Thromboclotin® - Medcorp

Thromboclotin ®
Technique
Lyophilized Thrombin, prediluted
* rcf = 0.00001118 x rotating radius (cm) x rpm 2
Reagent for Thrombin Time Determination (TT)
In vitro diagnosticum
Specimen collection and preparation
a) Mix 9 parts of freshly collected patient’s blood with 1 part of Sodium
Citrate 0.11 mol/l.
Principle and Use
b) Centrifuge 10 minutes at 1500 – 2000 rcf* (approx. 3000 rpm) as soon
If an appropriate amount and concentration of thrombin is added to citrated as possible. Immediately remove plasma to a plastic tube. Keep it well
plasma, the time until fibrin formation occurs depends on the quantity and stoppered until ready to test. Test within 2 hours of blood collection.
quality of fibrinogen and on the presence of possible inhibitors. Deficiencies
in the final phase of coagulation (thrombin - fibrinogen - fibrin) may be Analysis
observed especially when the thrombin activity is inhibited (increased antithrombin
activity e.g. in heparin therapy), when fibrinogen levels drop below
pipet into prewarmed coagulation tubes as follows:
a critical limit of about 1.0 g/l, and in deficiencies of fibrin polymeri-
Plasma
Control plasma
zation in the presence of various substances (e.g. circulating fibrin/fibrinogen
Plasma 0.2 ml –
split products, X-ray contrast media, paraprotein, and others). The lo-
Control plasma – 0.2 ml
wer the thrombin concentration the easier such fine disturbancies of the
Prewarm during 1–2 minutes in waterbath at +37°C
final phase may be seen.
or 2–4 minutes in thermal block at +37°C.
The thrombin time is mainly used for monitoring the inhibiting effects on
Reconstituted
coagulation of a heparin therapy, and the fibrinolytic effects of streptokinase
treatment. Besides, the thrombin time is a valuable test to further
Thromboclotin ® solution
(do not prewarm) 0.2 ml 0.2 ml
differentiate pathological findings in thromboplastin time (PT) and activated
partial thromboplastin time (aPTT).
simultaneously with addition of Thromboclotin ®
start stop watch.
Reagent
The end point of coagulation may be determined either manually (preferably
by hook technique) or with an appropriate automated instrument using
Thromboclotin ® : 10 x 10 ml, Iyophilized, stabilized, bovine thrombin.
Suited for manual and automated techniques.
an equivalent test set up. Always perform duplicate determinations.
Reconstitution
Source of error
Reconstitute 1 vial of Thromboclotin ® with 10 ml of distilled water and mix The release of platelet factor 4 through increased platelet destruction
carefully. The reconstituted solution is ready to use. It contains approx. 2.5 (careless blood collection and sample preparation) may have an inhibitory
NIH units of Thrombin/ml.
effect on heparin and therefore may cause considerable variance of thrombin
Stability
a) Unopened (Iyophilized) vials: stable at +2 to +8°C until the indicated
expiration date.
times when testing heparinized patient samples.
Expected Values
16 to 20 seconds
b) Stability after reconstitution:
Note
at +2 to +8°C 1 week
As a prolongation of the thrombin time may indicate a deficiency of fibrin
at +15 to +22°C 3 days
polymerization or the presence of heparin (e.g. also through contamination
during blood collection), between the two a differentiation is possible with
at –20°C
up to one month, if frozen immediately after reconstitution.
(Do not freeze again if it was thawed once
the help of the Batroxobin Time (snake venom of Bothrops atrox).
before.)
Warranty
Additional Reagents
This product is warranted to perform as described in its labeling and in the
– CoagCal ® N or fresh
product literature, and Dade Behring disclaims any implied warranty of
normal plasma pool (FNP) to establish individual normal values
merchantability or fitness for any other purpose, and in no event shall Dade
Behring be liable for any consequential damages arising out of aforesaid
– Sodium Citrate 0.11 mol/l for blood collection
express warranty.
Quality Control
Manufacturer: Dade Behring Marburg GmbH
– Ci-Trol ® Level 1 (2910-70) for precision and accuracy
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg/Germany
– CoagTrol P control in normal and pathological range
USA Distributor: Dade Behring Inc.
– Ci-Trol ® Level 1 (B4244-10) Quality Assurance Programme
Newark, DE 19714 U.S.A.
2810 G07 C0530 (0362) H 1 Edition January 2000

Thromboclotin ®
Technik
Blutentnahme und Probenvorbereitung
Lyophilisiertes Thrombin, gebrauchsfertig verdünnt
Reagenz zur Bestimmung der Plasma-Thrombinzeit (TZ)
In-vitro-Diagnostikum
a) 9 Teile frisch entnommenes venöses Blut + 1 Teil Na-Citratlösung 0,11
mol/l sorgfältig mischen.
b) So rasch wie möglich 10 Minuten bei 1500 – 2000 rcf* (ca. 3000 U/min.)
zentrifugieren. Das Plasma in ein Kunststoffröhrchen überführen und
Prinzip und Anwendung
bis zur Durchführung des Tests gut verschlossen aufbewahren. Innerhalb
von 2 Stunden verarbeiten.
Wird Thrombin in angemessener Menge und Konzentration zu einem
Citratplasma gegeben, ist die Zeit bis zur Fibrinbildung abhängig von der Analyse
Menge und Qualität des Fibrinogens sowie vom Vorliegen eventueller Inhibitoren.
Störungen der Endphase der Gerinnung (Thrombin - Fibrinogen -
in vorgewärmte Gerinnungsröhrchen wie folgt pipettieren:
Fibrin) treten vor allem auf bei Hemmung der Thrombinwirkung (erhöhte
Plasma
Kontrollplasma
Antithrombinaktivität z.B. bei Heparintherapie), bei Verminderung des Fibrinogens
Plasma 0,2 ml –
unter eine kritische Schwelle von etwa 1,0 g/l und bei Störungen
Kontrollplasma – 0,2 ml
der Fibrinpolymerisation durch verschiedenste Substanzen (z.B. zirkulierende
Fibrin/Fibrinogen-Spaltprodukte, Röntgenkontrastmittel, Paraprote-
im Wasserbad bei +37°C während 1–2 Minuten
oder 2–4 Minuten im Thermoblock bei +37°C
in, u.a.). Je geringer die Thrombinkonzentration, desto besser sind auch
feinere Störungen der Endphase zu erfassen.
Gebrauchsfertige
Thromboclotin
Die Thrombinzeit wird vor allem zur Überwachung der gerinnungshemmenden
Wirkung bei der Heparintherapie und zur Kontrolle der fibri-
-Lösung
(nicht vorgewärmt) 0,2 ml 0,2 ml
nolytischen Wirkung bei der Streptokinasebehandlung eingesetzt. Zudem
ist sie neben der Thromboplastinzeit (Quick) und der partiellen Thromboplastinzeit
Zeitmesser sofort mit der Zugabe
von Thromboclotin ® starten.
(aPTT) ein wertvoller Test zur weiteren Differenzierung patholo-
gischer Befunde.
Der Endpunkt der Gerinnung kann sowohl manuell (Häkchentechnik) als
auch mit geeigneten automatisierten Geräten mit dem gleichen Ansatz
Reagenz
Thromboclotin ® : 10 x 10 ml, Iyophilisiertes, stabilisiertes Thrombin vom
Rind.
Geeignet für manuelle und automatisierte Arbeitstechniken.
durchgeführt werden. Stets Doppelbestimmungen durchführen.
Fehlerquellen
Freisetzung von Plättchenfaktor 4 bei erhöhtem Plättchenzerfall (unsorgfältige
Blutentnahme und Probenvorbereitung) wirkt sich als Heparin-lnhibitor
aus und kann bei heparinisierten Patienten zu erheblicher Streuung
der Thrombinzeiten führen.
Auflösung
1 Fläschchen Thromboclotin ® mit 10 ml destilliertem Wasser lösen und
sorgfältig mischen. Die rekonstituierte Lösung ist gebrauchsfertig. Sie enthält
Normalwerte
16 – 20 Sekunden
ungefähr 2,5 NIH Einheiten Thrombin/ml.
Anmerkung
Haltbarkeit
a) Ungeöffnetes Fläschchen (Iyophilisiert): bei +2 bis +8 °C bis zum angegebenen
Verfalldatum haltbar.
b) Haltbarkeit nach Rekonstitution:
Da sowohl eine Störung der Fibrinpolymerisation als auch das Vorliegen
von Heparin (z.B. auch Heparinkontamination bei unsachgemässer
Blutentnahme) durch eine verlängerte Thrombinzeit angezeigt wird, kann
mit Hilfe der Batroxobin-Zeit (Schlangengift der Bothrops atrox) eine Differenzierung
vorgenommen werden.
bei +2 bis +8 °C 1 Woche
Garantie
bei +15 bis +22 °C 3 Tage
Es wird garantiert, daß die Wirkungsweise dieses Produkts den Angaben
bei –20 °C bis zu einem Monat, wenn unmittelbar nach Rekonstitution
eingefroren. (Nur 1 x auftauen, dann nicht haftet nicht für die handelsübliche Qualität oder die Eignung des Produkts,
auf der Packung und in dieser Packungsbeilage entspricht. Dade Behring
wieder einfrieren.)
falls dieses für irgendwelche anderen als die angegebenen Zwecke verwendet
wird, noch für irgendwelche Folgeschäden, die sich aus den vor-
Zusätzlich empfohlene Reagenzien
stehenden vertraglichen Gewährleistungen ergeben.
– CoagCal ® N
oder Normalplasmapool zur Ermittlung des Labornormalwertes
Hersteller: Dade Behring Marburg GmbH
– Na-Citrat Lösung 0,11 mol/l für die Blutentnahme
Emil-von-Behring-Str. 76
Qualitätskontrolle
D-35041 Marburg
– Ci-Trol ® Level 1 (2910-70) für Richtigkeits- und Präzisionskontrolle
– CoagTrol P im normalen Bereich
– Ci-Trol ® Level 1 (B4244-10) Quality, Assurance Programme
2810 G07 C0530 (0362) H 2 Ausgabe Januar 2000

Thromboclotin ®
Technique
Prise de sang et préparation de l’échantillon
Thrombine Iyophilisée, diluée
Réactif pour la détermination du temps de thrombine (TT)
Pour usage diagnostique in vitro
a) Mélanger 9 parties de sang fraîchement prélevé avec 1 partie de citrate
de sodium (0,11 mol/l).
b) Centrifuger dès que possible pendant 10 minutes à 1500 – 2000 rcf*
(env. 3000 rpm). Transférer le plasma dans un tube plastique et le conserver
hérmétiquement fermé jusqu’à exécution du test qu’il faut pra-
Principe et emploi
tiquer dans les 2 heures.
Si de la thrombine est ajoutée a un plasma citraté en quantité et concentration
définies, le temps de coagulation obtenu dépend de la quantité et qualité
Analyse
du fibrinogène et de la présence d’éventuels inhibiteurs. Des troubles
dans la phase finale de la coagulation (thrombine - fibrinogène - fibrine)
pipetter comme suit dans des tubes à coagulation préchauffés
peuvent surtout être observés lorsqu’il y a inhibition de l’effet de la thrombine
plasma
plasma de contrôle
(augmentation de l’activité antithrombinique p.ex. pendant la thérapie à
plasma citraté 0,2 ml –
l’héparine), lors de diminution du fibrinogène en-dessous d’un seuil critique
plasma de contrôle – 0,2 ml
d’environ 1,0 g/l, et lors de troubles de la polymérisation de la fibrine
préchauffer pendant 1–2 minutes dans le bain-marie
en présence de substances les plus variées (p. ex. produits de dégradation
de fibrine/fibrinogène circulants, produits de contraste radiologiques,
à +37°C, ou 2–4 minutes dans un bloc chauffant à +37°C.
paraprotéines, et autres). Plus la concentration de la solution de thrombine
est basse, mieux sont visibles même de légers troubles de la phase finale.
Le temps de thrombine diluée sert surtout au contrôle de l’effet inhibiteur
Solution de
Thromboclotin ® réconstituée
(non préchauffée) 0,2 ml 0,2 ml
de la coagulation lors de la thérapie à l’héparine et au contrôle de l’activité
fibrinolytique lors du traitement à la streptokinase. En outre, il constitue un
déclencher le chronomètre au moment
de l'adjonction de la Thromboclotin ® .
test valable à côté du temps de thromboplastine (Quick) et du temps de
thromboplastine partielle (aPTT) permettant de différencier entre des valeurs
pathologiques.
L’apparition du caillot de fibrine peut être détectée soit manuellement (au
crochet) soit automatiquement; dans ce cas suivre les indications du
constructeur. Exécuter les déterminations en double.
Réactif
Thromboclotin ® : 10 x 10 ml, Thrombine bovine Iyophilisée et stabilisée.
Utilisable dans les techniques manuelles et automatiques.
Source d’erreur
La libération de facteur plaquettaire 4 lors de destruction augmentée de
plaquettes (prise de sang et préparation de l’échantillon peu soignées)
peut inhiber l’effet de l’héparine et de ce fait causer des déviations considérables
Reconstitution
dans les temps de thrombine lorsque des plasmas de patients
héparinés sont testés.
Reconstituer 1 flacon de Thromboclotin ® avec 10 ml d’eau distillée et
mélanger soigneusement. La solution reconstituée est prête à l’usage. Elle
contient approx. 2,5 unités NIH de thrombine/ml.
Stabilité
Valeurs normales
16 - 20 secondes
Notice
a) Flacon Iyophilisé non ouvert: stable à +2/+8°C jusqu’à la Une prolongation du temps de thrombine diluée peut être due à des troubles
de la polymérisation de la fibrine ou à la présence d’héparine (voire à
date de péremption.
une contamination lors de la prise de sang). Une différenciation entre les
b) Stabilité après reconstitution:
deux peut se faire avec du temps de batroxobine (venin du bothrops atrox).
à +2/+8°C 1 semaine
à +15/+22°C 3 jours
Garantie
Ce produit est garanti à condition de l'utiliser selon les indications des
à –20°C
jusqu’à un mois, si la solution est immédiatement congelée
après reconstitution. (Dégeler seulement une
étiquettes et de la documentation fournie par Dade Behring. Dade Behring
décline toute garantie implicite de qualité marchande, ainsi que toute garantie
relative à un usage autre que celui mentionné sur l'étiquetage. Dade
fois.)
Réactifs additionnels
– CoagCal ® N ou
Behring ne pourra en aucun cas être tenu pour responsable des dommages
indirects qui pourraient survenir dans le cadre de cette garantie.
pool de plasmas normaux pour établir les valeurs normales
– Citrate de sodium 0,11 mol/l pour la prise de sang
France: Fabriqué par Dade Behring Marburg GmbH, Marburg (Allemagne),
Contrôle de Qualité
– Ci-Trol ® Level 1 (2910-70) pour le contrôle d’exactitude et de précision
et commercialisé en France par Dade Behring S.A., Im-
meuble Berkeley, 19/29 rue du Capitaine Guynemer, 92081 Paris-La
Défense
– CoagTrol P (valeurs normales et pathologiques)
– Ci-Trol ® Level 1 (B4244-10) Quality Assurance Programme
2810 G07 C0530 (0362) H 3 Edition Janvier 2000

Thromboclotin ®
Trombina liofilizzata, prediluita
Reagente per la determinazione del Tempo di Trombina (TT)
Per uso diagnostico in vitro
Principio ed impiego
Se la trombina è aggiunta al plasma citrato in quantità e concentrazione
adeguate, il tempo di formazione della fibrina dipende dalla quantità e qualità
del fibrinogeno e dalla presenza di eventuali inibitori. Carenze nella
fase finale della coagulazione (trombina - fibrinigeno - fibrina) si osservano
soprattutto quando viene inibita l’attività della trombina (aumentata attività
antitrombinica ad es. nella terapia eparinica), quando la concentrazione
del fibrinogeno scende al di sotto della soglia critica di circa 1,0 g/L e con
disturbi nella polimerizzazione della fibrina in presenza di sostanze varie
(ad es. prodotti di degradazione della fibrina/fibrinogeno circolanti, mezzo
di contrasto radiologico, paraproteine ed altri). Più la concentrazione della
trombina è bassa, più sono visibili i disturbi lievi della fase finale.
Il tempo di trombina è utilizzato, soprattutto, per monitorare l’effetto inibente
la coagulazione nel corso della terapia eparinica e per controllare
l’attività fibrinolitica nel corso del trattamento con streptochinasi. Inoltre
costituisce un valido test, accanto al tempo di tromboplastina (Quick) ed al
tempo di tromboplastina parziale (aPTT), che permette di differenziare ulteriormente
risultati patologici.
Reagente
Thromboclotin ® : 10 x 10 mL di trombina bovina, liofilizzata e stabilizzata
Adatta per tecniche manuali ed automatiche
Ricostituzione
Ricostituire 1 flacone di Thromboclotin ® con 10 mL di acqua distillata e
miscelare accuratamente. La soluzione ricostituita è pronta per l’uso. Essa
contiene circa 2,5 unità NIH di trombina/mL.
Stabilità
a) Flacone (liofilizzato) non aperto: stabile a +2/+8°C fino alla data indicata
b) Stabilità dopo ricostituzione:
a +2/+8°C 1 settimana
a +15/+22°C 3 giorni
a -20°C
fino ad un mese, se congelata subito dopo la ricostituzione.
(Una volta scongelata non ricongelare)
Reagenti supplementari
- CoagCal ® N
o pool di plasma normale (FNP) per stabilire i propri valori normali
- Citrato di sodio 0,11 mol/L per il prelievo del sangue
Tecnica
Raccolta del campione e preparazione
a) Miscelare 9 parti di sangue prelevato di fresco con 1 parte di citrato di
sodio 0,11 mol/L.
b) Centrifugare il più presto possibile a 1500-2000 rcf* (ca. 3000 rpm).
Trasferire il plasma in una provetta di plastica e conservarlo ben chiuso
fino al momento del test. Il test deve essere eseguito entro 2 ore.
Analisi
Pipettare in provette di plastica per coagulazione preriscaldate come indicato:
Plasma
Plasma di controllo
Plasma 0,2 mL –
Plasma di controllo – 0,2 mL
Preriscaldare in bagnomaria a +37°C per 1-2
minuti o in blocco termico a +37°C per 2-4 minuti
Soluzione di
Thromboclotin ® ricostituita
(non preriscaldata) 0,2 mL 0,2 mL
contemporaneamente all’aggiunta di
Thromboclotin ® avviare il cronometro
Il punto finale di coagulazione può essere determinato sia manualmente
(metodo con ansa) sia con strumenti automatizzati appropriati, utilizzando
la stessa proporzione nel test. Eseguire sempre determinazioni in doppio.
Cause d’errore
Il rilascio del fattore piastrinico 4 dovuto alla aumentata distruzione delle
piastrine (prelievo del sangue e preparazione del campione non accurati)
può inibire l’effetto dell’eparina provocando, in questo modo, una variabilità
considerevole dei tempi di trombina quando si analizzano campioni di paziente
in terapia eparinica.
Valori attesi
16 - 20 secondi
Nota
Poiché un allungamento del tempo di trombina può essere dovuto ad un
disturbo della polimerizzazione della fibrina o alla presenza di eparina (ad
es. per contaminazione durante il prelievo del sangue), è possibile fare una
differenziazione tra le due situazioni utilizzando il Tempo di Batroxobina
(veleno di serpente Bothrops atrox).
Garanzia
Dade Behring garantisce che questo prodotto è conforme alle caratteristiche
riportate in etichetta e nel materiale bibliografico relativo al prodotto
stesso e declina ogni responsabilità per commercializzazione o utilizzo del
prodotto per scopi diversi da quelli dichiarati; la Dade Behring non potrà in
nessun caso essere ritenuta responsabile di alcun danno che possa eventualmente
verificarsi al di fuori di questa forma di garanzia.
Controllo di qualità
- Ci-Trol ® Level 1 (2910-70) per il controllo di precisione e accuratezza
- CoagTrol P nell’intervallo normale e patologico
- Ci-Trol ® Level 1 (B4244-10) Quality Assurance Programme
* rcf = 0,00001118 x raggio di rotazione (CM) x rpm(superscript:2).
Confezioni originali:
Rappresentante per l'Italia:
Dade Behring Marburg GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg
Dade Behring SPA
Via Lampedusa 11/A
20141 Milano/Italy
2810 G07 C0530 (0362) H 4
Edizione Gennaio 2000

Thromboclotin ®
Técnica
Toma de sangre y preparación de las muestras
Trombina liofilizada, diluida lista para el uso
Reactivo para la determinación del tiempo de trombina (TT) en el plasma
Para diagnóstico in vitro
Principio y aplicación
Si a un plasma citratado se le añade trombina en cantidad y concentración
adecuada, el tiempo de formación de la fibrina va a ser dependiente de la Análisis
calidad y cantidad del fibrinógeno, así como también de la posible existencia
de inhibidores. Las alteraciones en la fase final de la coagulación (trombina
- fibrinógeno - fibrina) aparecen especialmente cuando la actividad de
Plasma
la trombina esta inhibida (elevada actividad de antitrombina, por ej., en la
terapia heparínica), cuando el fibrinógeno disminuye bajo un umbral de
1,0 g/l y en alteraciones en la polimerización de la fibrina mediante diferentes
sustancias (por ej., productos circulantes de degradación de la fibrina/
fibrinógeno, medios de contraste para rayos-X, paraproteínas y otros).
Entre más pequeña sea la concentración de trombina es más fácil observar
las ligeras alteraciones de la fase final.
El tiempo de trombina se usa especialmente para controlar el efecto inhibidor
de la coagulación en una terapia con heparina y para controlar la actividad
fibrinolítica en el tratamiento con estreptoquinasa. Además de esto,
el tiempo de trombina es junto con el tiempo de tromboplastina (Quick) y
con el tiempo parcial de tromboplastina activado (aPTT) un test de gran
valor para posteriores diferenciaciones de resultados patológicos.
Reactivos
Fuentes de error
Thromboclotin ® : 10 x 10 ml, trombina bovina, liofilizada y estabilizada.
Apropiada para técnicas manuales y automáticas.
Reconstitución
Disolver 1 frasco de Thromboclotin ® con 10 ml de agua destilada y mezclar
cuidadosamente. La solución reconstituida está lista para usar. Ésta
contiene aproximadamente 2,5 unidades NIH de trombina/ml.
Estabilidad
Valores Normales
16 a 20 segundos
a) Frascos sin abrir (liofilizado): entre +2 y +8°C estable hasta la fecha
de vencimiento indicada
Nota
b) Estabilidad después de reconstituido:
entre +2 y +8°C 1 semana
entre +15 y +22°C 3 días
a –20°C
hasta un mes, cuando se congela inmediatamente
después de la reconstitución. (Descongelar solamente
una vez, luego no volver a congelar)
Garantía
Reactivos adicionales recomendados
- CoagCal ® N o pool de plasma normales para determinar los valores
normales del laboratorio
- Solución de citrato de sodio 0,11 mol/l para la toma de sangre
Fabricante: Dade Behring Marburg GmbH
Control de calidad
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg/Germany
- Ci-Trol ® Level 1 (2910-70) para controlar la exactitud y la precisión
- CoagTrol P en el rango normal
- Ci-Trol ® Level 1 (B4244-10) Quality Assurance Progamme
a) Mezclar cuidadosamente 9 partes de sangre venosa recién tomada + 1
parte de solución de citrato de sodio 0,11 mol/l.
b) Centrifugar, tan pronto como sea posible, durante 10 min. a 1500 - 2000
rcf* (aprox. 3000 r.p.m.). Transferir el plasma a un tubo de plástico y
guardarlo bien cerrado hasta empezar con el desarrollo del test, que
debe ser efectuado dentro de las 2 horas siguientes.
Pipetear en un tubo de ensayo precalentado lo siguiente:
Plasma control
Plasma 0,2 ml –
Plasma control – 0,2 ml
en baño de agua a + 37°C durante 1 a 2 min.
o en bloque térmico a + 37°C durante 2 a 4 min.
Solución de
Thromboclotin ® lista para
el uso (sin precalentar) 0,2 ml 0,2 ml
poner en marcha el cronómetro simultáneamente
con la adición de Thromboclotin ®
El punto final de la coagulación puede ser determinado tanto manual (técnica
de ganchillo) como con un aparato automático apropiado usando la
misma preparación. Realizar siempre determinaciones dobles.
La liberación del factor plaquetario 4 por el aumento de la destrucción de
plaquetas (descuido en la toma de sangre y en la preparación de las muestras)
puede tener un efecto inhibidor sobre la heparina y puede, por lo
tanto, causar en pacientes heparínicos alteraciones importantes en el
tiempo de trombina.
Dado que tanto una alteración de la polimerización de la fibrina como también
la existencia de heparina (por ej., por contaminación con heparina
durante la toma de sangre) están indicadas por una prolongación del tiempo
de trombina, se puede realizar una diferenciación entre las dos con la
ayuda del tiempo de batroxobina (veneno de serpiente Bothrops atrox).
Se garantiza, que la manera de actuar de este producto corresponde con
los datos dados en el envase y en la literatura del mismo. Dade Behring no
responde por la venta o el uso de este producto, en el caso de que éste
sea usado con alguna otra finalidad, como tampoco por cualquier tipo de
daños consecutivos que resulten de la garantía antes mencionada
2810 G07 C0530 (0362) H 5
Edición Enero 2000

Thromboclotin ®
Técnica
Recolha do sangue e preparação da amostra
Trombina liofilizada, diluída e pronta a ser utilizada
Reagente para a determinação do tempo de trombina (TT)
Para o diagnóstico in vitro
a) Misturar cuidadosamente 9 partes de sangue venoso recém extraído
com 1 parte da solução de citrato de sódio com 0,11 mol/l.
b) Centrifugar o mais rapidamente possível durante 10 minutos a 1500 –
2000 rcf* (aprox. 3000 rpm). Transferir o plasma para um tubinho de
Princípio e aplicação
plástico e conservá-lo bem fechado até à execução do teste. Empregar
dentro de um período de 2 horas.
Se a trombina for adicionada a um plasma com citrato em quantidade e
concentração adequadas, o tempo que leva até à formação da fibrina depende
da quantidade e qualidade do fibrinogénio, bem como da presença
de eventuais inibidores. As perturbações na fase final da coagulação
Análise
Pipetar para tubinhos de coagulação pré-aquecidos, da seguinte maneira:
(trombina – fibrinogénio – fibrina) ocorrem, sobretudo, quando se verifica
Plasma
plasma de controlo
uma inibição do efeito da trombina (aumento da actividade antitrombínica,
Plasma 0,2 ml –
por exemplo durante o tratamento com a heparina, em caso de diminuição Plasma de controlo – 0,2 ml
do fibrinogénio abaixo do limiar crítico de aprox. 1,0 g/l e em caso de perturbações
da polimerização da fibrina devido a várias substâncias (por ex.,
em banho-maria durante 1-2 minutos ou
num bloco térmico durante 2-4 minutos com +37° C
produtos de degradação de fibrina/fibrinogénio circulantes, produtos de
contrate radiológico, paraproteínas e outros). Quanto mais baixas forem
as concentrações de trombina, mais fáceis de observar são as finas perturbações
da fase final.
Solução de
Thromboclotin ®
(não pré-aquecida) 0,2 ml 0,2 ml
O tempo de trombina é usado, principalmente, para o controlo do efeito
inibidor da coagulação em caso de tratamento com heparina e para o controlo
Iniciar a cronometragem do tempo imediatamente
com a adição de Thromboclotin ®
dos efeitos fibrinolíticos em caso de tratamento com a streptokinase.
Além disso, o tempo de trombina constitui, juntamente com o tempo de
tromboplastina (Quick) e o tempo de tromboplastina parcial (aPTT) um
teste valioso para a diferenciação posterior dos resultados patológicos.
O ponto final da coagulação pode ser executado tanto manualmente (técnica
de gancho), como automaticamente com aparelhos automáticos
apropriados, com a mesma preparação. Executar sempre as determinações
em duplicado.
Reagente
Tromboclotin ® : 10 x 10 ml, de trombina bovina liofilizada e estabilizada.
Indicada para as técnicas de trabalho manuais e automáticas.
Dissolução
Fontes de erro
A libertação do factor de plaquetário 4 em caso de destruição elevada das
plaquetas (recolha de sangue e preparação de amostras feitas com pouco
cuidado) pode ter um efeito inibidor da heparina e provocar um desvio
considerável dos tempos de trombina nos pacientes heparinizados.
Dissolver 1 frasquinho de Tromboclotin ® em 10 ml de água destilada e
misturar cuidadosamente. A solução reconstituída fica pronta a ser usada.
Contém aprox. 2,5 unidades NIH de trombina/ml.
Estabilidade
Valores normais
16 – 20 segundos
Nota
a) Frasquinho não aberto (liofilizado): Conserva-se entre +2 e +8° C até
à data de caducidade.
Uma vez que o prolongamento do tempo de trombina pode indicar uma
deficiência na polimerização da fibrina ou a presença de heparina (p. ex.,
b) Estabilidade após a reconstituição:
também através de contaminação durante a recolha do sangue), a diferenciação
entre as duas é possível, com o auxílio do tempo de batroxobina
entre +2 e +8° C 1 semana
(veneno de serpente Bothrops atrox).
entre +15 e +22° C 3 dias
Garantia
a –20° C
até um mês, se for congelada imediatamente após
a reconstituição. (Só descongelar 1 x e não voltar a
congelar).
Garante-se que a eficácia deste produto corresponde aos dados indicados
na embalagem e neste folheto.
Dade Behring declina a garantia usual na actividade comercial e de adequação
Reagentes adicionais recomendados
do produto, caso este seja utilizado para outros fins que não os
- CoagCal ® N ou pool
indicados e em caso algum será responsabilizada pelos prejuízos que
de plasma normal para a determinação do valor normal de laboratório possam ocorrer no quadro da garantia acima referida.
- Solução de citrato de
sódio com 0,11 mol/l para a recolha do sangue.
Fabricante: Dade Behring Marburg GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
Controlo de qualidade
D-35041 Marburg/Germany
- Ci-Trol ® nível 1 (2910-70) para os controlos de exactidão e de precisão Distribuidor: Dade Behring Portugal
- CoagTrol P para o intervalo normal
Meios de Diagnóstico Médico Lda.
Estrada Nacional Lisboa/Sintra, Km 15
- Ci-Trol ® nível 1 (B4244-10) Quality Assurance Programme
Apartado 145
P-2726 Mem Martins Codex
2810 G07 C0530 (0362) H 6
Edição Janeiro 2000
Dade Behring Marburg GmbH,
D-35041 Marburg/Germany