Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
También se considera publicidad la que se haga a
través de Internet. En este sentido hay que comunicar
la publicidad hecha en la propia web del laboratorio,
así como en cualquier otra web promovida,
patrocinada por el laboratorio, y los links, banners
o similares ubicados en otras páginas. La web donde
se edite esta publicidad tiene que cumplir con los
requisitos de soporte válido para admitir publicidad
de medicamentos (véase el apartado 3.6) y éste se
tiene que haber comunicado tal como se explica en
el apartado 3.6.c.
Con carácter general el nombre de una página Web
no puede incluir el nombre o la marca comercial de
un medicamento de prescripción, puesto que se
trataría de publicidad al público de medicamentos.
4. Artículos de Opinión, "entrevistas a expertos",
"secciones", "líneas de tratamiento", "situación
actual de la terapia de...", etc., con publicidad de
medicamentos, insertada o incorporada a instancia
del laboratorio en cualquier medio.
En estos casos, para evitar confusiones al
destinatario y para su conocimiento, tiene que
indicarse que es publicidad de manera clara y visible,
legible y destacada, con un texto del tipo: "Publicidad
o promoción" o publicidad o información promocional
comunicada por el laboratorio X o "Publirreportaje",
etc. Asimismo, tiene que incorporar la información
de la última ficha técnica autorizada del medicamento
o medicamentos relacionados en el publirreportaje
de los cuales es titular el laboratorio financiador,
de manera visible, accesible y legible, respetando
los requisitos establecidos con respecto a su
contenido mínimo (véase el apartado 3.3.b).
5. Impresos que los laboratorios entreguen
directamente o a través de la visita médica a las
personas facultadas para prescribir o dispensar
medicamentos.
6. Material publicitario utilizado en la visita médica
y que sólo se muestra pero no se entrega.
3.3.b. Contenido mínimo
La publicidad destinada a las personas facultadas
para prescribir o dispensar medicamentos tiene que
proporcionar la información técnica y científica necesaria
a fin de que sus destinatarios puedan juzgar por sí
mismos el valor terapéutico del medicamento y, como
mínimo, tiene que incluir, formando parte del material
promocional de forma que sea percibida como parte
integrante de la publicidad:
a) Nombre del medicamento.
b) Composición cualitativa y cuantitativa de los
principios activos, y la composición cualitativa de los
excipientes de obligada declaración.
c) Datos clínicos completos (indicaciones terapéuticas,
posología y forma de administración, contraindicaciones,
advertencias y precauciones, interacciones, embarazo
y lactancia, efectos sobre la capacidad para conducir
o utilizar maquinaria, reacciones adversas,
sobredosificaciones).
d) Incompatibilidades.
e) Instrucciones de uso / manipulación.
f) Nombre y dirección del titular de la autorización.
g) Su régimen de prescripción y dispensación.
h) Las diferentes presentaciones del producto, si
las hay, dosificación y forma farmacéutica.
i) Precio de venta al público.
j) Condiciones de la prestación farmacéutica del
Sistema Nacional de Salud.
k) Estimación del coste del tratamiento, si es posible.
l) Pictograma que identifica en los medicamentos
con principios activos nuevos ("triángulo amarillo"),
para aquellos medicamentos que contengan
principios activos que estén dentro de los primeros
cinco años desde su primera autorización en España.
En el caso de publicidad documental incorporada
en medios audiovisuales en soporte óptico,
magnético, electrónico o similar, también se tiene
que incorporar el contenido mínimo, que puede
insertarse en la misma cinta (vídeo, audio o CD,
etc.), o bien incorporarse en la carátula del soporte
o de cualquier manera que técnicamente sea posible
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