“DiaClon Anti-M” und

Deutsch B007011 07.07 English B007011 07.07 Français B007011 07.07
ID-Karten “DiaClon Anti-M” und “DiaClon Anti-N”
monoklonal
Bestimmung der M (MNS1) und N (MNS2) Blutgruppen
Produkt-Identifikation: DiaClon Anti-M: 212 50212 / DiaClon Anti-N: 221 221 50221
ID-Cards “DiaClon Anti-M” and “DiaClon Anti-N”
monoclonal
Determination of the M (MNS1) and N (MNS2) Blood groups
Product-Identification: DiaClon Anti-M: 212 50212 / DiaClon Anti-N: 221 221 50221
Cartes-ID “DiaClon Anti-M” et “DiaClon Anti-N”
monoclonal
Détermination des groupes sanguins M (MNS1) et N (MNS2)
Identification de produit: DiaClon Anti-M: 212 50212 / DiaClon Anti-N: 221 221 50221
Einleitung
Glycophorin A (GPA), eine der wichtigsten Sialinsäure enthaltenden Strukturen
der Erythrozytenmembran, ist der Träger der M (MNS1) und N (MNS2) antigenen
Determinanten.
Introduction
M (MNS1) and N (MNS2) antigenic determinants are carried on glycophorin A (GPA), one
of the major sialic acid containing structure of the red cell membrane.
Introduction
Les déterminants antigéniques M (MNS1) et N (MNS2) sont portés sur la glycophorine A
(GPA), l’une des principales structures de la membrane des hématies contenant de l’acide
sialique.
Nach Mollison [1] sind die Phänotypen des MN-Systems bei der kaukasischen
Bevölkerung mit folgender Häufigkeit anzutreffen:
According to Mollison [1], the phenotype frequencies of the MN system in the Caucasian
population are as follows:
Selon Mollison [1], la fréquence des phénotypes du système MN, dans la population
caucasoïde est la suivante:
MM . . . . . . . . . . .28%
MN . . . . . . . . . . .50%
NN . . . . . . . . . . . .22%
MM . . . . . . . . . . .28%
MN . . . . . . . . . . .50%
NN . . . . . . . . . . . .22%
MM . . . . . . . . . . .28%
MN . . . . . . . . . . .50%
NN . . . . . . . . . . . .22%
Die Beurteilung von Anti-M- und Anti-N-Reaktionen erfordert besondere Sorgfalt.
Abweichungen in der Reaktionsstärke können zwischen Testseren humanen Ursprungs,
von Kaninchen, Lectinen oder monoklonalen Reagenzien festgestellt werden.
Interpretation of results with anti-M and anti-N sera require particular care. Discrepancies
in the reactivity may be observed between results obtained with test sera of human
origin, from rabbits, lectins and monoclonal reagents.
L’interprétation des résultats obtenus avec les anticorps anti-M et anti-N nécessite
beaucoup de précautions. Des discordances dans la réactivité peuvent être observées
selon qu’on utilise soit un sérum-test d’origine humaine, soit un sérum-test de lapin, soit
des lectines, soit des anticorps monoclonaux.
Das Glycophorin B (GPB) ist Träger des bestimmenden Faktors für das Antigen S (MNS3)
und s (MNS4) und exprimiert gleichtzeitig das N-Antigen. Daher kann es mit einigen
Anti-N Seren zu einer Kreuzreaktion bei homozygotem Vorliegen des M Antigenes
kommen. Es können auch bei Vorliegen von N- und M-Varianten unerwartete Reaktionen
auftreten; z.B. das seltene Antigen Mg (MNS11) ist codiert von einem Gen, das eigentlich
kein N- oder M-Antigen produziert. Fälschlicherweise können daher Erythrozyten als NN
oder NM klassifiziert werden, obwohl sie NM g oder MM g genotypisiert sind. M c (MNS8)
ist ein weiteres seltenes Allel auf dem M- und N-Gen, das mit den meisten
Anti-M Seren und einigen Anti-N Seren reagiert. M e (MNS13), ist eine Determinante, die
auch auf dem M- und He-Antigen vorhanden ist; somit können einige Anti-M Seren auch
die Komponente Anti-M e enthalten. Besonders bei Vaterschaftsgutachten können diese
diskrepanten Ergebnisse in der MN-Typisierung von immenser Bedeutung sein.
Glycophorin B (GPB) carries the S (MNS3), s (MNS4) antigenic determinants and also
expresses the “N” antigen. Some anti-N sera may therefore cross react with red cells
carrying double dose of the M antigen. Unexpected results may also occur when
variants of the M and N antigens are present, for example, the rare Mg (MNS11) antigen
which is encoded by a gene which produces virtually no M or N antigen. Red cells can
therefore be erroneously classified NN or NM when they are genotypically NM g or MM g .
M c (MNS8) is another rare allele of M and N which reacts with the majority of anti-M
sera and some anti-N sera. M e (MNS13) is a determinant shared by M and He antigens
and some anti-M sera also contain an anti-M e component. These potential sources of
discrepant results of MN typing can be of particular importance in parentage testing.
Glycophérine B (GPB) transporte les déterminants antigèniques S (MNS3), s (MNS4) et
également l‘expression de l‘antigène N. Quelques anti sérums peuvent provoquer des
réactions croisées avec l’antigène M en double dose. Des résultats imprévus peuvent
également survenir en présence de variants de l‘antigène M et N, comme par exemple le
rare antigène Mg (MNS11) lequel est encodé par un gène ne produisant pas virtuellement
des antigènes M et N. Les hématies peuvent cependant être classifiées par erreur NN ou
NM quand elles sont génotypés NM g ou MM g . M c (MNS8) est un autre alléle rare de M
et N réagissant avec la majorité des anti-sérums Anti-M et quelques anti-N. M e (MNS13)
est un déterminant partagé par les antigènes M et He et quelques antisérums Anti-M
contiennent un composant anti-M e . Ces sources potentiels de résultats discordants lors
du typage MN peuvent etre particulièrement importantes lors de test de recherche de
parternité.
M- und N-Typisierung wird auch zur Bestätigung der Spezifität der Alloantikörper
durchgeführt. Anti-M und Anti-N werden in der Regel nicht als klinisch relevant
erachtet, es sei denn, dass sie bei 37 °C reaktiv sind. In diesem Fall ist die MN-
Typisierung von Spenderblut wichtig, damit entsprechende Antigen-negative Spender für
die Durchführung der Kreuzprobe ausgewählt werden können.
M and N typing is also undertaken in order to help to confirm allo-antibody specificity.
Anti-M and anti-N are not normally considered to be of clinical significance unless
reactive at 37 °C. In this case, MN typing of donor blood is important so that appropriate
antigen negative units may be selected before crossmatching.
La détermination des antigènes M et N est également effectué pour aider à confirmer la
spécificité des allo-anticorps. Normalement, on ne pense pas que les anti-M et
anti-N aient une importance clinique, à moins qu’ils ne réagissent à 37 °C. Dans ce cas,
la détermination du MN du sang du donneur est important afin de choisir des unités
négatives d’antigènes correspondants, avant l’épreuve croisée.
Mit den ID-Karten “DiaClon Anti-M” und “DiaClon Anti-N” können sechs Proben
gleichzeitig getestet werden.
The ID-Cards “DiaClon Anti-M” and “DiaClon Anti-N” allow testing of 6 samples
simultaneously.
Les cartes-ID “DiaClon Anti-M” et “DiaClon Anti-N” permettent de tester 6 échantillons
simultanément.
Reagenzien
Reagents
Réactifs
• ID-Karte “DiaClon Anti-M” mit 6 Mikroröhrchen, die monoklonale Anti-M (Zellinie 9211
9D5 1G10) in der Gelmatrix (enthält Rinderalbumin) enthalten.
Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .
• ID-Card “DiaClon Anti-M” contains 6 microtubes with monoclonal anti-M antibodies
(cell line 9211 9D5 1G10) within the gel matrix (containing bovine albumin).
Preservative: < 0,1% NaN 3 .
• Carte-ID “DiaClon Anti-M” contient 6 microtubes avec des anticorps anti-M monoclonal
(lignée cellulaire 9211 9D5 1G10) inclus dans le gel (contient de l’albumine bovine).
Conservateur: < 0,1% NaN 3 .
• ID-Karte “DiaClon Anti-N” mit 6 Mikroröhrchen, die monoklonale Anti-N-Antikörper
(Zellinien 1422 C 7 + MN879) in der Gelmatrix (enthält Rinderalbumin) enthalten.
Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .
• ID-Card “DiaClon Anti-N” contains 6 microtubes with monoclonal anti-N antibodies
(cell lines 1422 C 7 + MN879) within the gel matrix (containing bovine albumine).
Preservative: < 0,1% NaN 3 .
• Carte-ID “DiaClon Anti-N” contient 6 microtubes avec des anticorps anti-N monoclonal
(lignées cellulaires 1422 C 7 + MN879) inclus dans le gel (contient de l’albumine
bovine). Conservateur: < 0,1% NaN 3 .
Achtung: Alle Reagenzien sollten als potentiell infektiös gehandhabt werden.
Caution: All reagents should be treated as potentially infectious.
Attention: Tout réactif doit être considéré comme potentiellement infectieux.
Stabilität: siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.
Stability: see expiry date on label.
Stabilité: voir la date de péremption sur l’étiquette.
Zuätzlich
benötigte
Reagenzien
ID-Diluent 2: Modifiziertes LISS zur Herstellung der Erythrozytensuspensionen.
(siehe diesbezügliche Packungsbeilage)
Additional
reagents
required
ID-Diluent 2: modified LISS for red cell suspension.
(see related package insert)
Réactifs
supplémentaires
nécessaires
ID-Diluent 2: LISS modifié pour suspensions d’hématies.
(voir mode d’emploi correspondant)
Weitere
erforderliche
Materialien
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (Pipetor-Spitzen)
• Suspensionsröhrchen
• ID-Arbeitsplatz
• ID-Zentrifuge 6, 12 oder 24
Further
materials
required
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (pipetor tips)
• Suspension Tubes
• ID-Working Table
• ID-Centrifuge 6, 12 or 24
Matériaux
supplémentaires
nécessaires
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (cônes (cnes pour pipette)
• ID-Table de travail
• Tubes pour suspensions
• ID-Centrifuge 6, 12 ou 24
Probenmaterial
Für verlässliche Resultate sollte die Bestimmung mit frisch abgenommenen Proben
durchgeführt werden oder in Übereinstimmung mit lokalen Laborvorschriften für die
Akzeptanz von Probenmaterial erfolgen. Vorzugsweise sollte die Probengewinnung in den
Antikoagulantien Citrat, EDTA oder CPD-A erfolgen. Native Proben (kein Antikoagulanz)
können auch verwendet werden.
Sample material
For optimal results, the determination should be performed using a freshly drawn
sample, or in accordance with local laboratory procedures for sample acceptance criteria.
Preferably, blood samples should be drawn into citrate, EDTA or CPD-A anticoagulant.
Samples drawn into plain tubes (no anticoagulant) may also be used.
Echantillons
Afin d’obtenir des résultats fiables, la détermination devrait se faire sur du matériel
fraîchement prélevé ou conforme aux exigences du laboratoire auquel la demande
d’analyses est adressée. L’échantillon devrait être prélevé de préférence sur anticoagulant
citrate, EDTA ou CPD-A. Du sang prélevé sans anticoagulant (natif) peut également être
utilisé.

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Préparation
de l’échantillon
de sang
Préparer une suspension d’hématies à 5% en ID-Diluent 2, comme suit:
Ramener le diluant à température ambiante avant utilisation.
Preparation of
blood sample
Prepare a 5% red cell suspension in ID-Diluent 2 as follows:
Allow the diluent to reach room temperature before use.
Vorbereitung
der Blutprobe
Eine 5%ige Erythrozytensuspension in ID-Diluent 2 wie folgt herstellen:
Diluent vor Verwendung auf Raumtemperatur bringen.
1. Distribuer 0,5 mL d’ID-Diluent 2 dans un tube propre.
2. Ajouter 50 µL de sang total ou 25 µL de culot d’hématies, mélanger doucement.
1. Dispense 0,5 mL of ID-Diluent 2 into a clean glass tube.
2. Add 50 µL of whole blood or 25 µL of packed cells, mix gently.
1. 0,5 mL ID-Diluent 2 in ein sauberes Röhrchen pipettieren.
2. 50 µL Vollblut oder 25 µL Erythrozytenkonzentrat zugeben; leicht mischen.
La suspension d’hématies peut être utilisée immédiatement.
The cell suspension may be used immediately.
Die Erythrozytensuspension kann sofort verwendet werden.
Contrôles
Des échantillons positifs et négatifs connus devront être inclus en concordance avec les
réglementations régissant l‘assurance qualité.
Controls
Known positive and negative samples should be included in accordance with the relevant
guidelines of quality assurance.
Kontrollen
Bekannte Antigen-positive und -negative Erythrozyten sollten in Übereinstimmung mit
den gültigen Richtlinien zur Qualitätssicherung mitgeführt werden.
Méthode
Ne pas utiliser les cartes ID présentant des signes de desséchement, des bulles d‘air dans
le gel, un système de fermeture endommagé, des goutelettes de gel ou de surnageant
sur les paroies supérieures des micotubes ou sur la face interne de la languette
d‘aluminium.
Ramener les cartes-ID à température ambiante avant utilisation.
Test procedure
Do not use ID-Cards which show signs of drying, have bubbles, damaged seals, drops
of gel or supernatant in the upper part of the microtubes or on the underside of the
aluminium foil.
Allow ID-Cards to reach room temperature before use.
Testdurchführung
Keine ID-Karten benutzen mit Anzeichen von Austrocknung, Luftblasen,
beschädigter Versiegelung oder Tropfen des Gels bzw. des Überstandes im oberen Teil
der Mikrokammer oder auf der Unterseite der Versiegelung.
ID-Karten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
1. Identifier la carte ID avec le numéro d’enregistrement unique du patient ou donneur /
toutes identifications pertinentes.
2. Décoller la languette d‘aluminium des microtubes nécessaires en tenant la carte ID en
position verticale.
3. Distribuer 10 ou 12,5 µL de la suspension d’hématies au microtube approprié.
4. Centrifuger la carte-ID 10 minutes dans l’ID-Centrifuge.
5. Lire et noter les réactions.
1. Identify the ID-Card with the unique patient or donor number/details as appropriate.
2. Remove the aluminium foil from as many microtubes as required by holding the ID
card in the upright position.
3. Add 10 or 12,5 µL of the red cell suspension to the appropriate microtube.
4. Centrifuge the ID-Card for 10 minutes in the ID-Centrifuge.
5. Read and record the results.
1. Die ID-Karte mit den Patienten- oder Spenderdaten beschriften.
2. Aluminiumfolie von den benötigten Mikroröhrchen in aufrechter Kartenposition
entfernen.
3. 10 oder 12,5 µL der Erythrozytensuspension in das entsprechende Mikroröhrchen
geben.
4. ID-Karte 10 Minuten in der ID-Zentrifuge zentrifugieren.
5. Reaktionen ablesen und aufzeichnen.
Interprétation
des résultats
A) Principe [2]
Positif:
Hématies agglutinées formant une ligne rouge à la surface du gel ou des
agglutinats dispersés dans le gel.
Interpretation of
the results
A) Principle [2]
Positive:
Agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or agglutinates
dispersed in the gel.
Interpretation
der Ergebnisse
A) Prinzip [2]
Positiv:
Agglutinierte Erythrozyten bilden eine rote Linie auf dem Gel oder sind im
Gel verteilt.
Négatif:
Hématies en culot compact au fond du microtube.
Negative:
Compact button of cells on the bottom of the microtube.
Negativ:
Kompaktes Erythrozytensediment am Boden des Mikroröhrchens.
B) Réactions pour les antigènes M et N
B) Reactions for M and N antigens
B) Reaktionen für die Antigene M und N
• Des réactions positives de + à ++++ indiquent la présence de l’antigène correspondant.
Des réactions fortement positives (++++) sont très rares.
• Les images de double population doivent être considérées comme positives.
• Des réactions négatives indiquent l’absence de l’antigène correspondant.
• Positive reactions of + to ++++ indicate presence of the corresponding antigen.
Strong (++++) reactions are very rare.
• Mixed field reactions are to be considered positive.
• Negative reactions indicate absence of the corresponding antigen.
• Positive Reaktionen von + bis ++++ zeigen das entsprechende Antigen an.
Starke Reaktionen (++++) kommen sehr selten vor.
• Mischreaktionen sind als positiv anzusehen.
• Negative Reaktionen zeigen die Abwesenheit des entsprechenden Antigens an.
Limites
a) Les cartes-ID présentant des bulles d‘air dans le gel ou des goutelettes dans la partie
supérieur des microtubes ou sur la languette métallique doivent être centrifugées
avant utilisation.
b) Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer
des résultats faussement positifs ou faussement négatifs.
c) Des résidus de fibrine dans la suspension d’hématies peuvent emprisonner quelques
cellules non agglutinées, formant ainsi une fine ligne rose à la surface du gel, alors
que la plupart des hématies sont dans le fond du microtube après centrifugation.
d) L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont
essentiels.
e) L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des GLP.
f) L’utilisation de diluants autres que l’ID-Diluent 2 peut modifier les résultats.
g) Des suspensions d’hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des
résultats aberrants.
Limitations
a) ID cards which show air bubbles in the gel or drops in the upper part of the
microtubes and/or the seal, must be centrifuged before use.
b) Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false
negative results.
c) Fibrin residues in the red cell suspension may trap non-agglutinated cells presenting
a fine pink line on top of the gel while most of the cells are on the bottom of the
microtube after centrifugation.
d) Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential.
e) The equipment should be checked regularly according to GLP procedures.
f) Use of suspension solutions other than ID-Diluent 2 may modify the reactions.
g) Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant results.
Einschränkungen
a) ID-Karten mit Luftblasen im Gel oder Tropfen im oberen Bereich der Mikrokammern
und/oder Versiegelung müssen vor Gebrauch zentrifugiert werden.
b) Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch
positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.
c) Fibrinreste in der Erythrozytensuspension können nicht-agglutinierte Erythrozyten
verkleben, die sich als feine rosa Linie auf der Geloberfläche darstellen, während die
meisten Erythrozyten nach Zentrifugation am Boden der Mikroröhrchen ein kompaktes
Sediment bilden.
d) Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials
sind unerlässlich.
e) Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der GLP - Richtlinien überprüft
werden.
f) Der Gebrauch anderer Lösungen als ID-Diluent 2 für die Erythrozytensuspensionen
kann die Reaktionen beeinflussen.
g) Zu starke oder zu schwache Erythrozytensupensionen können abnormale Reaktionen
hervorrufen.
Remarques La centrifugation répétée des Cartes-ID n‘affecte pas la performance du produit. Remarks Repeated centrifugation of the ID-Cards does not affect the performance of the product. Anmerkungen Wiederholtes Zentrifugieren der ID-Karten hat keinen Einfluss auf die Leistung des
Produktes.
Bibliographie
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109-113.
3. Technical Manual; R. H. Walker (ed.); 11 th ed. 1993; American Association of Blood
Banks.
4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.
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Literatur
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cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.
Produits Carte-ID “DiaClon Anti-M” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011
Carte-ID “DiaClon Anti-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111
Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette
et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces
produits seraient employés ou vendus à d’autres usages.
Products ID-Card “DiaClon Anti-M” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011
ID-Card “DiaClon Anti-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111
These products are guaranteed to perform as described on the label and in the
instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or
sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein.
Produkte ID-Karte “DiaClon Anti-M” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011
ID-Karte “DiaClon Anti-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111
Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf
dem Etikett und der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung
wird ausdrücklich abgelehnt, wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder
verkauft wird.
DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz

Italiano B007011 07.07 Español B007011 07.07 Português B007011 07.07
Schede ID “DiaClon Anti-M” e “DiaClon Anti-N”
monoclonali
Determinazione dei gruppi sanguigni M (MNS1) e N (MNS2)
Identificazione prodotto: DiaClon Anti-M: 212 50212 / DiaClon Anti-N: 221 221 50221
Tarjetas-ID “DiaClon Anti-M” y “DiaClon Anti-N”
monoclonal
Determinación de los grupos sanguíneos M (MNS1) y N (MNS2)
Identificación del producto: DiaClon Anti-M: 212 50212 / DiaClon Anti-N: 221 221 50221
Cards-ID “DiaClon Anti-M” e “DiaClon Anti-N”
monoclonal
Determinação dos grupos sanguíneos M (MNS1) e N (MNS2)
Identificação do Produto: DiaClon Anti-M: 212 50212 / DiaClon Anti-N: 221 221 50221
Introduzione
I determinanti antigenici M (MNS1) e N (MNS2) sono localizzati sulla glicoforina A (GPA),
una delle principali componenti della membrana eritrocitaria contenenti acido sialico.
Introducción
La glicoforina A (GPA), una de las principales estructuras de la membrana eritrocítica que
contienen ácido siálico, es la portadora de los determinantes antigénicos M (MNS1) y N
(MNS2).
Introdução
Os determinantes antigénicos M (MNS1) e N (MNS2) são transportados pela glicoforina
A (GPA), uma das estruturas principais da membrana eritrocitária que contêm ácidos
siálicos.
Secondo Mollison [1] la frequenza della distribuzione dei fenotipi del sistema MN nella
popolazione di razza caucasica é la seguente:
Según Mollison [1], la frecuencia de fenotipos del sistema MN en la población caucásica
es la siguiente:
Segundo Mollison [1], as frequências fenotípicas do sistema MN na população
caucasiana são:
MM . . . . . . . . . . .28%
MN . . . . . . . . . . .50%
NN . . . . . . . . . . . .22%
MM . . . . . . . . . . .28%
MN . . . . . . . . . . .50%
NN . . . . . . . . . . . .22%
MM . . . . . . . . . . .28%
MN . . . . . . . . . . .50%
NN . . . . . . . . . . . .22%
L’interpretazione dei risultati con i sieri anti-M e anti-N richiede una particolare
attenzione. Si possono osservare discrepanze di reattività tra i risultati ottenuti con sieri
di origine umana, con siero di coniglio, con lectine o reagenti monoclonali.
La interpretación de los resultados con sueros anti-M y anti-N requiere especial
cuidado. Pueden observarse diferencias en la reactividad entre los resultados obtenidos
con sueros reactivo de origen humano, procedentes de conejos, lectinas y reactivos
monoclonales.
A interpretação dos resultados obtidos com os soros anti-M e anti-N exige particular
cautela. É possível observar discrepâncias entre os resultados obtidos consoante forem
utilizados soros teste de origem humana, de coelho, lectinas ou reagentes monoclonais.
La glicoforina B (GPB) porta i determinanti antigenici S (MNS3), s (MNS4) ed esprime in
aggiunta l‘antigene „N“. Alcuni sieri anti-N possono quindi cross-reagire, con emazie che
portano l‘antigene M in doppia dose. Risultati inattesi possono inoltre verificarsi quando
sono presenti varianti degli antigeni M e N, per esempio il raro antigene Mg (MNS11)
che è codificato da un gene che non produce antigeni M o N. Le emazie possono quindi
essere erroneamente classificate come NN o NM quando sono genotipicamente NM g o
MM g . M c (MNS8) è un altro allele raro di M e N che reagisce con la maggior parte dei
sieri anti-M e con alcuni anti-N. M e (MNS13) è un determinante condiviso dagli antigeni
M e He e alcuni sieri anti-M possono anche avere una componente anti-M e . Queste
potenziali fonti di risultati discrepanti per la tipizzazione MN possono rivestire particolare
importanza in test di studio di paternità.
La Glicoforina B (GPB) expresa los determinantes antigénicos S (MNS3), s (MNS4) y
también el antígeno “N”. Algunos sueros anti-N pueden presentar reactividad cruzada
con hematíes portadores de doble dosis (homocigotos) del antígeno M. En presencia de
antígenos M y N variantes pueden producirse reacciones inesperadas, por ejemplo, el
infrecuente antígeno Mg (MNS11) codificado por un gen que virtualmente no produce
antígenos M o N; en este caso, los hematíes pueden ser clasificados erróneamente como
NN o NM, cuando genotípicamente son NM g o MM g . El M c (MNS8) es otro alelo raro
de M y de N, reacciona con la mayoría de los sueros anti-M y de algunos anti-N. El M e
(MNS13) es un determinante compartido por M y el antígeno He, algunos sueros anti-M
contiene un componente anti-M e . Estas fuentes potenciales de resultados discrepantes
en el tipaje de los antígenos MN pueden ser muy útiles en los estudios de paternidad.
A glucoforina B (GPB) tem determinantes antigénicos S (MNS3) e s (MNS4) e também
expressa o antigénio “N”. Alguns soros anti-N podem portanto ter reacção cruzada
com dose dupla do antigénio M. Podem ocorrer também resultados inesperados
quando estejam presentes variantes dos antigénios M e N, por exemplo, o antigénio
raro Mg (MNS11) que é codificado por um gene que virtualmente não produz nenhum
antigénio M nem N. Os eritrócitos podem portanto ser erradamente classificados NN
ou NM sendo eles de genótipo NM g ou MM g . O M c (MNS8) é outro alelo raro do M e N
que reage com a maioria dos soros anti-M e alguns soros anti-N. O M e (MNS13) é um
determinante partilhado pelos antigénios M e He e alguns soros anti-M também contêm
um componente anti-M e . Estas potenciais fontes de resultados discrepantes da tipagem
MN podem ser de particular importância nos testes de paternidade.
La tipizzazione M e N viene effettuata anche come supporto alla conferma della
specificità degli allo-anticorpi. Anti-M e anti-N non sono di norma considerati
clinicamente significativi a meno che non siano reattivi a 37 °C. In questo caso, la
tipizzazione MN del sangue del donatore è importante per poter correttamente
selezionare unità antigene-negative prima del test di compatibilità (crossmatching).
La determinación M y N también se realiza para ayudar a confirmar la especificidad de
aloanticuerpos. Normalmente no se considera que los anticuerpos anti-M y anti-N sean
clínicamente significativos salvo que presenten reactividad a 37 °C. En ese caso, es
importante la determinación MN de la sangre del donante a fin de seleccionar unidades
negativas respecto al antígeno correspondiente antes de las pruebas cruzadas.
Também se realiza a tipificação dos antigénios M e N a fim de auxiliar a confirmar a
especificidade dos alo-anticorpos. Normalmente os anti-M e anti-N não são considerados
como tendo relevância clínica, a menos que reajam a 37 °C. Nesse caso a tipificação de
MN do sangue do dador torna-se importante, a fim de se poder seleccionar unidades
negativas do antigénio apropriado antes do teste de compatibilidade.
Le schede ID “DiaClon Anti-M” e “DiaClon Anti-N” permettono la tipizzazione
contemporanea di 6 campioni.
Las tarjetas ID-Card “DiaClon Anti-M” y “DiaClon Anti-N” permiten analizar 6 muestras
simultáneamente.
Os Cards-ID “DiaClon Anti-M” e “DiaClon Anti-N” permitem testar simultaneamente
6 amostras.
Reagenti
Reactivos
Reagentes
• La scheda ID “DiaClon Anti-M” contiene 6 microprovette con anticorpi monoclonali
anti-M (linea cellulare 9211 9D5 1G10) inclusi nella matrice del gel (contenente
albumina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• La tarjeta ID-Card “DiaClon Anti-M” contiene 6 microtubos con anticuerpos
monoclonales anti-M (línea celular 9211 9D5 1G10) en el interior de la matriz de gel
(que contiene albúmina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• O Card-ID “DiaClon Anti-M” contém 6 microtubos contendo anticorpos anti-M
monoclonais (clone 9211 9D5 1G10) no gel (que contém albumina bovina).
Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• La scheda ID “DiaClon Anti-N” contiene 6 microprovette con anticorpi monoclonali
anti-N (linee cellulari 1422 C 7 + MN879) inclusi nella matrice del gel (contenente
albumina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• La tarjeta ID-Card “DiaClon Anti-N” contiene 6 microtubos con anticuerpos
monoclonales anti-M (líneas celulares 1422 C 7 + MN879) en el interior de la matriz de
gel (que contiene albúmina bovina). Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• O Card-ID “DiaClon Anti-N” contém 6 microtubos contendo anticorpos anti-N
monoclonais (clones 1422 C 7 + MN879) no gel (que contém albumina bovina).
Conservante: < 0,1% NaN 3 .
Attenzione: Tutti i reagenti devono essere considerati potenzialmente infettivi.
Precaución: Todos los reactivos deben tratarse como potencialmente infecciosos.
Atenção: Todos os reagentes devem ser tratados como potencialmente infecciosos.
Stabilità: vedere la data di scadenza sull'etichetta.
Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta.
Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo.
Altri
reagenti
occorrenti
ID-Diluent 2: LISS modificato per la preparazione di sospensioni di eritrociti.
(vedere la relativa scheda tecnica)
Reactivos
adicionales
necesarios
ID-Diluent 2: LISS modificada para suspensiones de eritrocitos
(véase el prospecto correspondiente)
Reagentes
adicionais
necessários
ID-Diluent 2: LISS modificado para suspensão de eritrócitos.
(ver folheto informativo)
Altri
materiali
occorrenti
• Dispensatore ID
• Pipettatore ID
• Puntali ID (puntali per pipettatore)
• Provette per sospensione
• Stazione di lavoro ID
• Centrifuga ID 6, 12 o 24
Otros
materiales
necesarios
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (puntas para pipeta)
• Tubos de suspensión
• ID-Working table (mesa de trabajo)
• ID-Centrifuge (centrífuga) 6, 12 o 24
Outros
materiais
necessários
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (pontas para pipetador)
• Tubos de Suspensão
• ID-Working table
• ID-Centrifuge 6, 12 ou 24
Campioni
Per ottenere risultati attendibili, si consiglia di eseguire la determinazione su un
campione fresco o conforme alle procedure del laboratorio per i criteri di accettazione dei
campioni. I campioni devono essere prelevati preferibilmente in citrato, EDTA o CPD-A. Si
possono comunque usare anche campioni prelevati in provette normali (senza
anticoagulante).
Muestras
Para un resultado óptimo, la determinación debe realizarse con una muestra recién
extraída, o cumpliendo la normativa local del laboratorio en cuanto a criterios de
aceptabilidad de las muestras. Preferiblemente, las muestras de sangre deben recogerse
utilizando citrato, EDTA o CPD-A como anticoagulante. También es posible utilizar
muestras recogidas en tubos sin anticoagulante.
Amostras
Para obtenção dos resultados ideais, a determinação deve ser realizada numa
amostra recentemente colhida, ou em conformidade com os critérios de aceitação do
procedimento laboratorial local. As amostras de sangue devem, de preferência, ser
colhidas em anticoagulante citrato, EDTA ou CPD-A. Também é possível utilizar amostras
colhidas em tubos limpos (sem anticoagulante).

Português B007011 07.07 Español B007011 07.07 Italiano B007011 07.07
Preparação
da amostra
de sangue
Prepare uma suspensão de eritrócitos a 5% em ID-Diluent 2 do seguinte modo:
Antes de utilizar, deixe o diluente atingir a temperatura ambiente.
Preparación
de la muestra
de sangre
Prepare una suspensión de eritrocitos al 5% en ID-Diluent 2 del modo siguiente:
Deje que el diluyente alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo.
Preparazione
del campione
Preparare una sospensione di eritrociti al 5% in diluente ID 2 nel modo seguente:
Portare il diluente a temperatura ambiente prima dell’uso.
1. Dispense 0,5 mL de ID-Diluent 2 num tubo limpo de vidro.
2. Adicione 50 µL de sangue total ou 25 µL de concentrado de eritrócitos; misture
suavemente.
1. Pipetee 0,5 mL de ID-Diluent 2 en un tubo de vidrio limpio.
2. Añada 50 µL de sangre completa o 25 µL de concentrado de eritrocitos y agite
suavemente.
1. Pipettare 0,5 mL di diluente “ID-Diluent 2” in una provetta pulita.
2. Aggiungere 50 µL di sangue intero o 25 µL di eritrociti concentrati, mescolare
delicatamente.
A suspensão de eritrócitos pode ser utilizada de imediato.
La suspensión de eritrocitos puede usarse inmediatamente.
La sospensione può essere utilizzata immediatamente.
Controlos
Devem ser incluídas amostras positivas e negativas conhecidas, em conformidade com
as directrizes relevantes para controlo da qualidade.
Controles
Deben incluirse muestras positivas y negativas conocidas de acuerdo con las directrices
de garantía de calidad establecidas.
Controlli
Includere campioni noti positivi e negativi in conformità alle vigenti direttive in materia di
garanzia di qualità.
Procedimento
do teste
Não usar Cards-ID que tenham sinais de secagem, bolhas, selos danificados, gotas de gel
ou sobrenadante na parte superior dos microtubos ou na parte de baixo da película de
alumínio.
Procedimiento
de la prueba
No usar las ID-Tarjetas que muestren signos de desecación, burbujas en el gel, sellado
defectuoso, gotas de gel o de sobrenadante en la parte superior de los microtubos o en
la superficie interior del aluminio de sellado.
Procedura
Non utilizzare ID-Cards che mostrano segni di disidratazione, bolle, pellicole danneggiate,
gocce di gel o surnatante nella parte superiore delle microprovette o sotto la copertura di
alluminio.
Deixar os cards-ID atingir a temperatura ambiente antes de usar.
Antes de usar dejar que las ID-tarjetas alcancen la temperatura ambiente.
Portare le schede ID a temperatura ambiente prima dell‘uso.
1. Identifique o Card-ID com o número ou dado únicos do doente ou dador, conforme os
casos.
2. Retirar a película de alumínio de todos os microtubos necessários segurando o
Card-ID na posição vertical.
3. Adicione 10 ou 12,5 µL de suspensão de eritrócitos ao microtubo apropriado.
4. Centrifugue o Card-ID durante 10 minutos na ID-Centrifuge.
5. Leia e anote os resultados.
1. Identificar la ID-Tarjeta con el número o nombre de identificación del donante o del
paciente.
2. Retirar la lámina de sellado sólo de los microtubo que se vayan a utilizar manteniendo
la ID-Tarjeta en posición vertical.
3. Añada 10 ó 12,5 µL de la suspensión de eritrocitos al microtubo correspondiente.
4. Centrifugue la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge.
5. Lea y registre los resultados.
1. Identificare in modo appropriato la Scheda ID con il corrispondente numero e/o i dati
relativi al paziente o al donatore.
2. Rimuovere la copertura di alluminio dalle microprovette da utilizzare, tenendo la
ID-Card in posizione verticale.
3. Aggiungere 10 o 12,5 µL della sospensione di eritrociti nella microprovetta
appropriata.
4. Centrifugare la scheda ID per 10 minuti nella centrifuga ID.
5. Leggere e trascrivere le reazioni.
Interpretação
dos resultados
A) Princípio [2]
Positivo:
Eritrócitos aglutinados formando uma linha vermelha à superfície do gel ou
aglutinados dispersos no gel.
Interpretación
de los
resultados
A) Principio [2]
Positivo:
Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o
aparecen dispersos en el gel.
Interpretazione
dei risultati
A) Principio [2]
Positivo:
Gli eritrociti agglutinati formano una linea rossa sul gel o sono distribuiti nel
gel.
Negativo:
Botão compacto de eritrócitos no fundo do microtubo.
Negativo:
Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo.
Negativo:
Bottone compatto di eritrociti sul fondo della provetta.
B) Reacções para os antigénios M e N
B) Reacciones para antígenos M y N
B) Reazioni per gli antigeni M e N
• Reacções positivas de + a +++ indicam a presença do antigénio correspondente.
As reacções fortes (++++) são muito raras.
• As reacções mistas devem ser consideradas positivas.
• As reacções negativas indicam a ausência do antigénio correspondente.
• Las reacciones positivas de + a ++++ indican la presencia del antígeno
correspondiente.
Las reacciones intensas (++++) son muy infrecuentes.
• Las reacciones mixtas deben considerarse como positivas.
• Las reacciones negativas indican ausencia del correspondiente antígeno.
• Una reazione positiva da + a ++++ indica la presenza dell’antigene corrispondente.
Le reazioni forti (++++) sono molto rare.
• Le reazioni a campo misto devono essere considerate positive.
• Le reazioni negative indicano l’assenza dell’antigene corrispondente.
Limitações
a) Os cards-ID que tenham bolhas de ar no gel ou gotas na parte superior dos
microtubos e/ou no segmento de alumínio devem ser centrifugados antes de usar.
b) A contaminação, bacteriana ou outra, dos materiais utilizados pode originar resultados
falsamente positivos ou falsamente negativos .
c) Resíduos de fibrinas na suspensão de eritrócitos podem reter eritrócitos não
aglutinados, formando assim uma fina linha cor de rosa à superfície do gel, ao
passo que a maior parte dos eritrócitos migra para o fundo do microtubo após
centrifugação.
d) O cumprimento estrito dos procedimentos e a utilização do equipamento
recomendado são essenciais.
e) O equipamento deve ser verificado regularmente em conformidade com os
procedimentos de BPL.
f) A utilização de soluções de suspensão diferentes de ID-Diluent 2 pode alterar as
reacções.
g) Suspensões de eritrócitos demasiado concentradas ou demasiado diluídas podem
provocar resultados errados.
Limitaciones
a) Las ID-Tarjetas que muestren burbujas de aire en el gel o gotas en la parte superior de
los microtubos y/o de la lámina de sellado, deben ser centrifugadas antes de usarlas.
b) La contaminación bacteriana o de otro tipo de los materiales empleados, puede
provocar freacciones falsamente positivas o falsamente negativas.
c) Los restos de fibrina en la suspensión de eritrocitos pueden atrapar hematíes no
aglutinados, de modo que aparezca una fina línea rosada en la parte superior del gel
mientras que la mayoría de los eritrocitos se encuentran en el fondo del microtubo
tras el centrifugado.
d) Es esencial atenerse estrictamente los procedimientos y usar los equipos
recomendados.
e) El equipo debe comprobarse periódicamente según la normativa de prácticas de
laboratorio correctas (GLP).
f) El empleo de soluciones de suspensión distintas de ID-Diluent 2 puede modificar las
reacciones.
g) Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas
pueden dar lugar a resultados aberrantes.
Limitazioni
a) Le ID-Cards che mostrano bolle d’aria nel gel o gocce nella parte superiore del
micropozzetto e/o sul foglio di alluminio, devono essere centrifugate prima dell’uso.
b) Contaminazioni batteriche o di altro tipo del materiale utilizzato possono essere causa
di risultati falsamente negativi o positivi.
c) Eventuali residui di fibrina nella sospensione eritrocitaria possono intrappolare gli
eritrociti non agglutinati, che si presentano quindi sotto forma di una sottile linea rosa
sulla superficie del gel, mentre la maggior parte degli eritrociti dopo la centrifugazione
forma un bottone compatto sul fondo della provetta.
d) E’ indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni e impiegare il necessario
materiale di lavoro.
e) Il materiale di lavoro deve essere controllato regolarmente secondo le direttive GLP.
f) L’impiego di soluzioni diverse dal diluente ID-Diluent 2 può influire sulle reazioni.
g) Una sospensione di eritrociti troppo concentrata o troppo diluita può causare reazioni
anomale.
Observações
A centrifugação repetida dos Cards-ID não afecta o desempenho do produto. Observaciones El centrifugado repetido de las tarjetas ID-Card no afecta al comportamiento del
producto.
Note
La centrifugazione ripetuta delle schede ID non influisce sulle prestazioni del prodotto.
Bibliografia
1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P. and Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical
Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
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4. Issit, P. D.: The MN bloodgroup system; in: Applied blood group serology, 3 rd ed.
Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.
Bibliografía
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Miami; Montgomery Scientific Publications, 1985: 316-374.
5. Metaxas, M.N and Metaxas-Bühler, M.: Rare genes of the MNSs system affecting red
cell membranes. Eds. Human blood groups, Karger, 1977: 344-352.
Produtos Card-ID “DiaClon Anti-M” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011
Card-ID “DiaClon Anti-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111
Estes produtos são garantidos quanto ao seu comportamento funcional, tal como
descrito no rótulo e no folheto informativo. O fabricante declina toda a responsabilidade
decorrente da utilização ou venda destes produtos para fins diferentes dos aí descritos.
Productos Tarjeta ID-Card “DiaClon Anti-M” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011
Tarjeta ID-Card “DiaClon Anti-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111
Se garantiza que estos productos se comportarán según lo descrito en la etiqueta y en la
hoja de instrucciones. El fabricante declina toda responsabilidad en caso de que los
productos se utilicen o vendan para cualquier otro uso diferente de los allí descritos.
Prodotti Scheda ID “DiaClon Anti-M” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007011
Scheda ID “DiaClon Anti-N” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007111
Si garantiscono per questi prodotti le prestazioni descritte sull‘etichetta e nel foglio di
istruzioni. Il produttore declina ogni responsabilità derivante dall‘uso improprio o dalla
vendita di questi prodotti per scopi diversi da quelli qui descritti.
DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suíça DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suiza DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Svizzera