Kit Monouso PRGF®-Endoret® Traumatologia - BTI Biotechnology ...

Endoret ® -Kit traumatologi (4 sæt rør) og
Endoret ® -Kit traumatologi (8 sæt rør)
da
Tilsigtet anvendelse: ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (4 sæt rør) og ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (8 sæt rør) udgør et system
til opnåelse af plasma, som er rigt på vækstfaktorer, der kan anvendes til regenerering af knogler og andre bindevæv og i
behandlingen af muskel- og skeletlæsioner.
Produktbeskrivelse: ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (4 sæt rør) og ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (8 sæt rør) indeholder hver
især 8 sæt til engangsbrug.
ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (4 sæt rør) (Ref. BTI: EDK1; Ref. S&N 72203574):
For at opnå cirka 8 ml plasma anbefales det at anvende ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (4 rør).
Hvert ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (4 rør) engangsbrug består af to blisterpakninger.
Blisterpakning 1
REF. BTI BESKRIVELSE STERILITET
BTI PLASMA TRANSFER DEVICE (PTD):
PTD-EST
Steril
System til opsugning af plasma
Blisterpakning 2
REF. BTI BESKRIVELSE STERILITET*
TE9
TF9-EST
4 BTI-prøveglas til opnåelse af plasma, som er rigt på vækstfaktorer,
(sterile vakuumglas, der indeholder en 3,8 % citratopløsning som
antikoagulans).
Prøvevolumen 8,1 ml. Lyseblå hætte. Sort ring.
2 BTI-fraktioneringsglas til opnåelse af plasma, som er rigt på
vækstfaktorer (sterile vakuumglas). Hvid hætte. Sort ring.
side 25 af 44
Steril inde i glasset;
usteril på den udvendige side.
PE 1 sæt eller en vingeskrue til sikker udtagning fra Vacuette. Steril
PRGF-ACT-EST 1 ampul af PRGF®-aktivator 1 ml (calciumchlorid) Steril
GP31280
1 kanyle til opsugning af PRGF®-aktivator:
BD Micro-Fine 0,5 ml 29G x 12,7 mm
Steril
* Bemærk: Denne blisterpakning nummer 2 er ikke steriliseret. Se kolonnen “Sterilitet” i tabellen herover for at kontrollere steriliteten for hver
komponent separat.
ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (8 sæt rør) (Ref. BTI: EDK2; Ref. S&N 72203575):
For at opnå cirka 16 ml plasma anbefales det at anvende ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (8 rør).
Hvert ENDORET®-KIT TRAUMATOLOGI (8 rør) til engangsbrug består af to blisterpakninger.
Blisterpakning 1
REF. BTI BESKRIVELSE STERILITET
PTD-EST
BTI PLASMA TRANSFER DEVICE (PTD):
system til opsugning af plasma
Steril
Blisterpakning 2
REF. BTI BESKRIVELSE STERILITET*
TE9
8 BTI-prøveglas til opnåelse af plasma, som er rigt på vækstfaktorer,
Steril inde i glasset; ikke steril på
(sterile vakuumglas, der indeholder en 3,8 % citratopløsning som
den udvendige side.
antikoagulans). Prøvevolumen 8,1 ml. Lyseblå hætte. Sort ring.
TF9-EST
4 BTI-fraktioneringsglas til opnåelse af plasma, som er rigt på
vækstfaktorer (sterile vakuumglas). Hvid hætte. Sort ring.
Steril
PE 1 sæt eller en vingeskrue til sikker udtagning fra Vacuette. Steril
PRGF-ACT-EST 2 ampuller af PRGF®-aktivator 1 ml (calciumchlorid) Steril
GP31280
1 kanyle til opsugning af PRGF®-aktivator:
BD Micro-Fine 0,5 ml 29G x 12,7 mm
Steril
* Bemærk: Denne blisterpakning nummer 2 er ikke steriliseret. Se kolonnen “Sterilitet” i tabellen herover for at kontrollere steriliteten for hver
komponent separat.
Kontraindikationer
Der er ikke identificeret bivirkninger eller kontraindikationer.
Forholdsregler
1. Alle biologiske prøver og skarpe genstande til blodudtagning (lancetter, kanyler, luer-adaptere og blodopsamlingsmateriel)
skal håndteres i henhold til sundheds- og sikkerhedspolitikken og procedurerne for installation.
2. Virus (såsom hepatitis B og C, HIV (AIDS) eller andre smitsomme sygdomme) kan overføres via kontakt med de biologiske
prøver. I tilfælde af kontakt med biologiske prøver skal passende medicinsk behandling foretages.
3. Hvis blodet opsamles intravenøst, skal det sikres, at der ikke efterlades nogen rester fra medicin eller kemiske opløsninger.
Bortskaf objekter i overensstemmelse med institutionens politik for blodudtagning.
Steril