Portada Simposios - Supplements - Haematologica

120 Haematologica (ed. esp.), volumen 85, supl. 2, octubre 2000
de las nuevas variantes de la ECJ. Hasta no conocer
todos éstos detalles, es difícil establecer un juicio definitivo.
La situación de poca definición que vivimos
ha hecho que se vayan incorporando en diferentes
países medidas, a veces muy dispares, en un intento
de reducir el posible riesgo de transmisión de nvECJ
por productos sanguíneos. A continuación analizaremos
las medidas más destacadas que han sido instauradas,
y veremos como algunas de ellas, a nuestro
juicio, podrían ser al menos muy discutidas a la
luz de los datos actualmente existentes.
Control en la selección de donantes de sangre
Una buena y estricta selección de los donantes de
sangre constituye la piedra angular en seguridad
transfusional. Ante los antecedentes epidemiológicos
ya comentados, muchos países tomaron la decisión
de incluir como criterio de exclusión para la
donación de sangre los causas relacionadas con la
ECJ iatrógena, es decir, la administración previa de
hormona de crecimiento, haber recibido un trasplante
de dura madre o tejido corneal, así como tener
antecedentes familiares de ECJ. Si bien todos estos
requisitos parecen bien justificados, más discutibles
son los incorporados en agosto de 1999 por
Estados Unidos y Canadá, que decidieron rechazar
como donantes de sangre, o alguno de sus derivados,
a todas aquellas personas que habían vivido
un periodo de 6 meses en Inglaterra. Aunque no se
disponen de cifras detalladas, la toma de esta decisión
podría tener un impacto negativo en el 2 % de
donantes en éstos países. En Europa, hasta ahora,
no se ha tomado ninguna iniciativa en éste sentido.
Retirada del mercado de hemoderivados
Dado que no existe ninguna prueba biológica, lo
suficientemente sensible, específica y automatizable
para poder detectar la ECJ, diferentes países han ido
tomando una serie de iniciativas para prevenir la distribución
de hemoderivados que tuviesen al menos
teóricamente un hipotético potencial infectivo. En
Estados Unidos, a pesar de la falta de evidencia de
que la ECJ es transmitida por la sangre o alguno de
sus componentes, en 1995 la FDA adoptó la iniciativa
de recomendar la retirada de todos los lotes de
plasma en los que hubiese participado como donante,
un individuo que hubiese desarrollado la forma
esporádica de la ECJ. Esta medida ocasionó problema
de abastecimiento de los distintos hemoderivados
plasmáticos. En 1998, ésta política fue
reconsiderada, ciñendo la exclusión solamente a los
lotes de productos donde hubiese participado un
donante que hubiese desarrollado una forma variante
de la enfermedad. Esa es la recomendación
actualmente vigente en Estados Unidos y Canadá 14 .
En Europa, desde el mes de febrero de 1998, el
Comité para Empresas de Productos Farmacéuticos
(CEPF) recomendó también la retirada de todos los
productos donde constara la existencia de un donante
que desarrolló la nvECJ. Desde mayo de 1998,
Inglaterra decidió no usar para ningún fin terapéutico
todo el plasma extraído de sus donantes, importando
desde entonces todos los hemoderivados 13 .
Fraccionamiento e inactivación
de derivados plasmáticos
En los últimos años se han realizado numerosos experimentos
encaminados a investigar si el fraccionamiento
de los diferentes componentes plasmáticos
reducen o eliminan el contenido de partículas priónicas
de carácter patógeno. Para ello se han utilizado
diferentes procedimientos, siendo uno de los más
habituales la utilización de sangre humana “contaminada”
en diferente grado con células tripsinadas
de cerebro de hamster infectado. Muestras de los diferentes
componentes plasmáticos eran inoculadas
en cerebro de ratón para ver su potencial patógeno
22 . Los estudios han concluido que el procedimiento
de fraccionamiento plasmático reduce significativamente
la infectividad 25 . Por otra parte, se
pudo comprobar que la capacidad infectiva del plasma
y buffy coat administrado por vía intravenosa, es
sensiblemente inferior a la vía intracerebral 22 . Todo
ello ha permitido sugerir que la evidencia epidemiológica
de la ausencia en humanos de la transmisión
de ECJ, por el plasma y sus derivados, podría explicarse
por varios motivos: a) Ausencia de capacidad
infectiva del plasma hasta el comienzo sintomático
de la enfermedad, e que incluso también es baja la
infectividad durante la fase sintomática. b) Reducción
de la capacidad infectiva durante el proceso de
fraccionamiento. c) Es mayor la necesidad de carga
infectiva por vía intravenosa que intracerebral 22 .
Desgraciadamente los diferentes procedimientos
de inactivación viral no ejercen ninguna actividad sobre
el contenido priónico de la membrana celular.
Podrían ser útiles procesos extremos, pero causarían
la desnaturalización e inactivación de las proteínas
presentes en los diferentes hemoderivados 26 .
Eliminación de los leucocitos de los componentes
sanguíneos
En los dos últimos años ha surgido el debate de
la utilidad y necesidad de implantar la filtración universal
de todos los productos sanguíneos. Una de
las principales razones aducidas desde un principio
ha sido el hecho de que la posible transmisión transfusional
de la ECJ fuese vehiculizada por los leucocitos.
En octubre de 1997, el Comité de Seguimiento
de la Encefalopatía Espongiforme del Reino Unido
recomendó la implantación de la leucorreducción
universal de los productos sanguíneos en aquel país.
La decisión fue aprobada un año más tarde, y se implantó
globalmente en otoño de 1999. El costo estimado
de esa decisión es de unos 70 a 80 millones
de libras esterlinas por año. Recientemente otros
países occidentales han decidido también su implantación.