Untitled - Roche Trasplantes

BIOPSIA DE PROTOCOLO EN EL TRASPLANTE RENAL
engrosamiento intimal en el trasplante cardiaco mediante la ecografía intravascular permite
monitorizar el efecto de distintos tratamientos sobre la vasculopatía del trasplante.
La fracción de volumen intimal de las arterias coronarias ha evidenciado la eficacia
del everolimus y de la pravastatina en la prevención de la vasculopatía del trasplante.
RECHAZO SUBCLÍNICO Y ENSAYOS CLÍNICOS
El rechazo subclínico se define como la presencia de lesiones histológicas de cambios
de rechazo en los pacientes con una función renal estable. En estudios realizados mediante
biopsias seriadas se ha constatado que el rechazo subclínico se asocia con una
progresión más rápida de las lesiones crónicas y con una peor función renal. En distintos
estudios observacionales se ha descrito una asociación entre el tipo de tratamiento
inmunosupresor y la incidencia de rechazo subclínico. Además, se ha evidenciado que
en los pacientes tratados con tacrolimus y micofenolato la prevalencia de rechazo subclínico
a los tres meses no sólo era inferior que en los pacientes tratados con ciclosporina
y azatioprina o en aquellos tratados con ciclosporina y micofenolato, sino que la prevalencia
de NCT a los 12 meses también era más baja, lo que sugiere una relación entre
tratamiento inmunosupresor, rechazo subclínico y NCT.
Sin embargo, solamente en un estudio en el que se realizaron biopsias de protocolo a los
15 días en receptores de un riñón de donante vivo se pudo demostrar una asociación entre
el rechazo subclínico y una peor supervivencia del injerto. Aunque estos datos epidemiológicos
sugieren que el rechazo subclínico podría considerarse como una variable
de eficacia en algunos ensayos clínicos, el rechazo subclínico no ha sido utilizado como
una variable de eficacia, puesto que su relación con la supervivencia es menos consistente
que la observada entre la NCT y la supervivencia del injerto.
A pesar de que el rechazo subclínico no se considera una variable de eficacia primaria, la
asociación temporal entre la aparición precoz de rechazo subclínico y la posterior aparición
de NCT ha apuntado que el tratamiento del rechazo subclínico podría mejorar los resultados
del trasplante. Se ha realizado un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado para tratar
el rechazo subclínico. En el grupo de estudio se obtuvo una biopsia de protocolo al mes,
dos, tres y seis meses, mientras que en el grupo control solamente se efectuó una biopsia
a los seis meses. En el grupo de estudio se administró tratamiento con bolus de esteroides
si los pacientes presentaban rechazo subclínico en la biopsia de protocolo. La fibrosis
intersticial fue menor en el grupo de estudio que en el grupo control, lo que sugería que
el tratamiento del rechazo subclínico mejoraba la evolución de los pacientes trasplantados.
CONCLUSIONES
La mejora de los resultados del trasplante ha puesto en evidencia la necesidad de replantear
el diseño de los ensayos clínicos con el fin de definir nuevas variables que permitan
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