Untitled - Roche Trasplantes

BIOPSIA DE PROTOCOLO: ASPECTOS TÉCNICOS Y SEGURIDAD
En un trabajo en el que se valoraron más de 500 biopsias, se evidenció una frecuencia
de nefritis por BK del 2-5%, dependiendo del momento de realización de la biopsia (4-24
meses). En otro grupo no se detectaron casos nuevos de nefritis por BK tras poner en
marcha un programa de monitorización del virus BK en orina, sangre y tejido renal en las
biopsias de protocolo.
Uso en ensayos clínicos diseñados para prevenir la NCI
La evolución de la NCI parece que puede modificarse con determinadas intervenciones
terapéuticas encaminadas a enlentecer el curso irreversible hacia la pérdida del injerto.
En los ensayos clínicos diseñados para valorar esta patología, se estima que la muestra
debería ser diez veces superior a la necesaria para valorar el RA; asimismo, el seguimiento
debería ser todavía más largo, puesto que se evalúa la supervivencia del injerto a largo
plazo.
Dado que las alteraciones histológicas aparecen antes de que haya una repercusión
clínica, las lesiones de NCI encontradas en las biopsias de protocolo son predictores
independientes de la supervivencia del injerto a largo plazo. Los hallazgos de las biopsias
de protocolo en pacientes con injertos estables podrían ser útiles en la monitorización
de la progresión de la NCI y su posible intervención terapéutica, de manera que
en los ensayos clínicos destinados a valorar la NCI la muestra necesaria se reduciría
considerablemente, lo que favorecería su realización y la interpretación de los resultados.
Inconvenientes
Variación en la incidencia de RA subclínico y de NCI
La decisión de cada centro en cuanto a la realización o no de biopsias de protocolo depende
de la frecuencia con la que se diagnostique el RA subclínico o la NCI y del posible
beneficio del tratamiento en la supervivencia y función del injerto.
Tal como se ha comentado anteriormente en los distintos apartados de este capítulo,
la prevalencia diagnóstica del RA subclínico varía, dependiendo en gran parte del momento
en que se realice la biopsia. Esto hace que sea difícil valorar los resultados en
conjunto y sacar conclusiones definitivas, dadas las grandes diferencias en la metodología
aplicada. Hay que tener en cuenta que algunos estudios excluyen a los pacientes
con necrosis tubular aguda, por lo que el diagnóstico de RA subclínico es menos probable.
Los cambios histológicos en las biopsias de trasplante son la primera evidencia de daño
en el injerto, incluso antes de que tengan repercusión clínica. El valor predictivo de estas
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