AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed

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Desarrollo e implementación...
de planes de aviso para medicamentos y la
incorporación al sistema de retirada de los
fabricantes y la red de distribución
minorista, con cierre en Marzo del 2004.
Se desarrollaron 6 actividades generales,
referidas al diagnóstico de fabricantes
mediante evaluación de expedientes
maestros de fabricación y distribución, el
desarrollo consecuente de los planes de
aviso y su comprobación de forma análoga
a la Primera Etapa. Participaron 50
instituciones: CECMED, Aica
Laboratorios, Planta de Histoterapia
Placentaria, Laboratorios Liorad y
Novatec pertenecientes los cuatro al Polo
Científico del Oeste y la Unión Industrial
Química Farmacéutica (QUIMEFA) con
sus 13 Empresas (18 sitios de fabricación)
pertenecientes al MINBAS, la Dirección
Nacional de Farmacia y Óptica, 15
Departamentos Provinciales de Farmacia
del MINSAP y 15 Empresas de Farmacia
y Óptica, subordinadas a los Órganos del
Poder Popular.
a) El resultado del diagnóstico arrojó que
el 24% de las 25 instituciones auditadas
carecía de procedimientos para la retirada
y que el 28% de los mismos no era
consecuente con las buenas prácticas. Un
96% carecía de planes de aviso y la casi
totalidad de los existentes no se ajustaban
a las prácticas recomendadas.
b) Para el desarrollo y comprobación de
planes de aviso e integración al sistema de
los fabricantes de medicamentos se trabajó
con QUIMEFA, la que centralizó los
planes de todos sus fabricantes y con el
Grupo de Comercialización del Consejo de
Estado que en su labor de asesoría de
buenas prácticas colaboró con las 4 plantas
que a ese nivel fabrican medicamentos.
En lo relativo a la red de distribución
minorista, se trabajó con la Dirección
Nacional de Farmacias y Ópticas del
MINSAP, entidad a cargo de la asesoría
técnico-metodológica de todas las
farmacias del país. Se procedió con la
misma metodología que para vacunas y el
sistema abarcó 2 niveles: Direcciones
Provinciales de Farmacia y las Empresas
de Farmacia y Óptica del país. Se
incorporaron 31 unidades comprendiendo
las 14 provincias del país, el municipio
especial y el nivel central. Se realizó la
comprobación y corrección de la
información del plan de aviso dentro y
fuera del horario laboral y el sistema
comprobado y actualizado se circuló entre
los participantes. Actualmente todos los
participantes se encuentran
retroalimentados en cuanto a los resultados
del Plan de Aviso General.
c) Como un resultado en este campo, se
definió y circuló el flujo de la distribución
minorista mediante la Estructura de los
Servicios Farmacéuticos, para la
distribución en farmacias, unidades
hospitalarias y asistenciales. Cada
participante identificó claramente su rol.
3. Perfeccionamiento del sistema y sus
componentes. Monitoreo de resultados,
aplicación de indicadores, actualización
permanente de los planes de aviso y
acciones en cada entidad. Cada centro
estableció su plan de medidas, estrategia
de desarrollo y perfeccionamiento
a) Ampliación de la base metodológica.
Los procedimientos operacionales fueron
ampliamente desarrollados. Las
normativas de las diferentes entidades y la
caracterización del desarrollo de la base
metodológica alcanzado, como notable
resultado del trabajo realizado, se muestra
en la Tabla No. 1.
Se logró la integración de los planes de
aviso para la retirada de productos del
mercado en los sistemas de calidad. Cada
una de las instituciones posee su propio
sistemas de calidad y ha trabajado en
vincular los planes de aviso y las retiradas