AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed

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ESTANDARIZACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL ENSAYO DE INMUNOGENICIDAD DE VACUNAS CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB) EN EL LABORATORIO NACIONAL DE CONTROL DE LA CALIDAD MSc. Mario Landys Chovel Cuervo, Dr. Juan Miguel Figueroa Medina, Lic.. Lidia Rosa Pérez Villavicencio, Téc. Vicente Perdomo Llamo EVALUACIÓN DE LOTES DE VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA ORAL DE IMPORTACIÓN MEDIANTE LOS ENSAYOS DE POTENCIA, IDENTIDAD Y TERMOESTABILIDAD MSc. Ivette Abreu, Tec. Mabel García, Lic. Ana Lara, Lic. Ania Fernández, MSc. Mario Landys Chovel Cuervo, Lic. Natacha Reyes, Dra. Diadelys Remírez EVALUACIÓN DE LOS MÉTODOS DE FILTRACIÓN POR MEMBRANAS Y PLACA VERTIDA EN EL ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DE AGUAS PURIFICADAS EN EL LABORATORIO NACIONAL DE CONTROL DE LA CALIDAD Lic. Adamelis Rosario Avilés Boza, Lic. Raisi Morales Valdés, Lic. Maria de los Ángeles Ramos García DISEÑO Y VALIDACIÓN DEL MÉTODO DE CUANTIFICACIÓN DE CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA EN EL UNGÜENTO Q.L Lic. Danay Angélica Díaz Sutherland, Lic. Maité Elisa Oviedo Gálvez, Téc. Ana Irma Rodríguez 126 138 146 156 Tesis de Grado 167 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA AUTORIDAD NACIONAL DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Lic. Gretel Frias Ferreiro, MSc. Ana Mayra Ysa Sánchez Informativas 178 ACTIVIDAD ACADÉMICA 178 CÓMO PUBLICAR 184 167
Editorial Presentamos a continuación la tercera edición del Anuario Científico, órgano oficial del Consejo Científico de la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos, CECMED, de la Republica de Cuba. El Anuario representa una publicación periódica y una contribución a la divulgación de los resultados científicos y técnicos del Centro, en el cumplimiento de su misión de vigilancia y protección de la salud pública, a través de un sistema regulador de medicamentos y diagnosticadores, capaz de garantizar el acceso a la población de productos con calidad, seguridad y eficacia. Dentro de su contenido se mantiene la inclusión de reseñas relativas a reglamentación farmacéutica, trabajos de investigación y desarrollo, el resultado de trabajos experimentales y los resúmenes de tesis para optar por grados científicos, entre otros temas. Aprovechamos la ocasión para invitar a profesionales nacionales y de otros países a colaborar en la próxima edición mediante la presentación de trabajos de acuerdo a las indicaciones del epígrafe “Cómo publicar” en este órgano. El año transcurrido estuvo matizado de importantes resultados para el fortalecimiento de la Reglamentación Farmacéutica de nuestro país. Por su trascendencia, nos referiremos a los más importantes. La celebración de la Primera Conferencia Nacional de Reglamentación Farmacéutica y el Primer Taller de Regulación Sanitaria de Diagnosticadores, eventos que permitieron realizar una valoración del estado del arte internacional y nacional de la actividad, de las características de su implementación y la necesidad de su permanente actualización e implementación en función de las necesidades del país. Estos eventos, que contaron con la participación de las entidades reguladas, también propiciaron, sin lugar a dudas, la promoción de la transparencia y la comunicación en el accionar del CECMED, la definición de roles y la mutua retroalimentación entre al autoridad y las instituciones a las cuales debemos ofrecer nuestros servicios. En la evaluación realizada a finales del pasado año, los resultados de los cambios realizados en la estructura del Centro en el año 2000, ejecutados en función de dar respuesta a los adelantos alcanzados por la industria biotecnológica en Cuba, fueron catalogados de satisfactorios; según quedó demostrado en los resultados positivos obtenidos en las evaluaciones de nuestro desempeño realizadas por la OMS, tanto para el área de vacunas, 2000 y 2003, como para el área de medicamentos, 2004. Esta última recomendó con acertada visión de futuro, que, una vez alcanzados estos resultados, debíamos estudiar un nuevo ajuste de la estructura del Centro en función de las seis funciones básicas de una autoridad reguladora de medicamentos, en aras de estar a la altura de los nuevos retos internacionales de funcionabilidad, uniformidad, integración y competencia de la actividad reguladora. El próximo año traerá consigo el necesario salto de calidad que requiere el perfeccionamiento del CECMED en aras de incrementar su rol nacional e internacional, a lo cual esta publicación no estará ajena. Por todo ello, no sólo esperamos que este número contribuya al desarrollo de la comunicación científica, sino que podamos hacer realidad el compromiso de elevar a planos superiores el desempeño de nuestra autoridad con rigor científico y administrativo. Consejo Editorial
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