eritropoyetina en la - Sociedad Argentina de Nefrología

Cumulative renal survival rate (%)
El uso de rHuEPO en la etapa prediálisis mejora la sobrevida renal .
100 -
-
80 -
-
60 -
-
40 -
-
20 -
-
0 -
Fig. Nº3: Sobrevida renal en pacientes con y sin tratamiento con rHuEPO (9)
Otras Aplicaciones Clínicas
.Anemia asociada a enfermedades crónicas
- Artritis reumatoidea
- SIDA: incidencia de anemia del 8% en la infección, 20% en pacientes
con SIDA, y 60% en pacientes con Kaposi
.Anemia asociada a cáncer / quimioterapia
- Notable mejoría del Hto en más del 50% de los pacientes y disminución
del requerimiento transfusional en alrededor de un 20%.
- Mejoría de la calidad de vida
- Habría receptores en algunos tipos celulares tumorales que podrían
hacer aumentar el tamaño tumoral (no hay aún evidencia clara)
.Anemia asociada a prematurez
- Disminución de la Hb durante las primeras 8 semanas
- Disminución de los requerimientos transfusionales hasta en un 30%
.Para facilitar donaciones de sangre autólogas antes de una cirugía
o reducir el requerimiento de transfusiones luego de una cirugía
.Para prevenir la anemia luego del trasplante de médula ósea
.Nuevas aplicaciones
- Neuroprotector¿?
- Regulador de la apoptosis ¿?
- Sindrome de anemia cardiorrenal ¿?
EPOGEN ®
Group I (untreated anemic, overall)
Group II (treated anemic, overall)
Group III (untreated nonanemic, overall)
Hto
Dosis de EPOGEN®
Group II
Group III
Group I
Valores
Año
Media +/- DE
Media +/- DE
EPOGEN ® es la eritropoyetina recombinante humana elaborada por
Laboratorios Pablo Cassará S.R.L. El principio activo utilizado en la
elaboración de EPOGEN ® cumple con las exigencias de la Farmacopea
Europea tal como se presentan en la British Pharmacopoeia del año
2003 en la monografía "Recombinant Human Erythropoietin", y se
elabora íntegramente en Argentina, en instalaciones autorizadas por
p=0.3111
p=0.0024
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Months of follow-up
p=0.0003
el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) para la elaboración
de productos inyectables . Este producto se encuentra en comercialización
en la Argentina desde el año 2001, y se han distribuido desde
entonces a la fecha más de 1.000.000 de unidades, lo que equivale a
más de 10.000 tratamientos anuales.
Estudio de Farmacovigilancia de EPOGEN ®
.Pacientes con IRC en diálisis crónica durante los años 2001 a 2005
.Tratamiento con EPOGEN ® durante por lo menos 1 año, sin
interrupciones > 2 meses consecutivos
.3 centros con una "n" total de 153 pacientes
Variaciones con EPOGEN ®
2002
29,8 +/- 4,5
4.630
2003
29,8 +/- 3,6
4.752
Abreviaturas: Hto: hematocrito; DE: desvío estándar; NS: no significativo
(1)Prueba de ANOVA Abreviaturas: Hto: hematocrito; DE: desvío estándar; NS: no significativo
Seguridad del EPOGEN ®
Eventos
Complicaciones accesos vasculares
Convulsiones
Hipertensión arterial
Prurito
(1)n total = 120 pacientes; (2)n total = 151 pacientes I Abreviaturas: NS: no significativo
Conclusiones
.La dosis media de rHuEPO no fue diferente de la que se usaba con
anterioridad al EPOGEN ® .
.El valor del hematocrito aumentó significativamente durante el
segundo año de tratamiento con EPOGEN ® .
.La URR fue más elevada durante el último período de observación.
.Más del 69% de los pacientes no modificó o bien redujo la dosis de
semanal de rHuEPO.
.Ningún paciente requirió aumentar la dosis de EPOGEN ® por encima
de 10.000 UI/semana, y todos presentaron buena respuesta clínica
al tratamiento (no hubo casos de resistencia a EPOGEN ® ).
1 Erythropoietin in Clinical Applications. An internacional Perspectiva. Edited by Marc
B. 1990.
2 Temas de Nefrología. T 2. La Habana: Editorial Ciencias Médicas 1991; 3 - 47.
3 Barcelona: Masson 1988; 5 - 100.
4 Pediatr Nephrol 1999; 13: 148 - 52.
5 Insuficiencia renal crónica. Diálisis y trasplante renal. Vol 1. La Habana: Editorial
Ciencias Médicas 1997.
6 Contr Nephrol 1988; 66: 54-62.
7 Kidney Int 2001; 60: 1875-1884.
8 Am J Kidney Dis 2001; 37 (suppl1): S182-S238.
9 Nephron 1997; 77: 176 - 185
Con EPOGEN®
2004 2005 p (1)
31,3 +/- 3,8
4.605
32,2 +/- 3,4
4.470
< 0,0001
NS
Pre EPOGEN®
n (1) %
26 21,8
9 7,5
84 70,0
1 0,8
Con EPOGEN®
n (2) %
27 17,9
5 3,3
103 68,2
5 3,3
P
NS
NS
NS
NS
10