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SERION ELISAclassic - virion\serion

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Actualizaciones<br />

Preste atención a las diferencias en comparación con la versión<br />

anterior.<br />

Nº de la versión actual: V 14.12/04-1<br />

Versión anterior: V 13.11/12-1<br />

Actualización en la sección: 1, 2, 8.6, 8.7, 9.1, 9.2, 11<br />

<strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA/IgG/IgM<br />

CONTENIDO<br />

ES<br />

1 USO PREVISTO<br />

2 PERTINENCIA DIAGNÓSTICA<br />

3 PRINCIPIO DE LA PRUEBA <strong>SERION</strong> ELISA classic<br />

4 COMPONENTES DEL KIT<br />

5 MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO<br />

6 CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD<br />

7 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA <strong>SERION</strong> ELISA classic<br />

7.1 Evidencia de deterioro<br />

7.2 Preparación y conservación de la muestra<br />

7.3 Preparación de reactivos del kit<br />

7.4 Visión general - procedimiento de la prueba<br />

7.5 Procedimiento manual<br />

7.6 Procedimiento automatizado<br />

7.7 Control positivo / control de exactitud<br />

8 EVALUACIÓN DE LAS PRUEBAS<br />

8.1 Cuantificación de punto simple con el método 4PL<br />

8.2 Criterios de validez<br />

8.3 Cálculos del <strong>SERION</strong> ELISA classic Echovirus IgA/IgG/IgM<br />

8.4 Límites de cuantificación<br />

8.5 Intervalos dudosos<br />

8.6 Interpretación de resultados<br />

8.7 Intervalos de referencia de individuos sanos<br />

9 CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO<br />

9.1 Sensibilidad y especificidad<br />

9.2 Reproducibilidad<br />

10 MEDIDAS DE SEGURIDAD<br />

10.1 Declaraciones de advertencia<br />

10.2 Eliminación<br />

11 BIBLIOGRAFÍA<br />

Nº de la versión actual: V 14.12/04-1<br />

Versión previa: V 13.11/12-1

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