Guía de practica clínica TCA - Asociación Nacional de Enfermería ...

9.13.2. Trastorno por atracones
9.13.2.1. ¿Cuál es la eficacia del topiramato para las personas
afectadas de TA?
La respuesta se fundamenta en la guía del NICE (2004) 30 . También en la RSEC de calidad
(1++) elaborada por la AHRQ de los EEUU (2006) 31 y en otra de más reciente publicación
de Brownley, et al. (2007) 245 también de calidad (1++). En la actualización no se ha
identificado evidencia.
Evidencia científica
En un ECA (McElroy, 2003; EEUU) 304 se comparó el topiramato (dosis promedio
de 212 mg/día) vs. placebo en 61 personas con TCA durante 14 semanas en
régimen ambulatorio. Las personas que recibieron topiramato experimentaron
remisión de los atracones y reducciones significativas de la frecuencia de éstos.
Hubo diferencias significativas en la pérdida de peso del grupo tratado con topiramato
(5,9 kg) vs. placebo (1,2 kg). No hubo diferencias entre los grupos en las
puntuaciones de depresión 31 .
Hay limitada evidencia de que pueda haber una diferencia clínica significativa
entre el topiramato vs. placebo en la remisión de los atracones al finalizar
el tratamiento (1 ECA; N=61; McElroy, 2003 304 ; RR: 0,56; IC 95%: 0,34 a 0,92;
NNT: 4; IC 95%: 2 a 15).
ECA
1+
ECA
1++
Recomendaciones
(Ver recomendaciones 9.GF.1. a 9.GF.6.)
9.13.2.2. ¿Cuál es la seguridad del topiramato para las personas afectadas
de TA?
La respuesta se fundamenta en la guía del NICE 30 , donde se describen los resultados de
los ECA según variables de interés, en la RSEC de calidad (1++) elaborada por la AHRQ
de los EEUU (2006) 31 y en otra de más reciente publicación de Brownley, et al. (2007) 245
también de calidad (1++). En la actualización no se ha identificado evidencia. En la pregunta
9.13.2.1. se describen brevemente los estudios.
Evidencia científica
No hay suficiente evidencia de que haya diferencias clínicas significativas entre
el topiramato (anticonvulsivante) y el placebo en el número de pacientes que
abandonan el tratamiento por alguna razón (RR: 1,21; IC 95%: 0,67 a 2,16) o bien
por efectos adversos (RR: 2,07; IC 95%: 0,57 a 7,52) según 1 ECA (1 ECA; N=61;
McEnroy, 2003) 304 .
ECA
1++
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