AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed
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178 Control de la documentación... Identificación de los documentos en el área a elaborar o actualizar Plan de elaboración o actualización de documentos del año Elaboración o actualización del documento Aprobación y registro del documento Revisión final del documento Circulación y revisión de los documentos Reproducción de los documentos en cantidades necesarias Distribución de documentos aprobados, recogida y destrucción de documentos obsoletos Archivo de documentos vigentes en Archivo Maestro y documentos obsoletos en Archivo Pasivo Fig. 3. Diagrama de flujo del proceso de control de documentos Documentos aprobados 500 400 300 200 100 0 118 160 242 289 377 482 1998 1999 2000 2001 2002 2003 Documentos aprobados Año Fig. 4. Documentos aprobados en el CECMED
Actividad Académica 179 Informativas ACTIVIDAD ACADÉMICA Las características del CECMED como Autoridad Reguladora Nacional requiere de personal especializado y altamente calificado capaz de enfrentar y fortalecer relaciones y vínculos de trabajo con autoridades nacionales de otros países. Los profesionales, investigadores y técnicos des-arrollan su plan de superación enmarcados en los propósitos de su propia proyección académica; presentan y discuten sus resultados en eventos científicos; a la vez que comparten sus conocimientos mediante actividades docentes o de asesoría nacionales e internacionales. El personal administrativo, de servicios y mantenimiento, como parte del personal propio de la Autoridad Reguladora Nacional (ARN), recibe conferencias y entrenamientos con evaluaciones periódicas sobre Bioseguridad y Protección e Higiene del Trabajo. Superación Durante el año 2004, 185 trabajadores del CECMED participaron en 52 cursos y entrenamientos impartidos nacionalmente en instituciones del Polo Científico, centros universitarios y otras entidades; así como en diferentes procesos para la obtención de títulos académicos y grados científicos. También hubo una importante actividad en cursos y entrenamientos internacionales con 114 participaciones. En el ámbito nacional, entre otros, se pueden destacar los siguientes: • La defensa y obtención del grado de Doctor en Ciencias de una especialista con el tema: “Buenas Prácticas Reguladoras. Un nuevo enfoque en el aseguramiento de Calidad del Sistema Regulador de Medicamentos”. • Un especialista se encuentra en fase de preparación final de su Tesis de Doctorado con el tema “Desarrollo, implementación y evolución del Programa Nacional de Evaluación Externa de la Calidad en los Laboratorios Clínicos de la Atención Primaria de Salud (APS)”. • La defensa y obtención del Grado de Master en Ciencias por dos especialistas, el primero en el tema “Establecimiento y Control Sanitario de importación a los Medicamentos de uso humano y a las materias primas farmacéuticas de origen animal” y el otro en un tema en la modalidad de Toxicología: “La nueva variante de la Enfermedad de Creutzfeldt Jacob. Experiencia cubana en la aplicación de medidas sometidas para su control y prevención”. • La evaluación positiva del tránsito académico de 16 especialistas que cursan Maestrías, de ellos 10 se encuentran en fase de redacción de tesis y el resto en clases lectivas. • La participación de tres especialistas en dos diplomados: Calidad de los Laboratorios Analíticos y Aseguramiento de la Calidad. • Dos técnicos medios se encuentran cursando estudios de nivel superior en las licenciaturas de Medicina Veterinaria y Bancos de Sangre.
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Informativas<br />
<strong>AC</strong>TIVIDAD <strong>AC</strong>ADÉMICA<br />
Las características del CECMED como<br />
Autoridad Reguladora Nacional requiere<br />
de personal especializado y altamente<br />
calificado capaz de enfrentar y fortalecer<br />
relaciones y vínculos de trabajo con<br />
autoridades nacionales de otros países. Los<br />
profesionales, investigadores y técnicos<br />
des-arrollan su plan de superación<br />
enmarcados en los propósitos de su propia<br />
proyección académica; presentan y<br />
discuten sus resultados en eventos<br />
científicos; a la vez que comparten sus<br />
conocimientos mediante actividades<br />
docentes o de asesoría nacionales e<br />
internacionales. El personal<br />
administrativo, de servicios y<br />
mantenimiento, como parte del personal<br />
propio de la Autoridad Reguladora<br />
Nacional (ARN), recibe conferencias y<br />
entrenamientos con evaluaciones<br />
periódicas sobre Bioseguridad y<br />
Protección e Higiene del Trabajo.<br />
Superación<br />
Durante el año 2004, 185 trabajadores del<br />
CECMED participaron en 52 cursos y<br />
entrenamientos impartidos nacionalmente<br />
en instituciones del Polo Científico,<br />
centros universitarios y otras entidades; así<br />
como en diferentes procesos para la<br />
obtención de títulos académicos y grados<br />
científicos. También hubo una importante<br />
actividad en cursos y entrenamientos<br />
internacionales con 114 participaciones.<br />
En el ámbito nacional, entre otros, se<br />
pueden destacar los siguientes:<br />
• La defensa y obtención del grado de<br />
Doctor en Ciencias de una especialista<br />
con el tema: “Buenas Prácticas<br />
Reguladoras. Un nuevo enfoque en el<br />
aseguramiento de Calidad del Sistema<br />
Regulador de Medicamentos”.<br />
• Un especialista se encuentra en fase de<br />
preparación final de su Tesis de<br />
Doctorado con el tema “Desarrollo,<br />
implementación y evolución del<br />
Programa Nacional de Evaluación<br />
Externa de la Calidad en los<br />
Laboratorios Clínicos de la Atención<br />
Primaria de Salud (APS)”.<br />
• La defensa y obtención del Grado de<br />
Master en Ciencias por dos especialistas,<br />
el primero en el tema “Establecimiento y<br />
Control Sanitario de importación a los<br />
Medicamentos de uso humano y a las<br />
materias primas farmacéuticas de origen<br />
animal” y el otro en un tema en la<br />
modalidad de Toxicología: “La nueva<br />
variante de la Enfermedad de Creutzfeldt<br />
Jacob. Experiencia cubana en la<br />
aplicación de medidas sometidas para su<br />
control y prevención”.<br />
• La evaluación positiva del tránsito<br />
académico de 16 especialistas que cursan<br />
Maestrías, de ellos 10 se encuentran en<br />
fase de redacción de tesis y el resto en<br />
clases lectivas.<br />
• La participación de tres especialistas en<br />
dos diplomados: Calidad de los<br />
Laboratorios Analíticos y<br />
Aseguramiento de la Calidad.<br />
• Dos técnicos medios se encuentran<br />
cursando estudios de nivel superior en<br />
las licenciaturas de Medicina Veterinaria<br />
y Bancos de Sangre.