ID-Cards “Anti-Lua” / “Anti-Lub”

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Français B007351 07.07 English B007351 07.07 Deutsch B007351 07.07 Contrôles Des échantillons positifs et négatifs connus devront être inclus en concordance avec les réglementations régissant l‘assurance qualité. Controls Known positive and negative samples should be included in accordance with the relevant guidelines of quality assurance. Kontrollen Bekannte Antigen-positive und -negative Erythrozyten sollten in Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien zur Qualitätssicherung mitgeführt werden. Méthode Ne pas utiliser les cartes ID présentant des signes de desséchement, des bulles d‘air dans le gel, un système de fermeture endommagé, des goutelettes de gel ou de surnageant sur les paroies supérieures des micotubes ou sur la face interne de la languette d‘aluminium. Test procedure Do not use ID-Cards which show signs of drying, have bubbles, damaged seals, drops of gel or supernatant in the upper part of the microtubes or on the underside of the aluminium foil. Testdurchführung Keine ID-Karten benutzen mit Anzeichen von Austrocknung, Luftblasen, beschädigter Versiegelung oder Tropfen des Gels bzw. des Überstandes im oberen Teil der Mikrokammer oder auf der Unterseite der Versiegelung. Ramener les cartes-ID à température ambiante avant utilisation. Allow ID-Cards to reach room temperature before use. ID-Karten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen. 1. Identifier la carte ID avec le numéro d’enregistrement unique du patient ou donneur / toutes identifications pertinentes. 2. Décoller la languette d‘aluminium des microtubes nécessaires en tenant la carte ID en position verticale. 3. Distribuer 10 ou 12,5 µL de la suspension d’hématies du patient dans le microtube concerné. 4. Centrifuger la carte-ID 10 minutes dans l’ID-Centrifuge. 5. Lire et noter les réactions. 1. Identify the ID-Card with the unique patient or donor number/details as appropriate. 2. Remove the aluminium foil from as many microtubes as required by holding the ID card in the upright position. 3. Add 10 or 12,5 µL of the red cell suspension to the appropriate microtubes. 4. Centrifuge the ID-Card for 10 minutes in the ID-Centrifuge. 5. Read and record the reactions. 1. Die ID-Karte mit den Patienten- oder Spenderdaten beschriften. 2. Aluminiumfolie von den benötigten Mikroröhrchen in aufrechter Kartenposition entfernen. 3. 10 oder 12,5 µL der Erythrozytensuspension in die entsprechenden Mikroröhrchen der ID-Karte pipettieren. 4. ID-Karte 10 Minuten mit der ID-Zentrifuge zentrifugieren. 5. Reaktionen ablesen und aufzeichnen. Interprétation des résultats A) Principe [2] Positif: Hématies agglutinées formant une ligne rouge à la surface du gel ou des agglutinats dispersés dans le gel. Négatif: Hématies en culot compact au fond du microtube. Interpretation of results A) Principle [2] Positive: Agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or agglutinates dispersed in the gel. Negative: Compact button of cells on the bottom of the microtube. Interpretation der Ergebnisse A) Prinzip [2] Positiv: Agglutinierte Erythrozyten bilden eine rote Linie auf dem Gel oder sind im Gel verteilt. Negativ: Kompaktes Erythrozytensediment am Boden des Mikroröhrchens. B) Réactions pour Lu u a et Lu b B) Reactions for Lu u a and Lu b B) Reaktionen für Lu a und Lu b • Des réactions positives de + à ++++ indiquent la présence de l’antigène correspondant. • Positive reactions of + to ++++ indicate presence of the corresponding antigen. • Positive Reaktionen (+ bis ++++) bedeuten Nachweis des entsprechenden Antigens. • Des réactions positives apparaissent souvent comme une double population. Cependant, une double population dans le même microtube peut également indiquer la présence d’hématies positives et négatives de l’antigène correspondant (par exemple si la configuration du sang transfusé était différente du sang de patient). • Positive reactions often appear as a double population. However, a double population may also indicate the presence of cells positive and negative for the corresponding antigen (e.g. Post-transfusion, if the antigen configuration of the transfused blood was different from the patient’s). • Positive Reaktionen zeigen sich oft als Doppelpopulationen. Trotzdem kann eine Doppelpopulation in dem gleichen Mikroröhrchen das Vorliegen von Antigen-negativen und -positiven Erythrozyten anzeigen (z.B. wenn die Antigenkonfiguration des transfundierten Blutes verschieden war zum Patienten). • Des réactions fortement positive (++++) sont très rares. • Strong ++++ reactions are very rare. • Starke Reaktionen (++++) sind äusserst selten. • Des réactions négatives indiquent l’absence de l’antigène correspondant. • Negative reactions indicate absence of the corresponding antigen. • Negative Reaktionen bedeuten Abwesenheit des entsprechenden Antigens. Limites a) Les cartes-ID présentant des bulles d‘air dans le gel ou des goutelettes dans la partie supérieur des microtubes ou sur la languette métallique doivent être centrifugées avant utilisation. b) Des hématies présentant, in vivo ou in vitro, une polyagglutinabilité due à un cryptoantigène, tel que l’antigène T, peuvent réagir avec tous les antisérums humains. Dans ce cas, des investigations supplémentaires sont nécessaires. c) Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer des résultats faussement positifs ou faussement négatifs. d) Des résidus de fibrine dans la suspension d’hématies peuvent emprisonner quelques hématies non agglutinées, formant ainsi une fine ligne rose à la surface du gel, alors que la plupart des hématies sont dans le fond du microtube après centrifugation. e) L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont essentiels. L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des GLP. f) L’utilisation de diluants autres que l’ID-Diluent 1 peut modifier les résultats. g) Des suspensions d’hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des résultats aberrants. Limitations a) ID cards which show air bubbles in the gel or drops in the upper part of the microtubes and/or the seal, must be centrifuged before use. b) Cells that have become polyagglutinable, due to cryptoantigen exposure, e.g. T antigen, either in vivo or in vitro, may react with all human antisera. Further investigation of such reactions is required. c) Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false negative results. d) Fibrin residues in the red cell suspension may trap non-agglutinated cells presenting a fine pink line on top of the gel while most of the cells are on the bottom of the microtube after centrifugation. e) Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential. The equipment should be checked regularly according to GLP procedures. f) Use of suspension solutions for red cells other than ID-Diluent 1 may modify the reactions. g) Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant reactions. Einschränkungen a) ID-Karten mit Luftblasen im Gel oder Tropfen im oberen Bereich der Mikrokammern und/oder Versiegelung müssen vor Gebrauch zentrifugiert werden. b) Polyagglutinable Erythrozyten, z.B. infolge T-Aktivierung, sowohl in vivo wie auch in vitro, können mit allen humanen Testseren reagieren. Weitere Untersuchungen sind angezeigt. c) Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen. d) Fibrinreste in der Erythrozytensuspension können nicht-agglutinierte Zellen verkleben, die sich als feine rosa Linie auf der Geloberfläche darstellen, während die meisten Zellen nach Zentrifugation am Boden der Mikroröhrchen ein kompaktes Sediment bilden. e) Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials sind unerlässlich. Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der GLP-Richtlinien überprüft werden. f) Der Gebrauch anderer Lösungen als ID-Diluent 1 für die Erythrozytensuspensionen kann die Reaktionen beeinflussen. g) Zu starke oder zu schwache Erythrozytensuspensionen können abnormale Reaktionen hervorrufen. Remarques Une centrifugation répétée de la carte-ID n’influence pas la performance du réactif. Remarks Repeated centrifugation of the ID-Card does not affect the performance of the product. Anmerkungen Wiederholtes Zentrifugieren der ID-Karte hat keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes. Bibliographie 1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P., Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford. 2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test: A new way to detect red cell antigen-antibody reactions. Transfusion 1990: 109-113. 3. Technical Manual: 11 th ed. 1993; American Association of Blood Banks. Bibliography 1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P., Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford. 2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test: A new way to detect red cell antigen-antibody reactions. Transfusion 1990: 109-113. 3. Technical Manual: 11 th ed. 1993; American Association of Blood Banks. Literatur 1. Mollison, P.L., Engelfriet, C.P., Contreras, M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine, 10 th ed. 1997; Blackwell Scientific Publications, Oxford. 2. Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J. et al.: The gel test: A new way to detect red cell antigen-antibody reactions. Transfusion 1990: 109-113. 3. Technical Manual: 11 th ed. 1993; American Association of Blood Banks. Produits Carte-ID “Anti-Lu a 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007351 Carte-ID “Anti-Lu b 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007361 Products ID-Card “Anti-Lu a ” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007351 ID-Card “Anti-Lu b ” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007361 Produkte ID-Karte “Anti-Lu a ” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007351 ID-Karte “Anti-Lu b ” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007361 Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces produits seraient employés ou vendus à d’autres usages. These products are guaranteed to perform as described on the label and in the instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein. Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf dem Etikett und der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung wird ausdrücklich abgelehnt, wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder verkauft wird. DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz
Italiano B007351 07.07 Español B007351 07.07 Português B007351 07.07 Schede ID “Anti-Lu a ” / “Anti-Lu b ” umano Determinazione degli antigeni Lua e Lub Identificazione prodotto: Lu a : 50310 / Lu b : 50320 Tarjetas ID-Card “Anti-Lu a ” / “Anti-Lu b ” human Determinación de los antígenos Lua y Lub Identificación del producto: Lu a : 50310 / Lu b : 50320 Cards-ID “Anti-Lu a ” / “Anti-Lu b ” human Determinação dos antigénios Lua e Lub Identificação do Produto: Lu a : 50310 / Lu b : 50320 Introduzione Secondo Mollison [1], la frequenza dei fenotipi del sistema Lutheran nella popolazione di razza caucasica è approssimativamente la seguente: Introducción Según Mollison [1], la frecuencia de fenotipos del sistema Lutheran en la población caucásica es la siguiente: Introdução Segundo Mollison [1], a frequência do fenótipo do sistema luterano na população caucasiana é a seguinte: Fenotipo Frequenza Fenotipo Frecuencia Fenótipo Frequência Lu (a+b-) . . . . . . . . . . . . . . . . 0,15% Lu (a+b+) . . . . . . . . . . . . . . . 7,50% Lu (a-b+) . . . . . . . . . . . . . . . 92,35% Lu (a-b-) . . . . . . . . . . . . molto raro L’Anti-Lu b può essere causa di reazioni trasfusionali lievi-moderate e di lievi forme della malattia emolitica del neonato (HDN). La reazione antigene-anticorpo produce piccoli agglutinati sparsi fra gli eritrociti non agglutinati, creando una caratteristica doppia popolazione. È raro incontrare anticorpi contro gli antigeni nel sistema Lutheran (simbolo secondo la termologia ISBT: LU, numero 005). Gli anticorpi Anti-Lu a e anti-Lu b vengono prodotti in seguito a gravidanza o trasfusione. Dato che alla nascita si ha una scarsa produzione di antigeni, gli anticorpi anti-Lu a non sono indiziati come causa della malattia emolitica del neonato (HDN) e non sono considerati clinicamente rilevanti. Lu (a+b-) . . . . . . . . . . . . . . . . 0,15% Lu (a+b+) . . . . . . . . . . . . . . . 7,50% Lu (a-b+) . . . . . . . . . . . . . . . 92,35% Lu (a-b-) . . . . . . . . . . . . . muy raro Se ha descrito la relación del anticuerpo anti-Lu b con reacciones post-transfusionales leves o moderadas y con casos leves de enfermedad hemolítica del recién nacido. La reacción antígeno-anticuerpo produce aglutinados pequeños y poco compactos, mezclados con eritrocitos no aglutinados, lo que da lugar a un aspecto característico de doble población [3]. No es frecuente encontrar anticuerpos contra los antígenos del sistema Lutheran (símbolo LU y número 005 en la terminología ISBT). Los anticuerpos anti-Lu a y anti-Lu b se producen en respuesta al embarazo o a la transfusión. Los antígenos están poco desarrollados al nacer, por lo que no se ha observado que el anticuerpo anti-Lu a dé lugar a enfermedad hemolítica del recién nacido y no se considera que sea clínicamente significativo. Lu (a+b-) . . . . . . . . . . . . . . . . 0,15% Lu (a+b+) . . . . . . . . . . . . . . . 7,50% Lu (a-b+) . . . . . . . . . . . . . . . 92,35% Lu (a-b-) . . . . . . . . . . . . muito rara Os anticorpos anti-Lu b são conhecidos como estando implicados em reacções transfusionais suaves a moderadas e como causa de HDN suave (doença hemolítica do recém-nascido). A reacção antigénio-anticorpo produz pequenos aglutinados livres, dispersos entre eritrócitos não aglutinados, dando origem à imagem característica de população dupla [3]. Os anticorpos contra antigénios do sistema luterano (símbolo LU na terminologia ISBT, número 005) são raros. Os anticorpos anti-Lu a e anti-Lu b são produzidos na sequência de uma gravidez ou transfusão. Dado que os antigénios estão pouco desenvolvidos à nascença, os anticorpos anti-Lu a não foram identificados como causa da doença hemolítica do recém-nascido (HDN) e não são considerados clinicamente importantes. Le schede ID “Anti-Lu a ” e “Anti-Lu b ” consentono di analizzare simultaneamente 6 campioni. Las tarjetas ID-Card “Anti-Lu a ” y “Anti-Lu b ” permiten analizar 6 muestras simultáneamente. Os Cards-ID “Anti-Lu a ” e “Anti-Lu b ” permitem testar simultaneamente 6 amostras. Reagenti Reactivos Reagentes • Scheda ID “Anti-Lu a ” con 6 microprovette contenenti anti-Lu a , anticorpi policlonali di origine umana, nella matrice del gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 . • Tarjeta ID-Card “Anti-Lu a ” con 6 microtubos que contienen anti-Lu a , anticuerpos policlonales a partir de suero humano, en el interior de la matriz de gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 . • Card-ID “Anti-Lu a ” contém 6 microtubos com anticorpos anti-Lu a , anticorpos policlonais de soro humano, incluídos no gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 . • Scheda ID “Anti-Lu b ” con 6 microprovette contenenti anti-Lu b , anticorpi policlonali di origine umana, nella matrice del gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 . • Tarjeta ID-Card “Anti-Lu b ” con 6 microtubos que contienen anti-Lu b , anticuerpos policlonales a partir de suero humano, en el interior de la matriz de gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 . • Card-ID “Anti-Lu b ” contém 6 microtubos com anticorpos anti-Lu b , anticorpos policlonais de soro humano, incluídos no gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 . Attenzione: i materiali originari da cui sono stati ottenuti questi prodotti sono risultati non reattivi a HBsAg, HCV e HIV (1+2) all'analisi con reagenti autorizzati. Tuttavia non esiste alcun metodo di analisi noto che possa garantire l'assenza di agenti infettivi. I prodotti derivati dal sangue umano devono essere sempre considerati potenzialmente infettivi. Precaución: los materiales utilizados en la elaboración de estos productos resultaron ser no reactivos para HBsAg, VHC y VIH (1+2) en pruebas con reactivos autorizados. Sin embargo, no se conoce ningún método de prueba que pueda garantizar completamente la ausencia de agentes infecciosos. Los productos derivados de sangre humana deben considerarse como potencialmente infecciosos. Atenção: As matérias-primas com que estes produtos foram produzidos não revelaram qualquer reacção a HBsAg, VHC e VIH (1+2) quando foram testadas com os reagentes aprovados. No entanto, nenhum método de teste conhecido pode garantir a ausência de agentes infecciosos. Os produtos originários de sangue humano devem ser considerados potencialmente infecciosos. Stabilità: vedere la data di scadenza sull'etichetta. Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta. Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo. Altri reagenti occorrenti ID-Diluent 1: soluzione modificata di bromelina per la preparazione di sospensioni di eritrociti. (consultare la relativa scheda tecnica) Reactivos adicionales necesarios ID-Diluent 1: solución de bromelina modificada para suspensión de eritrocitos (véase el prospecto correspondiente) Reagentes adicionais necessários ID-Diluent 1: solução de bromelina modificada para suspensão de eritrócitos. (ver folheto informativo correspondente) Altri materiali occorrenti • Dispensatore ID • Pipettatore ID • Puntali ID (puntali per pipettatore) • Provette per sospensione • Stazione di lavoro ID • Centrifuga ID 6, 12 o 24 Otros materiales necesarios • ID-Dispenser • ID-Pipetor • ID-Tips (puntas para pipeta) • Tubos de suspensión • ID-Working table (superficie de trabajo) • ID-Centrifuge (centrífuga) 6, 12 o 24 Outros materiais necessários • ID-Dispenser • ID-Pipetor • ID-Tips (pontas para pipetador) • ID-Working table • Tubos de Suspensão • ID-Centrifuge 6, 12 ou 24 Campioni Per ottenere risultati attendibili, si consiglia di eseguire la determinazione su un campione fresco o conforme alle procedure del laboratorio per i criteri di accettazione dei campioni. I campioni devono essere prelevati preferibilmente in citrato, EDTA o CPD-A. Si possono comunque usare anche campioni prelevati in provette normali (senza anticoagulante). Muestras Para un resultado óptimo, la determinación debe realizarse con una muestra recién extraída, o cumpliendo la normativa local del laboratorio en cuanto a criterios de aceptabilidad de las muestras. Preferiblemente, las muestras de sangre deben recogerse utilizando citrato, EDTA o CPD-A como anticoagulante. También es posible utilizar muestras recogidas en tubos sin anticoagulante. Amostras Para obtenção dos resultados ideais, a determinação deve ser realizada numa amostra recentemente colhida, ou em conformidade com os critérios de aceitação do procedimento laboratorial local. As amostras de sangue devem, de preferência, ser colhidas em anticoagulante citrato, EDTA ou CPD-A. Também é possível utilizar amostras colhidas em tubos limpos (sem anticoagulante). Preparazione del campione Preparare una sospensione di eritrociti al 5% in ID-Diluent 1 nel modo seguente: Prima dell'uso portare il diluente a temperatura ambiente. 1. Pipettare 0,5 mL di ID-Diluent 1 in una provetta pulita. 2. Aggiungere 50 µL di sangue intero o 25 µL di emazie concentrate, miscelare delicatamente. 3. Incubare la sospensione di eritrociti per 10 minuti a temperatura ambiente (18‐25 °C). Preparación de la muestra de sangre Prepare una suspensión de eritrocitos al 5% en ID-Diluent 1 del modo siguiente: Deje que el diluyente alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo. 1. Pipetee 0,5 mL de ID-Diluent 1 en un tubo limpio. 2. Añada 50 µL de sangre total ó 25 µL de sedimento de eritrocitos y agite suavemente. 3. Incube la suspensión de eritrocitos durante 10 minutos a temperatura ambiente (18‐25 °C). Preparação da amostra de sangue Prepare uma suspensão de eritrócitos a 5% em ID-Diluent 1 do seguinte modo: Antes de utilizar, deixe o diluente atingir a temperatura ambiente. 1. Dispense 0,5 mL de ID-Diluent 1 num tubo limpo. 2. Adicione 50 µL de sangue total ou 25 µL de concentrado de eritrócitos; misture suavemente. 3. Incube a suspensão de eritrócitos durante 10 minutos à temperatura ambiente (18‐25 °C). Usare entro 15 minuti dall‘incubazione. Utilice en los 15 minutos posteriores a la incubación. Utilize até 15 minutos após incubação.
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