Untitled - Roche Trasplantes

BIOPSIA DE PROTOCOLO EN EL TRASPLANTE RENAL
supervivencia, se utiliza la regresión de Cox. El modelo de regresión de Cox sirve para
calcular riesgos relativos. El riesgo relativo es la probabilidad de que se produzca la
pérdida del injerto en un paciente que cumple una condición con respecto al que no
la cumple. Por ejemplo, decimos que el rechazo se asocia a dos veces más riesgo de
pérdida del injerto que aquellos casos sin rechazo. En el caso de una variable cuantitativa,
el riesgo relativo se expresa por unidad. Si a medida que aumenta la edad del
donante disminuye la supervivencia del injerto, un riesgo relativo del 4% implica que por
cada año que aumente la edad del donante la posibilidad de pérdida del injerto aumenta
un 4%.
¿Cuándo se puede considerar que un riesgo relativo es suficientemente elevado para
asumir que una variable predice adecuadamente la supervivencia? Cuando se utiliza
el modelo de regresión de Cox, puede darse la paradoja de que una variable asociada
a un riesgo muy elevado tenga un valor predictivo muy bajo sobre la supervivencia.
En el caso de los modelos predictivos basados en la regresión múltiple, el coeficiente
de determinación r 2 nos indica qué porcentaje de la variabilidad de la variable
explicada depende de la variable predictiva. En cambio, el riesgo relativo no
describe qué porcentaje de la variabilidad de la supervivencia se explica por la variable
predictiva.
Con el fin de poder definir en términos de modelos estadísticos basados en la supervivencia
un estadístico parecido al coeficiente de determinación, se ha propuesto la utilización
de un análisis que permite acercarnos al concepto de coeficiente de determinación.
Esta aproximación consiste en el empleo de curvas ROC o receiver operator curves
entre la variable predictiva y la supervivencia determinada en un periodo preestablecido.
A pesar de que la creatinina sérica constituye un importante factor de riesgo asociado a
la pérdida del injerto, Kaplan B y cols. demostraron elegantemente mediante curvas ROC
que la creatinina no ofrece una predicción suficientemente precisa de la supervivencia y
que, por lo tanto, no tiene sentido considerar la creatinina como una variable de eficacia
primaria en un ensayo clínico.
VARIABLE SUBORDINADA
Una variable subordinada es aquella que puede utilizarse en vez de la variable de
referencia. En el caso que nos ocupa es una variable que se emplea en lugar de la
supervivencia del injerto. Sin embargo, así como todas las variables subordinadas son
variables predictivas, no todas las variables predictivas constituyen una medida subordinada.
Una variable predictiva implica, simplemente, la existencia de una asociación con la variable
referencia. En el caso de una variable subordinada, se debe cumplir la condición adicional
de que las modificaciones del valor de la variable intermedia conlleven cambios
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