AC 2005 Vol-1.pdf - Cecmed - Infomed

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176 Control de la documentación... Tabla 3. Documentos aprobados de los procesos fundamentales del CECMED Procesos Documentos Aprobados PNO I. Reg.-I. Total Evaluación y Registro 23 11 12 46 Inspección Farmacéutica Estatal 12 2 1 15 Autorización de Ensayos Clínicos 4 - - 4 Liberación de lotes de vacunas 2 2 8 12 Control Analítico 121 116 105 342 Fármacovigilancia 3 3 - 6 Apoyo 54 1 2 57 425

Control de la documentación... 177 Diagnóstico de la situación de la organización con relación al control de la documentación Diseño e implantación del Sistema de Evaluación y seguimiento del proceso de control de la documentación Fig. 1. Metodología utilizada para el diseño e implantación del SCD en el CECMED Manual de Calidad Procedim ientos del SG C Procedimientos técnicos Instructivas Registros Fig. 2. Base documental del CECMED

Control de la documentación... 177<br />

Diagnóstico de la situación de la organización<br />

con relación al control de la documentación<br />

Diseño e implantación del Sistema de<br />

Evaluación y seguimiento del proceso de control<br />

de la documentación<br />

Fig. 1. Metodología utilizada para el diseño e implantación del SCD en el CECMED<br />

Manual de Calidad<br />

Procedim ientos del SG C<br />

Procedimientos técnicos<br />

Instructivas<br />

Registros<br />

Fig. 2. Base documental del CECMED

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