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BIOPSIA DE PROTOCOLO EN EL TRASPLANTE RENAL
dida subordinada debe poder obtenerse en una fase precoz del tratamiento. Esto permite
el diseño de ensayos clínicos con seguimiento corto. Además, debe tenerse en
cuenta que la obtención de la medida subordinada ha de ser segura y, por consiguiente,
implicar los menores riesgos posibles para el paciente. En la Tabla II, se resumen las
características que debe cumplir una variable subordinada. Por otro lado, en la Tabla III
se enumeran variables que, potencialmente, pueden contribuir a la mejora del diseño
de los ensayos clínicos. No obstante, de toda esta lista, la única variable que ha sido
adecuadamente validada es la prevalencia de nefropatía crónica del trasplante (NCT) evaluada
mediante biopsias de protocolo.
Tabla II. Condiciones que debe cumplir una variable subordinada.
1. Debe correlacionarse con la supervivencia del injerto y/o del paciente.
2. Su poder predictivo sobre la supervivencia debe ser independiente
de otras variables.
3. Su obtención ha de ser precoz en la evolución del injerto.
4. Es segura, es decir, poco invasora y con las menores consecuencias
para el paciente.
BIOPSIAS DE PROTOCOLO
Las biopsias de protocolo son aquellas que se realizan de forma prospectiva en un momento
predeterminado del seguimiento con objeto de diagnosticar la aparición de lesiones del
aloinjerto en sus estadios precoces. Las primeras biopsias de protocolo se realizaron en los
años 70 y 80 para estudiar si la histología del aloinjerto de los pacientes con una función renal
estable era normal. En estos primeros estudios, se observó la presencia de lesiones inflamatorias
y de fibrosis intersticial en los pacientes con una función renal estable, lo que
sugería que estas lesiones podrían asociarse a la evolución posterior del injerto. A finales
de los 80 y principios de los 90, distintos centros incluyeron la biopsia de protocolo con el
fin de evaluar la aparición precoz de lesiones renales. Estos estudios han permitido describir
la historia natural de la NCT y del rechazo subclínico.
Diagnóstico y evolución de la nefropatía crónica
evaluada mediante biopsias de protocolo
La NCT se caracteriza por la presencia de fibrosis intersticial y atrofia tubular que puede
acompañarse o no de vasculopatía del trasplante de acuerdo con los criterios de Banff.
En la Figura 1 se muestra la aparición de fibrosis intersticial y atrofia tubular en una biopsia
de protocolo realizada a los cuatro meses y, en la Figura 2, se observa la presencia de
vasculopatía del trasplante en una biopsia diagnóstica realizada en un paciente con una
creatinina de 170 µmol/L a los ocho años de seguimiento. El porcentaje de pacientes con
NCT aumenta de forma exponencial después del trasplante. Se estima que, a los tres
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