Clamidia MIF IgM
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<strong>Clamidia</strong> <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong><br />
Código del producto IF1250M<br />
Rev. I<br />
Características de rendimiento<br />
No para su distribución en Estados Unidos<br />
VALORES ESPERADOS<br />
Población con neumonía adquirida en la comunidad<br />
Dos investigadores externos evaluaron el MIG <strong>IgM</strong> de Focus para clamidia y el MIG IgG de Focus para clamidia (<strong>MIF</strong> de Focus) con un total de 144 pacientes con<br />
neumonía adquirida en la comunidad. Se seleccionaron a 141 de los 144 secuencialmente, y los otros tres se seleccionaron porque dieron positivo con PCR en C.<br />
pneumoniae. Cada paciente era un paciente adulto externo y su neumonía se confirmó con una radiografía de pecho positiva. Las muestras de suero se obtuvieron dos<br />
veces. El primer suero se obtuvo 2 semanas o más después del inicio de los síntomas y el segundo se obtuvo entre 3 y 6 semanas después de la primera. Cada paciente<br />
fue examinado para detectar C. pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae y Streptococcus pneumoniae. Las pruebas de C. pneumoniae<br />
incluyeron cultivo, PCR y <strong>MIF</strong> de referencia (IgG e <strong>IgM</strong>) de una universidad de la zona noroeste del Pacífico de Estados Unidos. Las pruebas de Legionella<br />
pneumophila incluyeron una serología (anticuerpo polivalente), un antígeno urinario y PCR. Las pruebas de Mycoplasma pneumoniae incluyeron cultivo, PCR y<br />
serología (IgG e <strong>IgM</strong>). Las pruebas de Streptococcus pneumoniae incluyeron un antígeno urinario. En las tablas siguientes se muestran las prevalencias observadas y<br />
los valores predictivos hipotéticos para la población:<br />
Prevalencia de los pacientes externos con neumonía adquirida en la comunidad comparada con el patógeno<br />
Grupo<br />
Prevalencia<br />
C. pneumoniae (presuntamente y posiblemente aguda) 12,8%<br />
C. pneumoniae (presuntamente aguda) 3,5%<br />
C. pneumoniae (posiblemente aguda) 9,2%<br />
<strong>Clamidia</strong> indiferenciada (presuntamente aguda) 0,7%<br />
Legionella pneumophila 2,8%<br />
Mycoplasma pneumoniae 13,5%<br />
Streptococcus pneumoniae 8,5%<br />
Patógeno sin identificar, como:<br />
C. trachomatis (infección previa)<br />
C. trachomatis (posiblemente aguda)<br />
C. psittaci (infección previa)<br />
61,0%<br />
(1,4%)<br />
(1,4%)<br />
(1,4%)<br />
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO<br />
Reactividad en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad<br />
Dos investigadores externos evaluaron la reactividad del MIG <strong>IgM</strong> y del <strong>MIF</strong> IgG de Focus (<strong>MIF</strong> de Focus) con un total de 144 pacientes con neumonía adquirida en la<br />
comunidad (NAC). Los pacientes y los métodos de ensayo se describen en la sección VALORES ESPERADOS (más arriba).<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus se calculó para el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> solo, el <strong>MIF</strong> IgG solo y para la combinación de ambos (<strong>MIF</strong> de Focus combinados). Los valores de<br />
diagnostico se basaron en la reactividad estimada tanto para la combinación del <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> y el <strong>MIF</strong> IgG de Focus (<strong>MIF</strong> de Focus combinados) para C. pneumoniae:<br />
99,8% (85/86) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
87,5% (7/8) de sensibilidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
37,5% (3/8) de sensibilidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
62,5% (5/8) de sensibilidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
100% (86/86) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
99,8% (85/86) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
Prevalencia comparada con los valores de diagnóstico hipotéticos para C. pneumoniae<br />
Prev. Combinados <strong>IgM</strong> IgG<br />
pos. % VPP % VPN % VPP % VPN % VPP % VPN<br />
30 99,5 94,9 100 78,9 99,3 86,1<br />
25 99,3 96,0 100 82,8 99,0 88,9<br />
20 99,1 97,0 100 86,5 98,7 91,4<br />
15 98,7 97,8 100 90,1 98,2 93,8<br />
10 98,0 98,6 100 93,5 97,2 96,0<br />
5 95,8 99,3 100 96,8 94,3 98,1<br />
1 81,5 99,9 100 99,4 75,9 99,6
El grupo de neumonía por patógeno sin identificar (negativo en todas las pruebas realizadas) incluyó a 86 de 144 pacientes.<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. pneumoniae de pacientes infectados con patógenos sin identificar fue la siguiente:<br />
99,8% (85/86) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (86/86) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
99,8% (85/86) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. trachomatis de pacientes infectados con patógenos sin identificar fue la siguiente:<br />
100% (86/86) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (86/86) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (86/86) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus (se detectaron dos infecciones previas por C. trachomatis).<br />
<strong>Clamidia</strong> <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong><br />
Página 2<br />
El grupo de neumonía presuntamente aguda por C. pneumoniae (positivo con PCR, y/o positivo con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de referencia, y/o positivo con <strong>MIF</strong> IgG de referencia<br />
con un aumento 4 veces mayor) incluyó a 8 de 144 pacientes.<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. pneumoniae de pacientes con C. pneumoniae presuntamente aguda fue la siguiente:<br />
87,5% (7/8) de sensibilidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
37,5% (3/8) de sensibilidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
62,5% (5/8)* de sensibilidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
* La única muestra negativa con Focus para C. pneumoniae se detectó mediante el <strong>MIF</strong> IgG de Focus como una infección de clamidia indiferenciada presuntamente<br />
aguda (positivo en C. trachomatis y en C. psittaci).<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. trachomatis de pacientes con C. pneumoniae presuntamente aguda fue la siguiente:<br />
100% (7/7)** de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (8/8) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (7/7)** de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
* Se excluye una muestra negativa con Focus para C. pneumoniae que se detectó mediante el <strong>MIF</strong> IgG de Focus como una infección de clamidia indiferenciada<br />
presuntamente aguda (positivo en C. trachomatis y en C. psittaci).<br />
El grupo de neumonía posiblemente aguda por C. pneumoniae (negativo con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de referencia, cultivo negativo, PCR negativa y con un criterio de<br />
valoración del <strong>MIF</strong> IgG de 1:512 o mayor) incluyó a 13 de 144 pacientes.<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. pneumoniae de pacientes con C. pneumoniae posiblemente aguda fue la siguiente:<br />
100% (13/13) de concordancia entre el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus y el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de referencia (ambos <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> dieron negativo)<br />
23,1% (3/13) de sensibilidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
El grupo de pacientes con neumonía presuntamente por Legionella pneumophila (seropositivos en Legionella) incluyó a 3 de 144 pacientes.<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. pneumoniae de pacientes presuntamente con Legionella pneumophila fue la siguiente:<br />
100% (3/3) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (3/3) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (3/3) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. trachomatis de pacientes presuntamente con Legionella pneumophila fue la siguiente:<br />
100% (3/3) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (3/3) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (3/3) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
El grupo de pacientes con neumonía presuntamente por Mycoplasma pneumoniae (positivos con <strong>IgM</strong> en micoplasma y/o positivo con IgG en micoplasma con un<br />
aumento 4 veces mayor) incluyó a 19 de 144 pacientes. Uno de los 19 pacientes dio positivo tanto en Mycoplasma pneumoniae como en Streptococcus pneumoniae.<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. pneumoniae de pacientes presuntamente con Mycoplasma pneumoniae fue la siguiente:<br />
100% (19/19) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (19/19) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (19/19) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. trachomatis de pacientes presuntamente con Mycoplasma pneumoniae fue la siguiente:<br />
100% (19/19) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (19/19) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (19/19) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
El grupo de pacientes con neumonía presuntamente por Streptococcus pneumoniae (positivos con antígeno urinario en Streptococcus pneumoniae) incluyó a 12 de<br />
144 pacientes. Uno de los 12 pacientes dio positivo tanto en Mycoplasma pneumoniae como en Streptococcus pneumoniae.<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. pneumoniae de pacientes presuntamente con Streptococcus pneumoniae fue la siguiente:<br />
100% (12/12) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (12/12) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (12/12) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus<br />
La reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus para C. trachomatis de pacientes presuntamente con Streptococcus pneumoniae fue la siguiente:<br />
100% (12/12) de especificidad con los <strong>MIF</strong> de Focus combinados<br />
100% (12/12) de especificidad con el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
100% (12/12) de especificidad con el <strong>MIF</strong> IgG de Focus
<strong>Clamidia</strong> <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong><br />
Página 3<br />
Reactividad del <strong>MIF</strong> de Focus a C. pneumoniae en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad<br />
Pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (C. pneumoniae)<br />
% positivos en C. pneumoniae con <strong>MIF</strong> de Focus<br />
Grupo<br />
<strong>IgM</strong> IgG Combinados (IgG + <strong>IgM</strong>)<br />
0% (0/86)<br />
1,2% (1/86)‡ 1,2% (1/86)‡<br />
Patógeno sin identificar<br />
IC 95% 0-4,2% IC 95% 0-6,3% IC 95% 0-6,3%<br />
37,5% (3/8)<br />
62,5% (5/8)<br />
87,5% (7/8)<br />
C. pneumoniae (presuntamente aguda)<br />
IC 95% 8,5-75,5% IC 95% 24,5-91,5% IC 95% 47,3-99,7%<br />
0.,0% (0/13) 23,1% (3/13) 23,1% (3/13)<br />
C. pneumoniae (posiblemente aguda)<br />
IC 95% 0-24,7% IC 95% 5-53,8% IC 95% 5-53,8%<br />
C. pneumoniae (posiblemente aguda) 0,0% (0/4)<br />
75,0% (3/4)* 75,0% (3/4)*<br />
y L. pneumophila<br />
IC 95% 0-60,2% IC 95% 28,4-99,5% IC 95% 28,4-99,5%<br />
0,0% (0/3)<br />
0,0% (0/3)<br />
0,0% (0/3)<br />
Legionella pneumophila<br />
IC 95% 0-70,8% IC 95% 0-70,8% IC 95% 0-70,8%<br />
0,0% (0/19)† 0,0% (0/19)† 0,0% (0/19)†<br />
Mycoplasma pneumoniae<br />
IC 95% 0-17,6% IC 95% 0-17,6% IC 95% 0-17,6%<br />
0,0% (0/12)† 0,0% (0/12)† 0,0% (0/12)†<br />
Streptococcus pneumoniae<br />
IC 95% 0-26,5% IC 95% 0-26,5% IC 95% 0-26,5%<br />
*2/3 de los positivos con IgG Focus fuero posibles agudos (≥ 512) y el tercero fue un presunto agudo (aumento ≥ 4X).<br />
† Incluye una muestra que dio positivo en Streptococcus pneumoniae y en Mycoplasma pneumoniae<br />
‡ El IgG Focus que dio positivo en C pneumoniae en el grupo del patógeno sin identificar era un presunto agudo (aumento ≥ 4X).<br />
Grupo<br />
C. pneumoniae (presuntamente aguda)<br />
C. pneumoniae (posiblemente aguda)<br />
C. pneumoniae (posiblemente aguda)<br />
y L. pneumophila<br />
Legionella pneumophila<br />
Mycoplasma pneumoniae<br />
Streptococcus pneumoniae<br />
Patógeno sin identificar<br />
Pacientes con neumonía adquirida en la comunidad<br />
% positivos en C. trachomatis con <strong>MIF</strong> de Focus<br />
<strong>IgM</strong> IgG Combinados (IgG + <strong>IgM</strong>)<br />
0,0% (0/8)<br />
IC 95% 0-36,9%<br />
0,0% (0/13)<br />
IC 95% 0,0-24,7%<br />
0,0% (0/4)<br />
IC 95% 0,0-60,2%<br />
0,0% (0/3)<br />
IC 95% 0,0-70,8%<br />
0,0% (0/19)<br />
IC 95% 0,0-17,6%<br />
0,0% (0/12)<br />
IC 95% 0,0-26,5%<br />
0,0% (0/86)<br />
IC 95% 0,0-4,2%<br />
0,0% (0/7)*<br />
IC 95% 0,0-41,0%<br />
0,0% (0/13)†<br />
IC 95% 0,0-24,7%<br />
0,0% (0/4)<br />
IC 95% 0,0-60,2%<br />
0,0% (0/3)<br />
IC 95% 0,0-70,8%<br />
0,0% (0/19)<br />
IC 95% 0,0-17,6%<br />
0,0% (0/12)<br />
IC 95% 0,0-26,5%<br />
0,0% (0/86) †<br />
IC 95% 0,0-4,2%<br />
0,0% (0/7)<br />
IC 95% 0,0-41,0%<br />
0,0% (0/13)<br />
IC 95% 0,0-24,7%<br />
0,0% (0/4)<br />
IC 95% 0,0-60,2%<br />
0,0% (0/3)<br />
IC 95% 0,0-70,8%<br />
0,0% (0/19)<br />
IC 95% 0,0-17,6%<br />
0,0% (0/12)<br />
IC 95% 0,0-26,5%<br />
0,0% (0/86)<br />
IC 95% 0,0-4,2%<br />
*Se excluye una muestra de C. pneumoniae presuntamente aguda que dio positivo en clamidia indiferenciada (positivo en C. trachomatis y<br />
C. psittaci) con el <strong>MIF</strong> de Focus que pudo no haberse identificado con el <strong>MIF</strong> de referencia.<br />
†Se detectaron dos infecciones previas de C. trachomatis en el grupo de posible infección por C pneumoniae y en el del patógeno sin<br />
identificar.
Positivos en Chlamydia pneumoniae con cultivo/PCR<br />
<strong>Clamidia</strong> <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong><br />
Página 4<br />
Un investigador externo evaluó la reactividad de la prueba con 98 sueros de 27 pacientes que mostraron síntomas de enfermedad respiratoria aguda. Cada paciente dio<br />
positivo en Chlamydia pneumoniae con cultivo y/o PCR.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. pneumoniae en el 68,4% (67/98) de los sueros, y positivo en C. pneumoniae en el 88,9% (24/27) de los pacientes.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. trachomatis en el 0% (0/98) de los sueros, y positivo en C. trachomatis en el 0% (0/27) de los pacientes.<br />
Positivos en C. trachomatis con cultivo<br />
Positivos en C. pneumoniae con cultivo/PCR<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
Grupo<br />
C. pneumoniae C. trachomatis<br />
Positivos en C. pneumoniae con<br />
68,4% (67/98)<br />
0,0% (0/98)<br />
cultivo/PCR (reactividad por sueros)<br />
IC 95% 58,2-77,4%<br />
IC 95% 0-3,7%<br />
Positivos en C. pneumoniae con<br />
88,9% (24/27)<br />
0,0% (0/27)<br />
cultivo/PCR (reactividad por pacientes) IC 95% 70,8-97,7%<br />
IC 95% 0-12,8%<br />
* Los sueros de las muestras tempranas (2-3 semanas desde el inicio) de 2 pacientes dieron positivo en clamidia<br />
indiferenciada (positivo en las 3 áreas antigénicas) con el ensayo Focus.<br />
Un investigador externo evaluó la reactividad cruzada de la prueba con 75 sueros de 29 pacientes que dieron positivo en C. trachomatis con cultivo. La mayoría de<br />
pacientes (27/29) eran lactantes. 35 sueros dieron seropositivo en C. trachomatis, incluidos 2 con criterios de valoración de 1:1280.<br />
EL MIG <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. pneumoniae en el 1,3% (1/75) de los sueros, el 3,5% (1/29) de los pacientes y el 0% (0/35) de los seropositivos en C.<br />
trachomatis con el <strong>MIF</strong> de referencia.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. trachomatis en el 46,7% (35/75) de los sueros y en el 75,9% (22/29) de los pacientes.<br />
Reactividad con seropositivos en C. psittaci<br />
Reactividad de positivos en C. trachomatis con cultivo<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
Grupo<br />
C. pneumoniae C. trachomatis<br />
Positivos en C. trachomatis con cultivo<br />
1,3% (1/75)<br />
46,7% (35/75)<br />
(reactividad por sueros)<br />
Positivos en C. trachomatis con cultivo<br />
(reactividad por paciente)<br />
IC 95% 0-7,2%<br />
3,5% (1/29)<br />
IC 95% 0-17,8%<br />
IC 95% 35,0-58,6%<br />
75,9% (22/29)<br />
IC 95% 56,5-89,7%<br />
Un investigador externo evaluó la reactividad cruzada del <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus con 42 sueros de 19 pacientes seropositivos en Chlamydia psittaci. Todos los pacientes<br />
dieron seropositivo por fijación del complemento en clamidia y seropositivo mediante un <strong>MIF</strong> (<strong>IgM</strong> y/o IgG) de una universidad situada en la zona del noreste del<br />
Pacífico de Estados Unidos. Todos los pacientes mostraron evidencias epidemiológicas de infección por Chlamydia psittaci Se obtuvieron muestras de 16 de los 19<br />
pacientes más de una vez.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. pneumoniae en el 10,5% (2/19) de los pacientes y en el 11,9% (5/42) de los sueros.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. trachomatis en el 10,5% (2/19) de los pacientes y en el 7,1% (3/42) de los sueros.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. psittaci en el 57,9% (11/19) de los pacientes y en el 52,4% (22/42) de los sueros.<br />
Reactividad con donantes de sangre<br />
Reactividad con seropositivos en C. psittaci<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
Grupo<br />
C. pneumoniae C. trachomatis<br />
Seropositivos en C. psittaci (reactividad por 11,9% (5/42)*<br />
7,1% (3/42)**<br />
sueros)<br />
IC 95% 4,0-25,6%<br />
IC 95% 1,5-19,5%<br />
Seropositivos en C. psittaci (reactividad por 10,5% (2/19)<br />
10,5% (2/19)<br />
paciente)<br />
IC 95% 1,3-33,1%<br />
IC 95% 1,3-33,1%<br />
* 4/5 de los positivos dieron positivo en clamidia indiferenciada (positivo tanto en las áreas antigénicas de C. psittaci<br />
como de C. pneumoniae.<br />
** 3/3 de los positivos dieron positivo en clamidia indiferenciada (positivo con dos o más áreas antigénicas: las<br />
áreas antigénicas de C. trachomatis y de C. psittaci y/o de C. pneumoniae).<br />
Un investigador externo evaluó la reactividad de la prueba con sueros de 100 donantes de sangre. El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. pneumoniae en el 2% (2/100)<br />
y positivo en C. trachomatis en el 1% (1/100) de los donantes de sangre. Tanto los resultados de C. pneumoniae como los de C. trachomatis incluyen un suero positivo<br />
en clamidia indiferenciada (positivo con las áreas antigénicas de C trachomatis y C. pneumoniae con el <strong>MIF</strong> de Focus).<br />
Donantes de sangre<br />
Grupo<br />
Reactividad con donantes de sangre (n = 100)<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
<strong>MIF</strong> C. pneumoniae<br />
2% (2/100)*<br />
IC 95% 0,2-7,0%<br />
<strong>MIF</strong> C. trachomatis<br />
1% (1/100)*<br />
IC 95% 0,0-5,5%<br />
* Incluye 1 suero que dio positivo en clamidia indiferenciada (positivo en las áreas antigénicas de C trachomatis y C.<br />
pneumoniae) con el ensayo Focus.
<strong>Clamidia</strong> <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong><br />
Página 5<br />
Reactividad cruzada con microbios que causan síntomas similares<br />
Un investigador evaluó la reactividad de la prueba con seropositivos <strong>IgM</strong> en Mycoplasma pneumoniae y seropositivos en Legionella pneumophila.<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. pneumoniae en el 0,0% (0/10) de los seropositivos <strong>IgM</strong> en M. pneumoniae, y en el 0,0% (0/5) de los seropositivos en L.<br />
pneumophila.<br />
Además, el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio negativo en C. trachomatis con todas las muestras de M. pneumoniae y todas las muestras de L. pneumophila.<br />
Reactividad cruzada con virus comunes<br />
Reactividad cruzada con microbios que causan síntomas similares<br />
Grupo<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
<strong>MIF</strong> C. pneumoniae<br />
Seropositivos <strong>IgM</strong> en Mycoplasma pneumoniae 0,0% (0/10)<br />
IC 95% 0,0-30,8%<br />
Seropositivos en Legionella pneumophila 0,0% (0/5)<br />
IC 95% 0,0-52,2%<br />
<strong>MIF</strong> C. trachomatis<br />
0,0% (0/10)<br />
IC 95% 0,0-30,8%<br />
0,0% (0/5)<br />
IC 95% 0,0-52,2%<br />
Un investigador evaluó la reactividad de la prueba con positivos <strong>IgM</strong> en VEB (antígeno de la cápsida viral), positivos <strong>IgM</strong> en CMV y positivos IgG en gripe A.<br />
El <strong>MIF</strong> IgG de Focus fue reactivo en C. pneumoniae con el 0,0% (0/3) de los positivos <strong>IgM</strong> en VEB (antígeno de la cápsida viral), el 0% (0/11) de los positivos <strong>IgM</strong> en<br />
CMV y el 0% (0/5) de los positivos IgG en gripe A.<br />
Además, el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus IgG dio negativo en C. trachomatis con todas las muestras de VEB, CMV y gripe A.<br />
Grupo<br />
Reactividad cruzada con virus comunes<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
<strong>MIF</strong> C. pneumoniae<br />
Seropositivos <strong>IgM</strong> anti-ACV del VEB 0,0% (0/3)<br />
IC 95% 0,0-70,8%<br />
Seropositivos <strong>IgM</strong> CMV 0,0% (0/11)<br />
IC 95% 0,0-28,5%<br />
Seropositivos IgG gripe A 0,0% (0/5)<br />
IC 95% 0,0-52,2%<br />
Interferencia con el factor reumatoide y el anticuerpo antinuclear<br />
Un investigador evaluó la interferencia con seis sueros con factor reumatoide y seis seropositivos con anticuerpo antinuclear.<br />
<strong>MIF</strong> C. trachomatis<br />
0,0% (0/3)<br />
IC 95% 0,0-70,8%<br />
0,0% (0/11)<br />
IC 95% 0,0-28,5%<br />
0,0% (0/5)<br />
IC 95% 0,0-52,2%<br />
El <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio positivo en C. pneumoniae en el 0% (0/6) de los sueros con factor reumatoide y en el 0% (0/6) de los seropositivos con anticuerpo antinuclear.<br />
Además, el <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus dio negativo en C. trachomatis con todos los sueros de factor reumatoide y todos los sueros con anticuerpo antinuclear.<br />
Interferencia con el factor reumatoide y el anticuerpo antinuclear<br />
Grupo<br />
% positivos con <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong> de Focus<br />
<strong>MIF</strong> C. pneumoniae <strong>MIF</strong> C. trachomatis<br />
% positivos por sueros 0,0% (0/6)<br />
0,0% (0/6)<br />
IC 95% 0,0-45,9%<br />
IC 95% 0,0-45,9%<br />
% positivos por paciente 0,0% (0/6)<br />
0,0% (0/6)<br />
IC 95% 0,0-45,9%<br />
IC 95% 0,0-45,9%<br />
Eliminación de la IgG mediante diluyente pretratamiento <strong>IgM</strong><br />
Un investigador evaluó la eliminación de la IgG mediante diluyente de pretratamiento con seis muestras de IgG ≥ 700 mg/dl. La concentración de IgG se determinó<br />
mediante nefelometría antes y después del pretratamiento. El pretratamiento redujo la IgG al menos 100 veces en las seis muestras.<br />
Reproducibilidad interensayo<br />
Un investigador evaluó la reproducibilidad interensayo examinando 24 muestras con un criterio de valoración en los tres antígenos, en 3 procesos, cada proceso en tres<br />
días diferentes. El 99% (213/216) de los criterios de valoración estaban dentro de una dilución dos veces mayor en todos los procesos repetidos.<br />
Reproducibilidad interlote<br />
Un investigador evaluó la reproducibilidad interlote examinando 15 sueros con un criterio de valoración en los tres antígenos con tres lotes diferentes de portaobjetos.<br />
El 100% (135/135) de los criterios de valoración estaban dentro de una dilución dos veces mayor en todos los procesos repetidos.<br />
Reproducibilidad interlaboratorio<br />
Dos investigadores externos evaluaron la reproducibilidad interlaboratorio examinando 15 sueros con un criterio de valoración en los tres antígenos. El 98% (265/270)<br />
de los criterios de valoración estaban dentro de una dilución dos veces mayor en los 6 procesos.<br />
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Rev. I<br />
Fecha de redacción: 27 ene 2011
<strong>Clamidia</strong> <strong>MIF</strong> <strong>IgM</strong><br />
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