SERION ELISAclassic - virion\serion
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Pos: 46 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Leistungsmer kmale @ 0\mod_1184676089844_28.doc @ 2105 @ 1<br />
Pos: 47 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift: Sensiti vität und Spezi fität @ 0\mod_1190013251494_28.doc @ 9927 @ 2<br />
Pos: 49 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Präzisi on @ 0\mod_1184676568397_28.doc @ 2120 @ 2<br />
8.7 Intervalos de referencia de individuos sanos<br />
Pos: 45 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Testauswertung/Echovir us/Echovir us: R eferenzber eich gesunder Pr obanden @ 11\mod_1335175182890_28.doc @ 50924 @<br />
Las pruebas de sueros de donantes de sangre elegidos al azar, recogidos en la región del<br />
sur de Alemania con las pruebas <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA IgG e IgM, dieron<br />
como resultado la distribución siguiente. De 105 sueros ensayados con la prueba <strong>SERION</strong><br />
ELISA classic Echovirus IgA, 95 (90,5 %) fueron negativos, seis sueros (5,7 %) dieron una<br />
reacción positiva y cuatro sueros (3,8 %) dieron resultados considerados dudosos. De 50<br />
sueros, 46 (92,0 %) fueron negativos cuando se ensayaron con la prueba <strong>SERION</strong> ELISA<br />
classic Echovirus IgG, tres sueros (6,0 %) arrojaron un resultado positivo y un suero<br />
(2,0 %) fue evaluado como dudoso. Además, los resultados del ensayo de 50 sueros en la<br />
prueba <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgM fueron como sigue: 49 sueros (98,0 %)<br />
ensayados fueron negativos, ningún suero resultó positivo y una muestra (2,0 %) de suero<br />
fue de resultado dudoso.<br />
ES<br />
9 CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO<br />
9.1 Sensibilidad y especificidad<br />
Pos: 48 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Leistungsmer kmal e/Echovir us/Echovir us: Sensiti vi tät und Spezifität @ 11\mod_1335172499563_28.doc @ 50822 @<br />
Las características de rendimiento de las pruebas <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA,<br />
IgG e IgM se calcularon utilizando los resultados de un estudio interno utilizando más de<br />
40 sueros de pacientes en los que se sospechaba la existencia de una infección, así<br />
como más de 80 sueros de donantes de sangre y mujeres embarazadas. Los<br />
inmunoensayos se validaron utilizando las pruebas <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus<br />
basándose en partículas de virus inactivados como referencia. Los resultados dudosos no<br />
se incluyeron en el cálculo de la especificidad y sensibilidad.<br />
Características de funcionamiento<br />
Sensibilidad Especificidad<br />
<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA 95,7 % 97,9 %<br />
<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgG 95,2 % 95,3 %<br />
<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgM 93,3 % > 99 %<br />
español 19
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