13.01.2015 Views

SERION ELISAclassic - virion\serion

SERION ELISAclassic - virion\serion

SERION ELISAclassic - virion\serion

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Pos: 46 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Leistungsmer kmale @ 0\mod_1184676089844_53.doc @ 2110 @ 1<br />

Pos: 47 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift: Sensiti vität und Spezi fität @ 0\mod_1190013251494_53.doc @ 9932 @ 2<br />

Pos: 49 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Präzisi on @ 0\mod_1184676568397_53.doc @ 2125 @ 2<br />

8.7 Εύρος αναφοράς υγιών ατόµων<br />

Pos: 45 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Testauswertung/Echovir us/Echovir us: R eferenzber eich gesunder Pr obanden @ 11\mod_1335175182890_53.doc @ 50929 @<br />

Η εξέταση τυχαίων ορών αιµοδοτών, που συλλέχθηκαν στη νότια Γερµανία, µε δοκιµασίες<br />

<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA, IgG και IgM έδωσε αποτελέσµατα στην εξής<br />

κατανοµή. Από 105 ορούς που εξετάστηκαν µε τη δοκιµασία <strong>SERION</strong> ELISA classic<br />

Echovirus IgA, 95 (90,5 %) ήταν αρνητικοί, έξι οροί (5,7 %) αντέδρασαν θετικά και 4 οροί<br />

(3,8 %) θεωρήθηκαν οριακοί. Από 50 ορούς, 46 (92,0 %) ήταν αρνητικοί όταν εξετάστηκαν<br />

µε τη δοκιµασία <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgG, τρεις οροί (6,0 %) παρήγαγαν<br />

θετικό αποτέλεσµα και ένας ορός (2,0 %) αξιολογήθηκε ως οριακός. Επιπλέον, τα<br />

αποτελέσµατα από τη δοκιµασία 50 ορών στη δοκιµασία <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus<br />

IgM ήταν ως εξής: 49 οροί (98,0 %) βρέθηκαν αρνητικοί, κανένας ορός δεν ήταν θετικός<br />

και ένα δείγµα ορού (2,0 %) αξιολογήθηκε ως οριακό.<br />

GR<br />

9 ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟ∆ΟΣΗΣ<br />

9.1 Ευαισθησία και Ειδικότητα<br />

Pos: 48 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Leistungsmer kmal e/Echovir us/Echovir us: Sensiti vi tät und Spezifität @ 11\mod_1335172499563_53.doc @ 50827 @<br />

Τα χαρακτηριστικά απόδοσης των δοκιµασιών <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA, IgG<br />

και IgM υπολογίστηκαν µε χρήση των αποτελεσµάτων µίας εσωτερικής µελέτης στην<br />

οποία συµπεριλήφθηκαν περισσότεροι από 40 οροί ασθενών µε υπόνοια τρέχουσας<br />

λοίµωξης, επιπλέον των άνω των 80 ορών αιµοδοτών και εγκύων γυναικών. Οι<br />

ανοσοπροσδιορισµοί επικυρώθηκαν µε χρήση δοκιµασιών ELISA classic Echovirus στη<br />

βάση αδρανοποιηµένων σωµατιδίων ιών ως αναφορά. Τα οριακά αποτελέσµατα δε<br />

συµπεριλήφθηκαν στον υπολογισµό της εξειδίκευσης και της ευαισθησίας.<br />

Χαρακτηριστικά απόδοσης Ευαισθησία Εξειδίκευση<br />

<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA 95,7 % 97,9 %<br />

<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgG 95,2 % 95,3 %<br />

<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgM 93,3 % > 99 %<br />

Ελληνικά 19

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!