Untitled - Roche Trasplantes
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BIOPSIA DE PROTOCOLO EN EL TRASPLANTE RENAL<br />
engrosamiento intimal en el trasplante cardiaco mediante la ecografía intravascular permite<br />
monitorizar el efecto de distintos tratamientos sobre la vasculopatía del trasplante.<br />
La fracción de volumen intimal de las arterias coronarias ha evidenciado la eficacia<br />
del everolimus y de la pravastatina en la prevención de la vasculopatía del trasplante.<br />
RECHAZO SUBCLÍNICO Y ENSAYOS CLÍNICOS<br />
El rechazo subclínico se define como la presencia de lesiones histológicas de cambios<br />
de rechazo en los pacientes con una función renal estable. En estudios realizados mediante<br />
biopsias seriadas se ha constatado que el rechazo subclínico se asocia con una<br />
progresión más rápida de las lesiones crónicas y con una peor función renal. En distintos<br />
estudios observacionales se ha descrito una asociación entre el tipo de tratamiento<br />
inmunosupresor y la incidencia de rechazo subclínico. Además, se ha evidenciado que<br />
en los pacientes tratados con tacrolimus y micofenolato la prevalencia de rechazo subclínico<br />
a los tres meses no sólo era inferior que en los pacientes tratados con ciclosporina<br />
y azatioprina o en aquellos tratados con ciclosporina y micofenolato, sino que la prevalencia<br />
de NCT a los 12 meses también era más baja, lo que sugiere una relación entre<br />
tratamiento inmunosupresor, rechazo subclínico y NCT.<br />
Sin embargo, solamente en un estudio en el que se realizaron biopsias de protocolo a los<br />
15 días en receptores de un riñón de donante vivo se pudo demostrar una asociación entre<br />
el rechazo subclínico y una peor supervivencia del injerto. Aunque estos datos epidemiológicos<br />
sugieren que el rechazo subclínico podría considerarse como una variable<br />
de eficacia en algunos ensayos clínicos, el rechazo subclínico no ha sido utilizado como<br />
una variable de eficacia, puesto que su relación con la supervivencia es menos consistente<br />
que la observada entre la NCT y la supervivencia del injerto.<br />
A pesar de que el rechazo subclínico no se considera una variable de eficacia primaria, la<br />
asociación temporal entre la aparición precoz de rechazo subclínico y la posterior aparición<br />
de NCT ha apuntado que el tratamiento del rechazo subclínico podría mejorar los resultados<br />
del trasplante. Se ha realizado un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado para tratar<br />
el rechazo subclínico. En el grupo de estudio se obtuvo una biopsia de protocolo al mes,<br />
dos, tres y seis meses, mientras que en el grupo control solamente se efectuó una biopsia<br />
a los seis meses. En el grupo de estudio se administró tratamiento con bolus de esteroides<br />
si los pacientes presentaban rechazo subclínico en la biopsia de protocolo. La fibrosis<br />
intersticial fue menor en el grupo de estudio que en el grupo control, lo que sugería que<br />
el tratamiento del rechazo subclínico mejoraba la evolución de los pacientes trasplantados.<br />
CONCLUSIONES<br />
La mejora de los resultados del trasplante ha puesto en evidencia la necesidad de replantear<br />
el diseño de los ensayos clínicos con el fin de definir nuevas variables que permitan<br />
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