Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
que incluir el contenido mínimo que establecen los
artículos 10 y 14 del RD 1416/1994 (véase más
adelante el apartado 3.3.b).
6. Congresos, jornadas u otros actos organizados por
el laboratorio.
Teniendo en cuenta el carácter supranacional de
algunos congresos internacionales de elevado nivel
científico y de reconocido prestigio, organizados por
las sociedades científicas internacionales y a las
cuales asisten numerosos profesionales de otros
países, se podrá entregar información, a los
profesionales que asisten al congreso, sobre algún
medicamento no comercializado en España o sobre
alguna indicación no autorizada en España, siempre
que esta información esté redactada en el idioma
del país donde está comercializado o en inglés.
Además, y para no confundir ni inducir a error a los
profesionales que asistan al congreso, en el material
que se entregue, siempre se tendrá que indicar o
remarcar, al menos en castellano, con letras
destacadas, claramente visibles, de manera continua,
perdurable y legible, algún texto o advertencia similar
a: "este medicamento no se encuentra comercializado
en España o en los países...," o "sólo está autorizado
en...," o "...no está autorizado en España para la
indicación siguiente...".
7. El patrocinio de los actos mencionados en el punto
6 del apartado anterior (congresos, jornadas u otros
actos organizados por una sociedad científica).
8. Resúmenes de artículos científicos publicados sobre
medicamentos comercializados. Se debe especificar:
fuentes, autoría, participación del laboratorio y que se
trata de un resumen no exhaustivo.
2.5. Control de la publicidad de
medicamentos en Cataluña
El órgano responsable del control de la publicidad de
medicamentos en Cataluña, y al cual se tienen que
dirigir todas las comunicaciones y solicitudes en esta
materia, es:
Servicio de Planificación Farmacéutica
Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Departamento de Salud
Gran Via de las Corts Catalanes, 587, 5ª. planta
08007 Barcelona
Las comunicaciones y toda la documentación anexa
que se tenga que entregar al servicio de Planificación
Farmacéutica, se tendrá que presentar en el Registro
general del Departamento de Salud, situado en la
planta baja del edificio donde tiene su sede, junto con
una copia que les será devuelta, en el momento de
presentarla en el Registro, con el sello de registro de
entrada donde consta la fecha que se ha entregado.
Ello no implica en ningún caso una autorización, sino
la constancia que se ha comunicado y la fecha en que
se ha hecho.
Si desde el órgano de control se detecta que el material
publicitario comunicado no reúne los requisitos exigibles,
se comunicará a la empresa responsable, a fin de que
haga las enmiendas oportunas.
Con el fin de facilitar esta tarea, es importante que, la
comunicación se entregue debidamente cumplimentada
(según los modelos anexos) haciendo constar todos
los datos de la persona responsable de la comunicación
(nombre y apellidos, cargo y datos de contacto -dirección,
teléfono, FAX y correo electrónico-), a la cual se dirigirá
cualquier consulta o escrito que pudiera generar el
material comunicado.
Todos los modelos de comunicación se pueden encontrar
en la siguiente dirección WEB:
http://www.gencat.net/salut/depsan/units/sanitat/p
df/modelspub.pdf
Por otra parte, y de forma sistemática, desde el Servicio
de Planificación Farmacéutica se comprobará que la
publicidad de medicamentos, que reciban los
profesionales con capacidad de prescribir o dispensar
medicamentos, haya sido comunicada convenientemente
y reúna los requisitos mencionados.
12