Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
3.8.a. Comunicación a la Administración
Los laboratorios farmacéuticos, con el fin de facilitar
a la Administración sanitaria el ejercicio de sus
responsabilidades, tienen que enviar una copia de las
autorizaciones para la elaboración y el suministro de
muestras gratuitas de los medicamentos que dispongan
al órgano competente de la comunidad autónoma donde
tengan su sede (véase el apartado 2.5).
3.9. Patrocinios
La publicidad de medicamentos también incluye:
• El patrocinio de reuniones promocionales a las
cuales asistan personas facultadas para prescribir
o dispensar medicamentos.
• El patrocinio de congresos científicos en que
participen personas facultadas para prescribir o
dispensar medicamentos y, en particular, hacerse
cargo de los gastos de desplazamiento y estancia
con motivo de los mencionados congresos.
• El patrocinio mediante los stands en Congresos.
De acuerdo con lo que dispone el RD 1416/1994,
la hospitalidad tiene que ser moderada en su nivel,
es decir, se ha de entender que los gastos de
desplazamiento y estancia sean mesurados y no
exagerados, y que se ajusten a los días en que está
prevista la reunión científica.
La hospitalidad también tiene que estar subordinada
al objetivo principal de la reunión, es decir con
dependencia directa entre el objetivo principal de la
reunión y la función que ejerce el profesional al cual
se ofrece la hospitalidad.
El RD 1416/1994 no establece límite en relación
con la cantidad que el laboratorio pueda aportar a
las reuniones científicas.
Los actos de hospitalidad que no se sometan a lo que
se establece legalmente, se consideran ventajas en
especie, de acuerdo con el art. 17 del RD 1416/1994.
Los premios, becas, contribuciones y subvenciones
a reuniones, congresos, viajes de estudio y actas
similares concedidos por personas relacionadas con
la fabricación, elaboración, distribución y dispensación
de medicamentos, se aplicarán exclusivamente a
actividades científicas, siempre que sus destinatarios
sean facultativos en ejercicio clínico o entidades a
las cuales estén asociados.
En el laboratorio tiene que quedar constancia de las
cantidades aportadas a las reuniones científicas,
así como la relación de las personas facultadas para
prescribir o dispensar medicamentos a las cuales
se ofrezca hospitalidad, que estará a disposición de
las autoridades sanitarias competentes.
3.9.a. Comunicación a la Administración
De acuerdo con lo que establece el artículo 21 del RD
1416/1994, los laboratorios tienen que comunicar al
órgano de control de la publicidad de medicamentos
(véase el apartado 2.5) la realización de las reuniones
científicas, congresos, cursos, premios y becas que
patrocinen, con la antelación suficiente a la fecha en
que se celebren a fin de que esta comunicación no se
reciba una vez ya se haya celebrado el acto,
independientemente de que éste se realice dentro de
o fuera del ámbito territorial de Cataluña.
Se tienen que comunicar todas aquellas actividades,
de ámbito nacional o internacional organizadas, directa
o indirectamente o patrocinadas, exclusivamente o de
forma mayoritaria por un laboratorio.
La documentación a presentar es la siguiente:
• Escrito según el modelo de comunicación del Anexo IV.
• Programa del acto.
Toda esta documentación se tiene que presentar en
el Registro General del edificio donde tiene su sede
el órgano de control de la publicidad de medicamentos,
(véase el apartado 2.5).
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