SERION ELISAclassic - virion\serion
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Pos: 46 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Leistungsmer kmale @ 0\mod_1184676089844_38.doc @ 2107 @ 1<br />
Pos: 47 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift: Sensiti vität und Spezi fität @ 0\mod_1190013251494_38.doc @ 9929 @ 2<br />
Pos: 49 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Präzisi on @ 0\mod_1184676568397_38.doc @ 2122 @ 2<br />
8.7 Intervalo de referência de indivíduos saudáveis<br />
Pos: 45 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Testauswertung/Echovir us/Echovir us: R eferenzber eich gesunder Pr obanden @ 11\mod_1335175182890_38.doc @ 50926 @<br />
A análise soros de dadores de sangue aleatórios, colhidos na região do sul da<br />
Alemanha, com os testes <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA, IgG e IgM resultou na<br />
distribuição que se segue. Dos 105 soros analisados com o teste <strong>SERION</strong> ELISA classic<br />
Echovirus IgA, 95 (90,5 %) foram negativos, 6 soros (5,7 %) reagiram de forma positiva e<br />
4 soros (3,8 %) foram limitrofes. Dos 50 soros, 46 (92,0 %) foram negativos quando<br />
analisados com o teste <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgG, 3 soros (6,0 %) originaram<br />
resultados positivos e 1 soro (2,0 %) forio limítrofe. Além disso, os resultados da análise<br />
dos 50 soros com o teste <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgM foram: 49 soros (98,0 %)<br />
foram negativos, nenhum soro reagiu de forma positiva e um soro (2,0 %) foi limítrofe.<br />
9 CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO<br />
PT<br />
9.1 Sensibilidade e especificidade<br />
Pos: 48 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Leistungsmer kmal e/Echovir us/Echovir us: Sensiti vi tät und Spezifität @ 11\mod_1335172499563_38.doc @ 50824 @<br />
As características de desempenho dos exames <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA, IgG<br />
e IgM foram calculadas a partir dos resultados de ensaios internos realizados em soros de<br />
mais de 40 soros de pacientes com suspeita de infecção ativa e em 80 soros de doadores<br />
de sangue e mulheres grávidas. Os imunoensaios foram validados usando-se como<br />
referência exames <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus baseados em partículas virais<br />
inativadas. Os resultados próximos dos valores-limite não foram incluídos no cálculo da<br />
sensibilidade e da especificidade.<br />
Características de desempenho Sensibilidade Especificidade<br />
<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA 95,7 % 97,9 %<br />
<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgG 95,2 % 95,3 %<br />
<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgM 93,3 % > 99 %<br />
português 19
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