Revista Fedhemo Nº 54 - Hemofilia

por ejemplo, un Fase I de células
madre mesenquimales de médula
ósea comparándolo con condrocitos
en membrana comercial (10); un
Fase III con células madre alogénicas
derivadas de la sangre del cordón
umbilical (Cartistem®) frente a
microfractura (11); un Fase II/III con
células madre mesenquimales de
médula ósea frente a inyección, parche
de periostio y sellado con fibrina
(12) o un Fase I con células madre
mesenquimales de médula ósea
frente a matriz de colágeno tipo I
(13).
La otra estrategia es la utilización
de factores de crecimiento, bien mediante
la utilización de plasma rico
en plaquetas que secretan factores
de crecimiento como PDGF, TGF-β1
o FGF-2, que sería una estrategia de
administración autóloga ya que se
obtendrían del propio paciente y
cuya aplicación es local, hasta la segunda
alternativa que es la implantación
de células modificadas genéticamente
que una vez implantadas
produzcan estos factores de crecimiento
in situ (14). En la actualidad
se encuentran en fase de ensayo clínico
la utilización de plasma rico en
plaquetas (15) y la administración,
en la articulación, de factores de
crecimiento (16, 17) (en este caso se
reclutan también pacientes con artropatía
hemofílica).
Las células como medicamentos.
Legislación
Cuando nos anuncian en las noticias
o en los periódicos un hallazgo
científico, generalmente falta todavía
mucho tiempo para que ese descubrimiento
tenga una aplicación
terapéutica real. En el caso de la
utilización de células como medicamentos
no lo es menos e incluso
más, ya que desde el descubrimiento
del potencial de unas determinadas
células hasta la finalización de
los ensayos después de su comercialización
pueden pasar entre 15 y
20 años (Figura 2). Este tiempo se
puede recortar en determinadas circunstancias
como es el caso de enfermedades
mortales, como el cáncer,
que no tienen curación, en cuyo
caso se puede utilizar el fármaco en
estudio “por compasión” sin llegar
al final del proceso.
Pero además, se debe establecer
—a veces por trámite de urgencia—
una nueva legislación al respecto ya
que estos nuevos procedimientos
biotecnológicos no tienen precedentes
y se desarrollan con una extraordinaria
rapidez. El por qué de
legislar se explica fácilmente si pensamos
en que existe un miedo social
a lo nuevo; hay presiones políticas;
hay miedo a lo desconocido y,
por supuesto hay una presión muy
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fedhemo nº54 junio 2010