SERION ELISAclassic - virion\serion

Pos: 35 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/T estauswertung/Auswertung: Ü berschrift @ 0\mod_1180968661538_28.doc @ 972 @ 2
Pos: 36 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/T estauswertung/Nichtautomatisierte Auswertung @ 4\mod_1255348011764_28.doc @ 21386 @ 3
8.2 Criterios de validez
- El blanco de sustrato debe ser < 0,25 DO.
- El control negativo debe producir un resultado negativo de la prueba.
- Mediante el uso de pruebas cuantitativas SERION ELISA classic el valor de DO
medio (¡después de restar el blanco de sustrato!) del suero patrón debe estar
dentro del intervalo de validez, que se proporciona en el certificado de control de
calidad específico del lote.
- La variación de valores DO del suero patrón no puede ser superior al 20 %.
ES
Si no se cumplen estos criterios, la prueba no es válida y se debe repetir.
8.3 Cálculos del SERION ELISA classic Echovirus IgA/IgG/IgM
8.3.1 Evaluación no automatizada
Para la evaluación de la prueba SERION ELISA classic se incluye un certificado de
control de calidad específico del lote con una curva patrón y una tabla de evaluación en el
kit de pruebas de modo que los valores de DO obtenidos se pueden asignar a las
correspondientes actividades de anticuerpo. El blanco de sustrato se debe restar de todos
los valores de DO antes de la evaluación.
Pos: 37 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für mehrer e D okumente/T estauswertung/Testauswertung: M ethode 1 (für all e T ests auß er T etanus & Di phtherie) @ 5\mod_1255349684243_28.doc @ 21529 @
s
Método 1: Evaluación cualitativa
Para fijar los intervalos de corte multiplique el valor medio de la DO estándar medida con
los datos numéricos del certificado de control de calidad (ver fórmulas de casos
especiales), p.ej.:
DO = 0,502 x PM(STD) con corte superior
DO = 0,352 x PM(STD) con corte inferior
Si el valor de absorbancia medio medido del suero patrón es 0,64 DO, el intervalo de
corte está entre 0,225-0,321 DO.
español 15