Infinity® cytology brush Brosse cytologique Infinity ... - US Endoscopy
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Ce dispositif n’est pas fabriqué en latex naturel.<br />
Application :<br />
La brosse <strong>cytologique</strong> <strong>Infinity</strong> ® à usage unique est conçue pour prélever des échantillons de cellules <strong>cytologique</strong>s dans le tube<br />
digestif.<br />
Avertissements et précautions :<br />
Avant toute intervention endoscopique, il convient de consulter la documentation médicale relative aux techniques, aux<br />
complications et aux risques inhérents à cette procédure.<br />
<strong>US</strong> <strong>Endoscopy</strong> n’a pas conçu ce dispositif pour qu’il puisse être retraité ou réutilisé, et ne peut donc pas certifier que le<br />
processus de retraitement peut nettoyer et/ou stériliser ou conserver l’intégrité structurelle du dispositif afin de garantir la<br />
sécurité du patient et/ou de l’utilisateur.<br />
Ces dispositifs médicaux à usage unique ne doivent pas être réutilisés. Tout établissement, praticien ou tiers qui retraite,<br />
reconditionne, transforme, restérilise et/ou réutilise ces dispositifs médicaux à usage unique est entièrement responsable de<br />
leur sécurité et de leur efficacité.<br />
La brosse ne doit jamais être insérée en force à travers le canal de l’endoscope. En cas de résistance due à une angulation<br />
excessive de l’endoscope, il peut être nécessaire de diminuer cette angulation pour permettre le passage de la brosse.<br />
Contre-indications :<br />
Les contre-indications incluent celles spécifiques à toute intervention endoscopique, ainsi que celles spécifiques à la cytologie par<br />
brossage.<br />
Instructions avant utilisation :<br />
Avant toute utilisation clinique, se familiariser avec le dispositif et lire l’intégralité du mode d’emploi. Inspecter l’emballage afin de<br />
détecter tout dommage dû au transport ou à la manipulation. Si le produit est manifestement endommagé, ne pas utiliser ce<br />
dispositif et contacter le représentant local.<br />
Mode d'emploi :<br />
1. Préparer le patient pour l’endoscopie en respectant la technique médicale recommandée.<br />
2. Sortir le dispositif de son emballage stérile. Dérouler l’intégralité du dispositif et draper en forme de « U ».<br />
3. Tenir l’extrémité proximale du dispositif et l’extrémité distale de la gaine dans une main. Retirer la protection de la brosse en<br />
plastique à l’aide de l’autre main.<br />
4. Rétracter et déployer entièrement la bobine de la poignée et l’anneau pour pouce 3 à 4 fois pour s’assurer que le dispositif<br />
fonctionne correctement et qu’il n’est pas endommagé. Ne pas utiliser ce dispositif s’il est manifestement endommagé.<br />
5. Rétracter entièrement la brosse dans la gaine et l’introduire dans l’endoscope.<br />
6. Faire avancer le dispositif dans le canal accessoire de l’endoscope par petites impulsions jusqu’à ce que l’extrémité distale de la<br />
gaine soit visible par endoscopie.<br />
7. À l’aide de la bobine de la poignée et de l’anneau pour pouce, faire avancer doucement la brosse hors du cathéter et brosser la<br />
zone souhaitée de manière à obtenir les cellules adéquates.<br />
8. Une fois le brossage terminé, rétracter la brosse dans la gaine pour préserver le prélèvement de cellules.<br />
9. Confirmer par endoscopie la rétraction de la brosse dans la gaine avant de la retirer de l’endoscope.<br />
10. Enlever l’ensemble brosse de l'endoscope.<br />
11. Préparer correctement le prélèvement pour une analyse <strong>cytologique</strong> conformément aux procédures en vigueur dans<br />
l’établissement.<br />
Élimination du produit :<br />
Après utilisation, ce produit peut constituer un déchet biologique dangereux. Il doit être manipulé et éliminé conformément aux<br />
pratiques médicales établies, ainsi qu’à la législation et aux réglementations locales, régionales et nationales en vigueur.<br />
Date de publication Juin 2013<br />
Avertissement :<br />
La date de publication ou de révision du présent mode d’emploi est fournie à titre indicatif. Si deux années se sont écoulées entre cette date et<br />
l'utilisation du produit, l'utilisateur doit contacter <strong>US</strong> <strong>Endoscopy</strong> pour vérifier si des informations supplémentaires sont disponibles.<br />
Listening…and delivering solutions ® , le logo <strong>US</strong> <strong>Endoscopy</strong> listening…and delivering solutions, ainsi que toutes les marques portant<br />
le signe ® ou sont déposées auprès de l’U.S. Patent and Trademark Office ou sont des marques commerciales détenues par<br />
<strong>US</strong> <strong>Endoscopy</strong>.<br />
<strong>US</strong> <strong>Endoscopy</strong>, une filiale à 100 % de STERIS Corporation.<br />
Fabriqué aux États-Unis<br />
00731841 Rev. B