Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
mínimo a los autores, título de la obra o trabajo o
ensayo o estudio, denominación de la fuente, volumen,
editorial, número y/o mes de la edición, año y páginas
de la revista o fuente. Si por razones de espacio se
desea utilizar abreviaturas, tendrán que ser también
las que sean universalmente aceptadas y que permitan
igualmente la identificación, localización y recuperación.
(Como guía, puede consultarse el artículo de José
Antonio Merlo Vega, "Estilos de citas y referencias
de documentos electrónicos", publicado en la Revista
Española de Documentación Científica, oct.-dic. 2000,
vol. 23, n. 4, p. 483-96)
Otros elementos
• Los gráficos, tablas o cuadros que se utilicen para
mostrar datos o fundamentar textos o afirmaciones
promocionales, sólo podrán utilizarse si corresponden
a datos de trabajos o estudios realizados con
metodología adecuada que se tendrán que reproducir
literalmente. No se pueden hacer adaptaciones
donde se mezclen diversas informaciones extraídas
de los mencionados trabajos.
• No se pueden mezclar ni comparar estadísticas,
ni conclusiones, ni cualquier otro dato de diversos
estudios realizados con diferentes metodologías, a
no ser que procedan de revisiones sistemáticas o
metaanálisis en que se expresen los criterios de
homogeneidad.
• Las frases o textos que promocionen las cifras o
resultados "de encuestas de opinión" o "de hábitos
de consumo" o de "ventas" o de "prescripción" de
un medicamento (por ejemplo, cuándo se dice que
"un medicamento es recetado o prescrito por...
miles de médicos" o "que es consumido por...
millones de pacientes"), no tienen que ser utilizadas
a no ser que sea una información exacta,
comprobable, completa, actual y referenciada
correctamente.
• Para los medicamentos autorizados en España a
partir del 2 de noviembre de 2007 y que contengan
principios activos no autorizados previamente en España,
se tiene que incluir en todos los catálogos, materiales
promocionales y cualquiera otro tipo de material que
se difunda entre los profesionales sanitarios, el
pictograma, "triángulo amarillo", durante los primeros
cinco años desde su autorización. Para aquellos
medicamentos con principios activos ya autorizados
con anterioridad al 2 de noviembre de 2007, el
pictograma aparecerá hasta que se hayan cumplido los
primeros cinco años desde la autorización del primer
medicamento que los contenga. El mencionado
pictograma estará constituido por un triángulo equilátero,
con el vértice mirando arriba, con los lados negros y el
fondo amarillo. Debe aparecer en lugar visible, a la
izquierda del nombre del medicamento, al menos en la
cabecera de la información, y tiene que ser de una
medida similar a la letra del nombre, y como a mínimo
de 0,5 cm.
• La inclusión del pictograma mencionado en el
apartado anterior no es de aplicación a
medicamentos genéricos, medicamentos
autorizados por registro bibliográfico, a los
medicamentos tradicionales a base de plantas
medicinales, ni a los medicamentos homeopáticos
registrados por el procedimiento simplificado
especial. En cambio sí es de aplicación a los
medicamentos biosimilares.
3.4. Publicidad de recuerdo
3.4.a. Definición
Es la publicidad de un medicamento en que el único
objetivo es recordar la denominación. De acuerdo
con la definición y requisitos de la publicidad de
recuerdo, artículo 11 del RD 1416/1994, no puede
hacerse publicidad de recuerdo de un medicamento
que no lleve autorizado al menos dos años.
En el caso de los medicamentos genéricos (EFG),
se podrá hacer publicidad de recuerdo desde el
primer momento de su comercialización.
16