Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
No obstante, después de revisar la documentación
presentada, si se detecta que el soporte comunicado
no reúne alguna de las condiciones para ser
considerado un soporte válido, el órgano de control
de la publicidad de medicamentos comunicará
inmediatamente a la empresa responsable, el cese
en su distribución y la necesidad de enmendarlo. No
puede utilizarse como soporte válido hasta que reuna
los requisitos exigidos para ello.
Con el fin de facilitar esta tarea, es importante que
la comunicación llegue debidamente cumplimentada,
haciendo constar todos los datos de la persona
responsable de la comunicación (nombre, apellidos,
cargo, empresa y datos de contacto - dirección,
teléfono, FAX y correo electrónico-) a la cual se
tiene que dirigir cualquier consulta o escrito que
pudiera generar el material comunicado.
3.7. Visita médica
Es el medio de relación entre los laboratorios y
las personas facultadas para prescribir y dispensar
medicamentos, en relación con la información y
publicidad de medicamentos, realizada por el
visitador médico y basada en la transmisión de
los conocimientos técnicos adecuados para la
valoración objetiva de su utilidad terapéutica y su
uso racional.
La visita médica, realizada a los profesionales
facultados para prescribir o dispensar medicamentos,
tiene que ajustarse a los puntos siguientes:
1) La visita médica no tiene que interferir con la
actividad asistencial de los profesionales.
2) La visita médica tiene que ser realizada por
personas acreditadas por el laboratorio o laboratorios
que representan. El arte. 12 del RD 1416/1994 no
establece expresamente que los visitadores médicos
ejerzan sus servicios con carácter exclusivo en un
único laboratorio. El laboratorio en que realice su
actividad en cada momento, será el responsable de
informar y velar por el cumplimiento de las
obligaciones legales establecidas para los visitadores
médicos en materia de publicidad de medicamentos.
3) Todo el material promocional que se suministra
en la visita médica tiene que ajustarse a lo que
establece el RD 1416/1994. En este sentido, el
mencionado material publicitario que se entregue
al profesional tiene que haber sido comunicado
previamente a la autoridad sanitaria competente.
4) Los visitadores médicos tienen que recibir la
formación adecuada por parte del laboratorio que
representan, y tener los conocimientos científicos
suficientes para proporcionar orientaciones precisas,
completas y actualizadas de los medicamentos que
promocionan.
5) Los visitadores no pueden entregar, ofrecer o
prometer ningún tipo de prima, ventaja en dinero o
en especie, excepto aquéllos de valor insignificante
y relacionados con la práctica de la medicina o de
la farmacia.
6) Los visitadores médicos tienen que tener a
disposición de los profesionales que visiten, la ficha
técnica autorizada, o prospecto autorizado en su
defecto, de cada uno de los medicamentos que
presenten, junto con información sobre las diferentes
formas farmacéuticas y dosis, su régimen de
prescripción y dispensación, las informaciones sobre
el precio, las condiciones de la prestación
farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, y,
cuando sea posible, la estimación del coste del
tratamiento.
7) Los visitadores médicos tienen que notificar al
Servicio Científico del laboratorio cualquier
información, y especialmente las relacionadas con
reacciones adversas, que las personas visitadas
les hayan comunicado, en relación con los
medicamentos que promocionan.
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