpos. Normalmente no se considera que los anticuerpos anti-M y anti-N sean<br />
clínicamente significativos salvo que presenten reactividad a 37 °C. En ese caso, es<br />
importante la determinación MN de la sangre del donante a fin de seleccionar unidades<br />
negativas respecto al antígeno correspondiente antes de las pruebas cruzadas.<br />
Também se realiza a tipificação dos antigénios M e N a fim de auxiliar a confirmar a<br />
especificidade dos alo-anticorpos. Normalmente os anti-M e anti-N não são considerados<br />
como tendo relevância clínica, a menos que reajam a 37 °C. Nesse caso a tipificação de<br />
MN do sangue do dador torna-se importante, a fim de se poder seleccionar unidades<br />
negativas do antigénio apropriado antes do teste de compatibilidade.<br />
Le schede ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> e <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” permettono la tipizzazione<br />
contemporanea di 6 campioni.<br />
Las tarjetas ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> y <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” permiten analizar 6 muestras<br />
simultáneamente.<br />
Os Cards-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> e <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” permitem testar simultaneamente<br />
6 amostras.<br />
Reagenti<br />
Reactivos<br />
Reagentes<br />
• La scheda ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> contiene 6 microprovette con anticorpi monoclonali<br />
anti-M (linea cellulare 9211 9D5 1G10) inclusi nella matrice del gel (contenente<br />
albumina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .<br />
• La tarjeta ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> contiene 6 microtubos con anticuerpos<br />
monoclonales anti-M (línea celular 9211 9D5 1G10) en el interior de la matriz de gel<br />
(que contiene albúmina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .<br />
• O Card-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> contém 6 microtubos contendo anticorpos anti-M<br />
monoclonais (clone 9211 9D5 1G10) no gel (que contém albumina bovina).<br />
Conservante: < 0,1% NaN 3 .<br />
• La scheda ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” contiene 6 microprovette con anticorpi monoclonali<br />
anti-N (linee cellulari 1422 C 7 + MN879) inclusi nella matrice del gel (contenente<br />
albumina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .<br />
• La tarjeta ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” contiene 6 microtubos con anticuerpos<br />
monoclonales anti-M (líneas celulares 1422 C 7 + MN879) en el interior de la matriz de<br />
gel (que contiene albúmina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .<br />
• O Card-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” contém 6 microtubos contendo anticorpos anti-N<br />
monoclonais (clones 1422 C 7 + MN879) no gel (que contém albumina bovina).<br />
Conservante: < 0,1% NaN 3 .<br />
Attenzione: Tutti i reagenti devono essere considerati potenzialmente infettivi.<br />
Precaución: Todos los reactivos deben tratarse como potencialmente infecciosos.<br />
Atenção: Todos os reagentes devem ser tratados como potencialmente infecciosos.<br />
<br />
Stabilità: vedere la data di scadenza sull'etichetta.<br />
<br />
Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta.<br />
<br />
Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo.<br />
Altri<br />
reagenti<br />
occorrenti<br />
ID-Diluent 2: LISS modificato per la preparazione di sospensioni di eritrociti.<br />
(vedere la relativa scheda tecnica)<br />
Reactivos<br />
adicionales<br />
necesarios<br />
ID-Diluent 2: LISS modificada para suspensiones de eritrocitos<br />
(véase el prospecto correspondiente)<br />
Reagentes<br />
adicionais<br />
necessários<br />
ID-Diluent 2: LISS modificado para suspensão de eritrócitos.<br />
(ver folheto informativo)<br />
Altri<br />
materiali<br />
occorrenti<br />
• Dispensatore ID<br />
• Pipettatore ID<br />
• Puntali ID (puntali per pipettatore)<br />
• Provette per sospensione<br />
• Stazione di lavoro ID<br />
• Centrifuga ID 6, 12 o 24<br />
Otros<br />
materiales<br />
necesarios<br />
• ID-Dispenser<br />
• ID-Pipetor<br />
• ID-Tips (puntas para pipeta)<br />
• Tubos de suspensión<br />
• ID-Working table (mesa de trabajo)<br />
• ID-Centrifuge (centrífuga) 6, 12 o 24<br />
Outros<br />
materiais<br />
necessários<br />
• ID-Dispenser<br />
• ID-Pipetor<br />
• ID-Tips (pontas para pipetador)<br />
• Tubos de Suspensão<br />
• ID-Working table<br />
• ID-Centrifuge 6, 12 ou 24<br />
Campioni<br />
Per ottenere risultati attendibili, si consiglia di eseguire la determinazione su un<br />
campione fresco o conforme alle procedure del laboratorio per i criteri di accettazione dei<br />
campioni. I campioni devono essere prelevati preferibilmente in citrato, EDTA o CPD-A. Si<br />
possono comunque usare anche campioni prelevati in provette normali (senza<br />
anticoagulante).<br />
Muestras<br />
Para un resultado óptimo, la determinación debe realizarse con una muestra recién<br />
extraída, o cumpliendo la normativa local del laboratorio en cuanto a criterios de<br />
aceptabilidad de las muestras. Preferiblemente, las muestras de sangre deben recogerse<br />
utilizando citrato, EDTA o CPD-A como anticoagulante. También es posible utilizar<br />
muestras recogidas en tubos sin anticoagulante.<br />
Amostras<br />
Para obtenção dos resultados ideais, a determinação deve ser realizada numa<br />
amostra recentemente colhida, ou em conformidade com os critérios de aceitação do<br />
procedimento laboratorial local. As amostras de sangue devem, de preferência, ser<br />
colhidas em anticoagulante citrato, EDTA ou CPD-A. Também é possível utilizar amostras<br />
colhidas em tubos limpos (sem anticoagulante).
Português B007011 07.07 Español B007011 07.07 Italiano B007011 07.07<br />
Preparação<br />
da amostra<br />
de sangue<br />
Prepare uma suspensão de eritrócitos a 5% em ID-Diluent 2 do seguinte modo:<br />
Antes de utilizar, deixe o diluente atingir a temperatura ambiente.<br />
Preparación<br />
de la muestra<br />
de sangre<br />
Prepare una suspensión de eritrocitos al 5% en ID-Diluent 2 del modo siguiente:<br />
Deje que el diluyente alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo.<br />
Preparazione<br />
del campione<br />
Preparare una sospensione di eritrociti al 5% in diluente ID 2 nel modo seguente:<br />
Portare il diluente a temperatura ambiente prima dell’uso.<br />
1. Dispense 0,5 mL de ID-Diluent 2 num tubo limpo de vidro.<br />
2. Adicione 50 µL de sangue total ou 25 µL de concentrado de eritrócitos; misture<br />
suavemente.<br />
1. Pipetee 0,5 mL de ID-Diluent 2 en un tubo de vidrio limpio.<br />
2. Añada 50 µL de sangre completa o 25 µL de concentrado de eritrocitos y agite<br />
suavemente.<br />
1. Pipettare 0,5 mL di diluente “ID-Diluent 2” in una provetta pulita.<br />
2. Aggiungere 50 µL di sangue intero o 25 µL di eritrociti concentrati, mescolare<br />
delicatamente.<br />
A suspensão de eritrócitos pode ser utilizada de imediato.<br />
La suspensión de eritrocitos puede usarse inmediatamente.<br />
La sospensione può essere utilizzata immediatamente.<br />
Controlos<br />
Devem ser incluídas amostras positivas e negativas conhecidas, em conformidade com<br />
as directrizes relevantes para controlo da qualidade.<br />
Controles<br />
Deben incluirse muestras positivas y negativas conocidas de acuerdo con las directrices<br />
de garantía de calidad establecidas.<br />
Controlli<br />
Includere campioni noti positivi e negativi in conformità alle vigenti direttive in materia di<br />
garanzia di qualità.<br />
Procedimento<br />
do teste<br />
Não usar Cards-ID que tenham sinais de secagem, bolhas, selos danificados, gotas de gel<br />
ou sobrenadante na parte superior dos microtubos ou na parte de baixo da película de<br />
alumínio.<br />
Procedimiento<br />
de la prueba<br />
No usar las ID-Tarjetas que muestren signos de desecación, burbujas en el gel, sellado<br />
defectuoso, gotas de gel o de sobrenadante en la parte superior de los microtubos o en<br />
la superficie interior del aluminio de sellado.<br />
Procedura<br />
Non utilizzare ID-Cards che mostrano segni di disidratazione, bolle, pellicole danneggiate,<br />
gocce di gel o surnatante nella parte superiore delle microprovette o sotto la copertura di<br />
alluminio.<br />
Deixar os cards-ID atingir a temperatura ambiente antes de usar.<br />
Antes de usar dejar que las ID-tarjetas alcancen la temperatura ambiente.<br />
Portare le schede ID a temperatura ambiente prima dell‘uso.<br />
1. Identifique o Card-ID com o número ou dado únicos do doente ou dador, conforme os<br />
casos.<br />
2. Retirar a película de alumínio de todos os microtubos necessários segurando o<br />
Card-ID na posição vertical.<br />
3. Adicione 10 ou 12,5 µL de suspensão de eritrócitos ao microtubo apropriado.<br />
4. Centrifugue o Card-ID durante 10 minutos na ID-Centrifuge.<br />
5. Leia e anote os resultados.<br />
1. Identificar la ID-Tarjeta con el número o nombre de identificación del donante o del<br />
paciente.<br />
2. Retirar la lámina de sellado sólo de los microtubo que se vayan a utilizar manteniendo<br />
la ID-Tarjeta en posición vertical.<br />
3. Añada 10 ó 12,5 µL de la suspensión de eritrocitos al microtubo correspondiente.<br />
4. Centrifugue la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge.<br />
5. Lea y registre los resultados.<br />
1. Identificare in modo appropriato la Scheda ID con il corrispondente numero e/o i dati<br />
relativi al paziente o al donatore.<br />
2. Rimuovere la copertura di alluminio dalle microprovette da utilizzare, tenendo la<br />
ID-Card in posizione verticale.<br />
3. Aggiungere 10 o 12,5 µL della sospensione di eritrociti nella microprovetta<br />
appropriata.<br />
4. Centrifugare la scheda ID per 10 minuti nella centrifuga ID.<br />
5. Leggere e trascrivere le reazioni.<br />
Interpretação<br />
dos resultados<br />
A) Princípio [2]<br />
Positivo:<br />
Eritrócitos aglutinados formando uma linha vermelha à superfície do gel ou<br />
aglutinados dispersos no gel.<br />
Interpretación<br />
de los<br />
resultados<br />
A) Principio [2]<br />
Positivo:<br />
Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o<br />
aparecen dispersos en el gel.<br />
Interpretazione<br />
dei risultati<br />
A) Principio [2]<br />
Positivo:<br />
Gli eritrociti agglutinati formano una linea rossa sul gel o sono distribuiti nel<br />
gel.<br />
Negativo:<br />
Botão compacto de eritrócitos no f<strong>und</strong>o do microtubo.<br />
Negativo:<br />
Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo.<br />
Negativo:<br />
Bottone compatto di eritrociti sul fondo della provetta.<br />
B) Reacções para os antigénios M e N<br />
B) Reacciones para antígenos M y N<br />
B) Reazioni per gli antigeni M e N<br />
• Reacções positivas de + a +++ indicam a presença do antigénio correspondente.<br />
As reacções fortes (++++) são muito raras.<br />
• As reacções mistas devem ser consideradas positivas.<br />
• As reacções negativas indicam a ausência do antigénio correspondente.<br />
• Las reacciones positivas de + a ++++ indican la presencia del antígeno<br />
correspondiente.<br />
Las reacciones intensas (++++) son muy infrecuentes.<br />
• Las reacciones mixtas deben considerarse como positivas.<br />
• Las reacciones negativas indican ausencia del correspondiente antígeno.<br />
• Una reazione positiva da + a ++++ indica la presenza dell’antigene corrispondente.<br />
Le reazioni forti (++++) sono molto rare.<br />
• Le reazioni a campo misto devono essere considerate positive.<br />
• Le reazioni negative indicano l’assenza dell’antigene corrispondente.<br />
Limitações<br />
a) Os cards-ID que tenham bolhas de ar no gel ou gotas na parte superior dos<br />
microtubos e/ou no segmento de alumínio devem ser centrifugados antes de usar.<br />
b) A contaminação, bacteriana ou outra, dos materiais utilizados pode originar resultados<br />
falsamente positivos ou falsamente negativos .<br />
c) Resíduos de fibrinas na suspensão de eritrócitos podem reter eritrócitos não<br />
aglutinados, formando assim uma fina linha cor de rosa à superfície do gel, ao<br />
passo que a maior parte dos eritrócitos migra para o f<strong>und</strong>o do microtubo após<br />
centrifugação.<br />
d) O cumprimento estrito dos procedimentos e a utilização do equipamento<br />
recomendado são essenciais.<br />
e) O equipamento deve ser verificado regularmente em conformidade com os<br />
procedimentos de BPL.<br />
f) A utilização de soluções de suspensão diferentes de ID-Diluent 2 pode alterar as<br />
reacções.<br />
g) Suspensões de eritrócitos demasiado concentradas ou demasiado diluídas podem<br />
provocar resultados errados.<br />
Limitaciones<br />
a) Las ID-Tarjetas que muestren burbujas de aire en el gel o gotas en la parte superior de<br />
los microtubos y/o de la lámina de sellado, deben ser centrifugadas antes de usarlas.<br />
b) La contaminación bacteriana o de otro tipo de los materiales empleados, puede<br />
provocar freacciones falsamente positivas o falsamente negativas.<br />
c) Los restos de fibrina en la suspensión de eritrocitos pueden atrapar hematíes no<br />
aglutinados, de modo que aparezca una fina línea rosada en la parte superior del gel<br />
mientras que la mayoría de los eritrocitos se encuentran en el fondo del microtubo<br />
tras el centrifugado.<br />
d) Es esencial atenerse estrictamente los procedimientos y usar los equipos<br />
recomendados.<br />
e) El equipo debe comprobarse periódicamente según la normativa de prácticas de<br />
laboratorio correctas (GLP).<br />
f) El empleo de soluciones de suspensión distintas de ID-Diluent 2 puede modificar las<br />
reacciones.<br />
g) Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas<br />
pueden dar lugar a resultados aberrantes.<br />
Limitazioni<br />
a) Le ID-Cards che mostrano bolle d’aria nel gel o gocce nella parte superiore del<br />
micropozzetto e/o sul foglio di alluminio, devono essere centrifugate prima dell’uso.<br />
b) Contaminazioni batteriche o di altro tipo del materiale utilizzato possono essere causa<br />
di risultati falsamente negativi o positivi.<br />
c) Eventuali residui di fibrina nella sospensione eritrocitaria possono intrappolare gli<br />
eritrociti non agglutinati, che si presentano quindi sotto forma di una sottile linea rosa<br />
sulla superficie del gel, mentre la maggior parte degli eritrociti dopo la centrifugazione<br />
forma un bottone compatto sul fondo della provetta.<br />
d) E’ indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni e impiegare il necessario<br />
materiale di lavoro.<br />
e) Il materiale di lavoro deve essere controllato regolarmente secondo le direttive GLP.<br />
f) L’impiego di soluzioni diverse dal diluente ID-Diluent 2 può influire sulle reazioni.<br />
g) Una sospensione di eritrociti troppo concentrata o troppo diluita può causare reazioni<br />
anomale.<br />
Observações<br />
A centrifugação repetida dos Cards-ID não afecta o desempenho do produto. Observaciones El centrifugado repetido de las tarjetas ID-Card no afecta al comportamiento del<br />
producto.<br />
Note<br />
La centrifugazione ripetuta delle schede ID non influisce sulle prestazioni del prodotto.<br />
Bibliografia<br />
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical<br />
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.<br />
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell<br />
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.<br />
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood<br />
Banks.<br />
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.<br />
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.<br />
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red<br />
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.<br />
Bibliografía<br />
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical<br />
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.<br />
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell<br />
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.<br />
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood<br />
Banks.<br />
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.<br />
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.<br />
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red<br />
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.<br />
Bibliografia<br />
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical<br />
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.<br />
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell<br />
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.<br />
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood<br />
Banks.<br />
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.<br />
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.<br />
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red<br />
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.<br />
Produtos Card-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011<br />
Card-ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111<br />
Estes produtos são garantidos quanto ao seu comportamento funcional, tal como<br />
descrito no rótulo e no folheto informativo. O fabricante declina toda a responsabilidade<br />
decorrente da utilização ou venda destes produtos para fins diferentes dos aí descritos.<br />
Productos Tarjeta ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011<br />
Tarjeta ID-Card <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111<br />
Se garantiza que estos productos se comportarán según lo descrito en la etiqueta y en la<br />
hoja de instrucciones. El fabricante declina toda responsabilidad en caso de que los<br />
productos se utilicen o vendan para cualquier otro uso diferente de los allí descritos.<br />
Prodotti Scheda ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-<strong>M”</strong> 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011<br />
Scheda ID <strong>“DiaClon</strong> <strong>Anti</strong>-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111<br />
Si garantiscono per questi prodotti le prestazioni descritte sull‘etichetta e nel foglio di<br />
istruzioni. Il produttore declina ogni responsabilità derivante dall‘uso improprio o dalla<br />
vendita di questi prodotti per scopi diversi da quelli qui descritti.<br />
DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suíça DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suiza DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Svizzera