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IDEXX-QC Coliform and E. coli Procedure - IDEXX Laboratories

IDEXX-QC Coliform and E. coli Procedure - IDEXX Laboratories

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<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong><br />

06-28222-01


Please review product insert prior to use.<br />

Product Description <strong>and</strong> Intended Use<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> is a set of bacterial cultures for use in quality control testing or as performance evaluation st<strong>and</strong>ards.<br />

The <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> kit provides an E. <strong>coli</strong> positive control, a <strong>coli</strong>form positive control (K.<br />

pneumoniae) <strong>and</strong> a negative control (P. aeruginosa). The viable organisms are each contained in a colored disc,<br />

which resides on top of a cotton plug <strong>and</strong> silica gel desiccant in the vial.<br />

Contents<br />

3 Escherichia <strong>coli</strong>, 3 Klebsiella pneumoniae, 3 Pseudomonas aeruginosa<br />

Precautions<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> is designed for use in appropriately equipped microbiology laboratories by<br />

trained personnel. <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> contains viable organisms <strong>and</strong> should be h<strong>and</strong>led according<br />

to appropriate biosafety guidelines <strong>and</strong> disposed of according to applicable biohazard regulations. Properly<br />

disinfect any spills <strong>and</strong> sterilize all used containers according to appropriate regulations before disposal.<br />

Storage<br />

The vials must be stored unopened at or below -10°C. The reagents are stable through the expiration date when<br />

stored at this temperature.<br />

Directions for Use<br />

Note: All steps must be performed at room temperature.<br />

1. Remove vial(s) from freezer. Equilibrate at room temperature for 10–15 minutes.<br />

2. Open a vial <strong>and</strong> aseptically transfer a colored disc to an appropriately labeled vessel of<br />

100 mL of <strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer † or 100 mL of sterile, nonbuffered, oxidant-free<br />

water in a sterile vessel.<br />

NOTE: The disc may occasionally stick to the vial. If this occurs, use sterile tweezers to gently remove the<br />

disc.<br />

3. Swirl the sample <strong>and</strong> allow to st<strong>and</strong> for 10–15 minutes. The disc should completely dissolve. After it<br />

is dissolved, mix by inverting the vessel 10 times.<br />

4. Use within 30 minutes of hydration.<br />

5. Review lot activity information on the certificate of analysis (idexx.com/water) to determine if a dilution of<br />

hydrated sample is required.<br />

†<br />

<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, part number 98-29008-00<br />

© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. All rights reserved. • 06-28222-01


Revise el prospecto del producto antes de su uso.<br />

Descripción y uso previsto del producto<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> es un conjunto de cultivos bacteriológicos para uso en ensayos de control de calidad o a modo de<br />

patrón de evaluación de resultados. El kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> permite obtener un control positivo<br />

de E. <strong>coli</strong> y un control positivo (K. pneumoniae) y un control negativo (P. aeruginosa) de <strong>coli</strong>formes. Cada uno<br />

de los organismos viables está contenido en un disco de color, que permanece sobre un tampón de algodón y<br />

desecante de gel de sílice en el vial.<br />

Contenido<br />

3 Escherichia <strong>coli</strong>, 3 Klebsiella pneumoniae, 3 Pseudomonas aeruginosa<br />

Precauciones<br />

El kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> está diseñado para su uso en laboratorios microbiológicos correctamente<br />

equipados y por personal formado. El kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> contiene organismos viables y ha<br />

de ser manipulado conforme a las directrices de bioseguridad pertinentes, así como desechado conforme a<br />

las normativas relativas a los riesgos biológicos en vigor. Desinfecte correctamente todo tipo de derrames y<br />

esterilice todos los recipientes utilizados conforme a las normativas pertinentes antes de su desecho.<br />

Almacenamiento<br />

Los viales deben almacenarse sin abrir a una temperatura igual o inferior a -10 °C. Los reactivos son estables<br />

hasta la fecha de caducidad si se conservan a esta temperatura.<br />

Instrucciones de uso<br />

Nota: Todos los pasos siguientes deben efectuarse a temperatura ambiente.<br />

1. Extraiga los viales del congelador. Déjelos alcanzar la temperatura ambiente entre 10 y 15 minutos.<br />

2. Abra el vial y transfiera asépticamente un disco de color a un recipiente debidamente etiquetado con 100 ml<br />

de <strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer † o 100 ml de agua estéril, no tamponada, sin oxidantes en un recipiente<br />

estéril.<br />

NOTA: A veces el disco puede quedarse pegado al vial. Si ocurre esto, utilice unas pinzas para despegarlo<br />

con suavidad.<br />

3. Agite la muestra con movimientos circulares y deje que repose entre 10 y 15 minutos. El disco debe<br />

haberse disuelto completamente. Una vez disuelto, mézclelo invirtiendo el recipiente 10 veces.<br />

4. Utilízelo en un plazo de 30 minutos desde su hidratación.<br />

5. Revise la información de actividad del lote incluida en el certificado de análisis (idexx.es/agua) para<br />

determinar si es necesario efectuar una disolución de la muestra hidratada.<br />

†<br />

<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, número de referencia 98-29008-00<br />

© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Todos los derechos reservados. • 06-28222-01


Merci de lire la notice du produit avant toute utilisation.<br />

Description du produit et utilisation prévue<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> est un ensemble de cultures bactériennes destiné à être utilisé pour réaliser des contrôles qualité<br />

ou pour vérifier les performances de vos méthodes d’analyse. Le kit <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> permet<br />

un contrôle positif de la bactérie E. <strong>coli</strong>, un contrôle positif des bactéries <strong>coli</strong>formes (K. pneumoniae) et un<br />

contrôle négatif (P. aeruginosa). Les micro-organismes viables sont chacun contenus dans un disque coloré<br />

placé au-dessus d’un support en coton et d’une capsule déshydratante (gel de silice) situés dans un tube.<br />

Contenu<br />

3 Escherichia <strong>coli</strong>, 3 Klebsiella pneumoniae, 3 Pseudomonas aeruginosa<br />

Précautions d’emploi<br />

L’<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> est conçu pour être utilisé dans des laboratoires de microbiologie<br />

convenablement équipé et mis en œuvre par du personnel formé. L’<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> contient des<br />

micro-organismes vivants, ainsi les manipulations doivent être réalisées en suivant les principes de sécurité<br />

en vigueur, les déchets doivent être gérés selon la réglementation en vigueur. Désinfectez soigneusement en<br />

cas de déversement de liquide et stérilisez tous les contenants utilisés en respectant les règlements en vigueur<br />

avant de les jeter.<br />

Entreposage<br />

Les fioles doivent être stockées fermées à une température inférieure ou égale à -10 °C. Les réactifs sont stables<br />

jusqu’à la date d’expiration, s’ils sont conservés à cette température.<br />

Consignes d’utilisation<br />

Remarque : Toutes les étapes doivent être réalisées à température ambiante.<br />

1. Sortez le/les tube(s) du congélateur. Laissez-le/les 10 à 15 minutes afin de leur permettre d’atteindre la<br />

température ambiante.<br />

2. Ouvrez un tube et transférez de façon aseptique un disque coloré dans un flacon correctement étiquetée de<br />

100 mL de tampon stérile <strong>IDEXX</strong> † ou dans un flacon stérile contenant 100 mL d’eau stérile, non tamponnée<br />

et sans oxydant.<br />

REMARQUE : Il se peut que le disque colle au tube. Dans ce cas, utilisez des pinces stériles pour décoller<br />

délicatement le disque.<br />

3. Faites tournoyer l’échantillon et attendez 10 à 15 minutes. Le disque doit se dissoudre entièrement. Une fois<br />

le disque dissous, mélangez en retournant le flacon de haut en bas 10 fois.<br />

4. Utilisez dans un délai de 30 minutes après hydratation.<br />

5. Relisez les informations relatives à votre lot de réactif dans le certificat d’analyse (idexx.fr/eau) pour<br />

déterminer si une dilution de l’échantillon hydraté est nécessaire.<br />

†<br />

<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, référence 98-29008-00<br />

© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Tous droits réservés. • 06-28222-01


Prima dell’uso, controlli l’opuscolo relativo a questo prodotto.<br />

Descrizione del prodotto e destinazione d’uso<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> è un insieme di colture batteriche per l’impiego in test di controllo della qualità o come st<strong>and</strong>ard di<br />

valutazione delle prestazioni. Il kit <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> fornisce un controllo positivo per E. <strong>coli</strong>, un<br />

controllo positivo per i <strong>coli</strong>formi (K. pneumoniae) e un controllo negativo (P. aeruginosa). Gli organismi vitali<br />

sono contenuti ognuno in un disco colorato, che è posto sulla sommità della fiala in un tappo di cotone e<br />

disseccante in gel di silice.<br />

Contiene<br />

3 Escherichia <strong>coli</strong>, 3 Klebsiella pneumoniae, 3 Pseudomonas aeruginosa<br />

Precauzioni<br />

<strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> è progettato per l’uso da parte di personale qualificato nei laboratori di<br />

microbiologia adeguatamente attrezzati. <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> contiene organismi vitali e deve essere<br />

manipolato secondo le opportune linee guida inerenti la biosicurezza e smaltito in accordo con le normative<br />

vigenti in materia di rischio biologico. Disinfettare in modo appropriato qualsiasi fuoriuscita e sterilizzare tutti i<br />

contenitori utilizzati secondo le normative vigenti prima dello smaltimento.<br />

Conservazione<br />

Le fiale devono essere conservate chiuse ad una temperatura di o inferiore a -10 °C. I reagenti sono stabili fino<br />

alla data di scadenza se conservati a questa temperatura.<br />

Istruzioni per l’uso<br />

Nota: tutte le fasi devono essere eseguite a temperatura ambiente.<br />

1. Rimuovere la/e fiala/e dal congelatore. Riportare a temperatura ambiente per 10-15 minuti.<br />

2. Aprire una fiala e trasferire in modo asettico un disco colorato in un flacone adeguatamente etichettato di<br />

100 ml di <strong>IDEXX</strong> soluzione reidratante sterile † o di 100 ml di acqua sterile, non tamponata, priva di ossidanti<br />

in un flacone sterile.<br />

NOTA: talvolta, il disco potrebbe aderire alla fiala. Qualora ciò dovesse accadere, usare delle pinzette sterili<br />

per rimuovere delicatamente il disco.<br />

3. Agitare il campione e lasciarlo in posizione verticale per 10-15 minuti. Il disco dovrebbe disciogliersi<br />

completamente. Dopo che si è dissolto, miscelare capovolgendo il flacone 10 volte.<br />

4. Utilizzare entro 30 minuti dall’idratazione.<br />

5. Esaminare le informazioni relative all’attività del lotto sul certificato di analisi (idexx.it/acqua) per<br />

determinare se è necessaria una diluizione del campione idratato.<br />

†<br />

<strong>IDEXX</strong> soluzione reidratante sterile , numero articolo 98-29008-00<br />

© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Tutti i diritti riservati. • 06-28222-01


Vor dem Gebrauch des Produkts bitte die Packungsbeilage lesen.<br />

Produktbeschreibung und Verwendungszweck<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> ist ein Set mit Bakterienkulturen, das für die Qualitätskontrolle oder als St<strong>and</strong>ard zur<br />

Leistungsbeurteilung verwendet werden kann. Das <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong>-Set beinhaltet eine E.<br />

<strong>coli</strong>-positive Kontrolle, eine <strong>coli</strong>form-positive Kontrolle (K. pneumoniae) sowie eine negative Kontrolle (P.<br />

aeruginosa). Die lebensfähigen Organismen sind jeweils in einem farbigen Pellet enthalten, das auf einem<br />

Baumwollstopfen und Silikagel-Trockenmittel in der Ampulle liegt.<br />

Inhalt<br />

3 Escherichia <strong>coli</strong>, 3 Klebsiella pneumoniae, 3 Pseudomonas aeruginosa<br />

Vorsichtsmaßnahmen<br />

<strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> ist für den Gebrauch durch geschultes Personal in angemessen ausgestatteten<br />

Mikrobiologielabors bestimmt. <strong>IDEXX</strong>-<strong>QC</strong> <strong>Coliform</strong> <strong>and</strong> E. <strong>coli</strong> enthält lebende Organismen und sollte in<br />

Übereinstimmung mit den entsprechenden Biosicherheitsrichtlinien geh<strong>and</strong>habt und den anwendbaren<br />

Richtlinien für Gefahrenstoffe gemäß entsorgt werden. Eventuell verschüttetes Material ordnungsgemäß<br />

desinfizieren und alle gebrauchten Behälter vor der Entsorgung den entsprechenden Richtlinien gemäß<br />

sterilisieren.<br />

Aufbewahrung<br />

Die Ampullen sind ungeöffnet bei oder unter -10 °C zu lagern. Die Reagenzien sind bei Lagerung bei dieser<br />

Temperatur bis zum Haltbarkeitsdatum stabil.<br />

Gebrauchsanweisung<br />

Hinweis: Alle Schritte müssen bei Raumtemperatur durchgeführt werden.<br />

1. Die Ampulle(n) aus dem Gefrierschrank nehmen. 10–15 Minuten lang an die Raumtemperatur anpassen<br />

lassen.<br />

2. Eine Ampulle öffnen und ein farbiges Pellet unter aseptischen Bedingungen in ein entsprechend<br />

gekennzeichnetes Gefäß mit 100 ml <strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer † oder in 100 ml steriles, ungepuffertes,<br />

oxidansfreies Wasser in einem sterilen Gefäß übertragen.<br />

HINWEIS: Das Pellet kann manchmal an der Ampulle kleben bleiben. Das Pellet in diesem Fall vorsichtig<br />

mit einer sterilen Pinzette herausnehmen.<br />

3. Die Probe schwenken und 10–15 Minuten stehen lassen. Das Pellet sollte sich vollständig auflösen.<br />

Nachdem sich das Pellet aufgelöst hat, das Gefäß 10 Mal umdrehen, um den Inhalt zu vermischen.<br />

4. Innerhalb von 30 Minuten nach der Hydratation verwenden.<br />

5. Die Informationen zur Aktivität der Charge auf dem Analysezertifikat ablesen (idexx.de/wasser), um zu<br />

bestimmen, ob eine Verdünnung der hydratisierten Probe erforderlich ist.<br />

†<br />

<strong>IDEXX</strong> Sterile Hydration Buffer, Teilenummer 98-29008-00<br />

© 2012 <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc. Alle Rechte vorbehalten. • 06-28222-01


For <strong>IDEXX</strong> Technical Support, please call:<br />

North/South America: 207-556-4496/1-800-321-0207<br />

Europe: 00800 4339 9111<br />

UK: +44 (0) 1638 676800<br />

China: +86-21-61279528<br />

Japan: +81-422-71-5921<br />

Australia: 1 800 655 978<br />

Manufactured by NSI, Inc. for <strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc.<br />

Distributed by:<br />

<strong>IDEXX</strong> <strong>Laboratories</strong>, Inc.<br />

One <strong>IDEXX</strong> Drive<br />

Westbrook, Maine 04092<br />

idexx.com/water

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